[發明專利]一種多西紫杉醇注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 200610129784.3
• 申請日: 2006-11-30
• 公開（公告）號: CN101190213A
• 公開（公告）日: 2008-06-04
• 發明（設計）人: 陳建明;張廣明;葉正良
• 申請（專利權）人: 天津天士力集團有限公司
• 主分類號: A61K31/337
• 分類號: A61K31/337;A61K9/08;A61K47/24;A61K47/14;A61K47/34;A61P35/00
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1.一種多西紫杉醇注射液，組成如下：

組成???????????????重量體積百分含量

多西紫杉醇?????????0.01-2

穩定劑?????????????2-99

注射用溶劑?????????余量

其中穩定劑選自注射用兩性離子表面活性物質、注射用非離子表面活性物質、注射用陰離子表面活性物質和其他兩親物質，單獨或混合使用，注射用溶劑選自能夠溶解多西紫杉醇并能和水任意混溶的注射用溶劑，單獨或混合使用。

2.按照權利要求1的注射液，其中穩定劑的含量為注射劑總量的15-70％w/v。

3.按照權利要求1的注射液，其中不同類型的穩定及混合使用。

4.按照權利要求1的注射液，其中兩性離子表面活性物質選自注射用大豆磷脂、蛋黃磷脂和合成磷脂中的一種或幾種。

5.按照權利要求1的注射液，其中注射用非離子表面活性物質選自吐溫-80、泊洛沙姆188、Labrasol、甘油單油酸酯中的一種或集中。

6.按照權利要求1的注射液，其中注射用陰離子表面活性物質為膽酸鈉。

7.按照權利要求1的注射液，其中其他兩親物質為膽固醇。

8.按照權利要求1的注射液，其中注射用溶劑選自無水乙醇、苯甲醇、甘油、丙二醇、分子量聚乙二醇。

9.權利要求1所述的注射液的制備方法，包括下列步驟：

a.將處方量的穩定劑溶解在處方量的注射用溶劑中；

b.將處方量的多西紫杉醇溶解在步驟1的溶劑中；

c.過濾、分裝、消毒。

10.按照權利要求9所述的注射液的制備方法，其中步驟a和步驟b采取加熱、攪拌或者超聲處理的方法促進溶解。