[發明專利]一種穩定的抗EGFR嵌合抗體的液體制劑無效
| 申請號: | 200610147279.1 | 申請日: | 2006-12-14 |
| 公開(公告)號: | CN101199844A | 公開(公告)日: | 2008-06-18 |
| 發明(設計)人: | 李博華;郭亞軍;王皓;侯盛;錢衛珠 | 申請(專利權)人: | 上海國健生物技術研究院 |
| 主分類號: | A61K39/395 | 分類號: | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/34;A61K47/26;A61P35/00 |
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| 地址: | 201203上海市浦東*** | 國省代碼: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 穩定 egfr 嵌合 抗體 液體 制劑 | ||
1.一種含抗EGFR嵌合抗體的液體制劑,含有抗EGFR嵌合抗體、表面活性劑、等滲調節劑和緩沖液。
2.權利要求1所述的液體制劑,還含有溶液穩定劑。
3.權利要求1和2任一所述的液體制劑,其中抗EGFR嵌合抗體、表面活性劑、溶劑穩定劑、等滲調節劑和緩沖液的含量分別為抗EGFR嵌合抗體2~10mg/ml,表面活性劑0.01~0.1mg/ml,溶液穩定劑0~10mg/ml,等滲調節劑2~10mg/ml,緩沖液2~15mmol。
4.權利要求1所述的液體制劑,其中表面活性劑為吐溫-80。
5.權利要求2所述的液體制劑,其中溶液穩定劑為蔗糖、海藻糖、麥芽糖之一。
6.權利要求5所述的液體制劑,其中溶液穩定劑為蔗糖。
7.權利要求1所述的液體制劑,其中等滲調節劑為氯化鈉。
8.權利要求1所述的液體制劑,其中緩沖液為磷酸鹽緩沖液、Tris、組氨酸緩沖液之一。
9.權利要求8所述的液體制劑,其中緩沖液為由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉組成的磷酸鹽緩沖液。
10.權利要求3所述的液體制劑,其中抗EGFR嵌合抗體、表面活性劑、溶劑穩定劑、等滲調節劑和緩沖液的含量分別為抗EGFR嵌合抗體10mg/ml,表面活性劑0.07mg/ml,溶液穩定劑10mg/ml,等滲調節劑8mg/ml,緩沖液10mmol。
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