[發(fā)明專利]一種治療頭痛的包衣片劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610129954.8
• 申請日: 2006-12-08
• 公開（公告）號: CN101194964A
• 公開（公告）日: 2008-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李永強(qiáng);鄭永鋒
• 申請（專利權(quán)）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/28;A61P25/04;A61K35/56
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• 代理人: 暫無信息

1.一種治療頭痛的包衣片劑，其特征在于該藥物由片芯和包衣膜組成：所述的片芯中的活性成分為按重量份計的當(dāng)歸4～9份、川芎4～9份、白芍2～8份、熟地2～8份、勾藤10～15份、雞血藤10～15份、夏枯草10～15份、決明子10～15份、珍珠母10～15份、元胡4～9份、細(xì)辛0.5～2份；所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。

2.如權(quán)利要求1所述的治療頭痛的包衣片劑，其特征在于該藥物由片芯和包衣膜組成：所述的片芯中的活性成分為按重量份計的當(dāng)歸5～7份、川芎5～7份、白芍4～6份、熟地4～6份、勾藤12～14份、雞血藤12～14份、夏枯草12～14份、決明子12～14份、珍珠母12～14份、元胡5～7份、細(xì)辛1～1.5份；所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。

3.如權(quán)利要求2所述的治療頭痛的包衣片劑，其特征在于該藥物由片芯和包衣膜組成：所述的片芯中的活性成分為按重量份計的當(dāng)歸6.75份、川芎6.75份、白芍5.4份、熟地5.4份、勾藤13.5份、雞血藤13.5份、夏枯草13.5份、決明子13.5份、珍珠母13.5份、元胡6.75份、細(xì)辛1.34份；所述的包衣膜為腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。

4.如權(quán)利要求1所述的治療頭痛的包衣片劑；其特征在于該藥物所述的腸溶衣膜選自CAP、蟲膠、丙烯酸樹脂、HPMCP中的至少一種；所述的糖衣膜選自10％～15％膠漿、30％～35％阿拉伯膠漿、15％～20％蟲膠乙醇溶液、10％玉米朊乙醇溶液、10％醋酸纖維素酞酸酯乙醇丙酮溶液中的至少一種作為隔離材料；同時選用65％(g/g)或84％(g/ml)糖漿作為糖衣層材料；選用滑石粉、滑石粉加10％～20％的碳酸鈣、滑石粉加10％～20％碳酸鎂、滑石粉加10％～20％淀粉中的至少一種作為粉衣層材料；選用川蠟、蜂蠟、巴西棕櫚蠟中的至少一種作為打光劑；所述的薄膜衣膜，該薄膜衣膜包括選用羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、乙基纖維素、聚維酮、丙烯酸酯類、玉米朊、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素中的至少一種作為薄膜衣材料：同時選用丙二醇、甘油、FEG、甘油三醋酸酯、硅油、司盤、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯中的至少一種為增塑劑：選用水、乙醇、異丙醇、丙酮中的至少一種作為溶劑。

5.一種治療頭痛的包衣片劑制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(a)：提取物的制備：取當(dāng)歸4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、雞血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、決明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、細(xì)辛0.5～2重量份備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加熱回流，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮2～4次，在最后一次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮，加乙醇醇沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮濾液，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；

(b)：最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。

6.如權(quán)利要求5所述治療頭痛的包衣片劑備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(a)：提取物的制備：取當(dāng)歸5～7重量份、川芎5～7重量份、白芍4～6重量份、熟地4～6重量份、勾藤12～14重量份、雞血藤12～14重量份、夏枯草12～14重量份、決明子12～14重量份、珍珠母12～14重量份、元胡5～7重量份、細(xì)辛1～1.5重量份備用；以上十一味，當(dāng)歸、川芎、白芍、延胡索加60～80％乙醇，加熱回流1～3小時，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮2～4次，每次0.5～2小時，在最后一次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.05～1.15(45～60℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60～70％，靜置18～30小時，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05～1.25(45～60℃)，加入適量甜菊素，均勻，以適量的糊精為輔料，用噴霧法制成顆粒，壓片制成片芯；

(b)：最后包衣制成腸溶衣膜、糖衣膜或薄膜衣膜中的一種。