[發(fā)明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610139127.7
• 申請日: 2006-10-12
• 公開（公告）號: CN101161262A
• 公開（公告）日: 2008-04-16
• 發(fā)明（設計）人: 肖小華;曾文麗;趙紀生;朱令元;徐麗瑛;劉良玉
• 申請（專利權）人: 江西省藥物研究所
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/00;A61P13/12
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發(fā)明涉及一種治療慢性腎功能衰竭的藥物，具體地說是以黃芪、茯苓、白花蛇舌草等中藥制成的中藥復方制劑，本發(fā)明還涉及到該藥物的制備方法。

背景技術

慢性腎功能衰竭是指原發(fā)性或繼發(fā)性的腎疾患造成的腎結構和功能的損害，并引起一系列代謝紊亂和臨床癥狀所組成的綜合癥，是各種腎臟疾患的最終結果。目前慢性腎衰的西醫(yī)治療主要依靠透析療法和腎臟移植，或是通過一些對慢性腎衰的治療原則方法，如限制蛋白質攝入，糾正水、電解質紊亂及酸堿平衡失調，控制感染和對癥處理。到目前為止，臨床上仍沒有用于慢性腎衰的有效西藥，透析療法和腎臟移植并不適合慢性腎衰早、中期患者，而且其費用昂貴非廣大患者能夠承受，因此，開發(fā)傳統(tǒng)中藥，對慢性腎衰進行中醫(yī)治療，成為迫切需要。目前市場上用于慢性腎衰的中藥制劑很少，只有腎衰寧、尿毒清、腎衰扶正合劑等少數(shù)幾個品種，慢性腎衰的中藥制劑市場空間很大，有進一步開發(fā)的潛力。

我省著名老中醫(yī)趙紀生教授集三十余年臨床經(jīng)驗，總結了治療慢性腎衰的系列經(jīng)驗方，本方是由黃芪，茯苓，白花蛇舌草等中藥組成，全方通補兼施，正邪兼顧，補與泄融為一體，使補而不滯邪，泄而不傷正，不僅能延緩慢性腎衰的進程，且能改善或消除臨床癥狀，具有療效好、費用低的特點。本方在臨床上使用多年，深得患者的青睞。由于湯劑具有服用時需要煎煮及攜帶不便等缺點，為了方便廣大患者服用，我們采用現(xiàn)代工藝技術將本方研制成中成藥制劑。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是為了克服上述治療慢性腎衰中藥經(jīng)驗方湯劑需要煎煮和攜帶不方便的缺點，為廣大慢性腎衰患者提供一種安全有效、質量可控、攜帶方便的中成藥制劑。另一個目的是提供該制劑的制備方法。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的：

制備本發(fā)明藥處方組成按重量份計其配比是：

黃芪???10～50份??茯苓???5～20份???白花蛇舌草??10～50份

六月雪?10～30份??鹿銜草?10～30份??川芎????????5～20份

巴戟天?5～20份???積雪草?10～50份??制大黃??????5～30份

制備本發(fā)明藥處方配方優(yōu)選重量比范圍是：

黃芪???20～40份??茯苓???10～18份??白花蛇舌草?20～40份

六月雪?15～25份??鹿銜草?15～25份??川芎???????6～15份

巴戟天?10～18份??積雪草?20～40份??制大黃?????10～25份

制備本發(fā)明藥物處方的最佳重量配比是：

黃芪???30份??茯苓???15份??白花蛇舌草?30份

六月雪?20份??鹿銜草?20份??川芎???????10份

巴戟天?15份??積雪草?30份??制大黃?????20份

將上述各組分制成本發(fā)明藥的制備方法如下：

(1)、取黃芪、制大黃、白花蛇舌草、積雪草、川芎打成粗粉，經(jīng)乙醇回流，收集提取液，備用。

(2)、取鹿銜草、巴戟天、法半夏、黃連加水煎煮，收集煎液，放冷，加乙醇，靜置，收取上清液，備用。

(3)、取(2)所得上清液與(1)所得提取液合并，回收乙醇，濃縮成浸膏。

(4)、取(3)所得浸膏，按常規(guī)方法制成藥劑學上可接受的口服液體制劑。

(5)、取(3)所得浸膏，干燥，按常規(guī)方法制成藥劑學上可接受的口服固體制劑。

上述制備方法的工藝條件，其特征在于：

回收乙醇方法可以是常壓回收，也可以是減壓回收；

濃縮方法可以是常壓下濃縮，也可以是減壓濃縮；

干燥方法可以是：接觸干燥、氣流干燥、隧道式烘箱干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥、遠紅外干燥、微波干燥。

上述制備過程得浸膏后還可以制成藥劑書上可接受的各種劑型，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑、混懸液、滴丸劑、微丸劑、口含片、膠丸、軟膠囊、分散片、溶液劑、氣霧劑、巴布劑或貼劑等。

本發(fā)明的有益效果如下：

經(jīng)藥理實驗表明，本發(fā)明藥可顯著降低腺嘌呤致慢性腎衰大鼠和腎切除致慢性腎衰大鼠腎功能Crea、BUN值，本發(fā)明藥還可顯著增加水負荷大鼠排尿量，對改善腎衰大鼠的腎功能及延緩腎衰大鼠的腎衰進程有一定的積極意義。

(1)、本發(fā)明藥對腺嘌呤致慢性腎衰大鼠Crea、BUN值的影響