[發明專利]川芎嗪磷酸鹽脂質體藥物及制備方法有效
| 申請號： | 200610138601.4 | 申請日： | 2006-11-09 |
| 公開（公告）號： | CN101176720A | 公開（公告）日： | 2008-05-14 |
| 發明（設計）人： | 蔡海德 | 申請（專利權）人： | 劉祥華;蔡海德 |
| 主分類號： | A61K9/127 | 分類號： | A61K9/127;A61K47/28;A61K47/34;A61K31/4965;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京匯澤知識產權代理有限公司 | 代理人： | 趙軍 |
| 地址： | 410329湖南省瀏陽*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 川芎 磷酸鹽 脂質體 藥物 制備 方法 | ||
1.一種川芎嗪磷酸鹽脂質體藥物，其特征在于，所述脂質體藥物的有效藥效成分及其重量份數如下：
蛋黃卵磷脂、羊腦卵磷脂4∶1重量比混合物???????????????????200-330；
豆甾醇和菜油甾醇重量比3∶1混合物?????????????????????????170-280；
還原型谷胱甘肽???????????????????????????????????????????2.5-10；
川芎嗪磷酸鹽?????????????????????????????????????????????15-25；
叔丁醇、無水乙醇、丙酮重量比1∶0.01-0.05∶0.02-0.07混合物720-1200；
聚乙二醇-2000、吐溫801重量比4∶0.5-1混合物???????????????140-160；
羥丙基甲纖維素???????????????????????????????????????????100-120。
2.權利要求1所述脂質體藥物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：
(1)將所述量的蛋黃卵磷脂、羊腦卵磷脂、豆甾醇、菜油甾醇溶解于所述量的叔丁醇、無水乙醇和丙酮混合液中，充分溶解完全；
(2)將所述量的還原型谷胱甘肽、川芎嗪磷酸鹽、聚乙二醇、吐溫80、羥丙基甲纖維素加入到1700-2800重量份的0.01M、pH3.0-7.5的磷酸鹽緩沖液中，充分溶解；
(3)將步驟(1)和步驟(2)制備的混合液混合，制成均勻的分散體系溶液；
(4)將步驟(3)制備的分散體系溶液通過納米高壓均質機進行破碎，分散，乳化，并進行冷殺菌，壓力為100MPa-300MPa，噴射口流速為480米/秒，發生高頻振蕩，重復數次，直至形成脂質體為納米級，并分散成均勻分布的平均粒徑小于100nm脂質體溶液；
(5)將步驟(4)制備的脂質體溶液用0.22um濾膜過濾，取濾液，按藥劑學上可接收的劑量進行凍干，除去叔丁醇、乙醇和丙酮，使水殘留量小于1.5％，然后加入藥劑學上可接受的輔料制成藥劑學上可接受的劑型。
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