[發明專利]治療骨質疏松等疾病的中藥制劑及制法和質控方法無效
| 申請號: | 200610138310.5 | 申請日: | 2006-11-03 |
| 公開(公告)號: | CN101057868A | 公開(公告)日: | 2007-10-24 |
| 發明(設計)人: | 于文風 | 申請(專利權)人: | 北京奇源益德藥物研究所 |
| 主分類號: | A61K35/56 | 分類號: | A61K35/56;A61K9/00;A61K9/06;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/70;A61P19/10;G01N31/16 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 100070北京市豐臺區*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 治療 骨質 疏松 疾病 中藥 制劑 制法 方法 | ||
1.治療骨質疏松疾病的中藥制劑的制備方法,其特征在于:所述制劑中的滴丸劑這樣制備:取牡蠣60g,粉碎成粗粉,用80℃食用醋浸提三次,時間分別為24小時、12小時、12小時,合并浸提液,濾過,濾液減壓濃縮至稠膏狀,在80℃真空干燥,粉碎,以PEG4000為基質,藥物與基質的配比為1∶2,混勻,料溫為80~90℃,滴距為4~6cm,滴入5~15℃的冷卻劑二甲基硅油中,滴頭內徑為4.0mm,外徑為5.0mm,滴速為30~40滴/min,冷卻,即得。
2.如權利要求1所述的治療骨質疏松疾病的中藥制劑的檢測方法,其特征在于含量測定方法包括以下內容:
制劑中鈣的滴定法含量測定:取本品粉末適量,精密稱定,加水溶解或提取,水溶液加三乙醇胺溶液適量,用氫氧化鈉試液調節pH至12~13,再加鈣紫紅素指示劑,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液自紫紅色轉變為純藍色,即得;0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉滴定液1ml相當于2.004mg的鈣;本品一日用劑量含鈣不得少于0.3g。
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