[發明專利]生脈溫膽湯新劑型及其生產方法

無效

• 申請號: 200610123124.4
• 申請日: 2006-11-01
• 公開（公告）號: CN101172155A
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發明（設計）人: 史冠君;黃達駒;張展飛;何鶴鋒
• 申請（專利權）人: 黃達駒;張展飛;何鶴鋒
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61P9/06;A61P9/02
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1.生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：是由半夏、生姜、竹茹、枳實、陳皮、甘草、茯苓、大棗、人參、麥冬和五味子等十一味中藥材，加水煎煮、合并煎液、濃縮、調劑、干燥等，再加入適宜的藥用輔料，制成生脈溫膽湯口服液、顆粒劑、膠囊劑、丸劑和片劑。

2.根據權利要求1所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：在制備生脈溫膽湯口服液時，是采用半夏、生姜、竹茹、枳實、陳皮、甘草、茯苓、大棗、人參、麥冬和五味子等十一味中藥材的提取物，添加矯味劑、防腐劑等，加水調劑；經過罐裝、滅菌、檢驗、包裝等生產工藝制備而成。

3.根據權利要求1、2所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：在制備生脈溫膽湯口服液時，藥材提取液、矯味劑、防腐劑和水的重量百分比含量為藥材提取物2-99％、矯味劑0.1-15％、防腐劑0.01-1％和水50-98％，生脈溫膽湯口服液每ml液體中相當于含有0.2-12克的生藥量。

4.根據權利要求1、2所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：將生脈溫膽湯提取物與適宜的藥用輔料制成生脈溫膽湯口服液時，其藥用輔料包括矯味劑、防腐劑；矯味劑是蔗糖、糖精鈉、環己基氨基磺酸鈉、甜菊糖苷、天門冬酰苯丙氨酸甲酯、乙酰磺胺酸鉀、薄荷油(醇)中的一種或二種；防腐劑是丁香油、山梨醇、山梨酸甲酯、苯甲酸類、尼泊金類中的一種。

5.根據權利要求1所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：在制備生脈溫膽湯口服液時，采取如下步驟的生產工藝：先將藥材浸泡，再用水煎煮2-3次；或者，用pH1-2的水作第一煎，pH8-10的水作第二、三煎，煎煮；合并煎液，過濾，除去殘渣，濾液減壓濃縮；加入乙醇，靜置，濾除雜質，回收乙醇，備用；或者，將提取濾液用分離機離心，取上清液，加水調劑，經超濾器超濾，備用；加入矯味劑等，攪拌，混合；加水調劑至制備量；經滅菌、罐裝、檢驗、包裝等工藝，即得生脈溫膽湯口服液。

6.根據權利要求1所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：制備生脈溫膽湯顆粒劑或丸劑或膠囊劑或片劑時，將藥材加水煎煮、合并煎液、濃縮、干燥后，與適量的藥用輔料混勻，加入粘合劑等制成軟材，用制粒機制成顆粒，干燥、整粒，即得顆粒劑；或經過制丸機制成丸劑；或經過硬膠囊填充機制成膠囊劑；或經過壓片機制成片劑。

7.根據權利要求1、6所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：制備生脈溫膽湯顆粒劑或丸劑或膠囊劑或片劑時，所用的藥用輔料，包括稀釋劑、粘合劑、潤滑劑；稀釋劑包括淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鈣中的一種或幾種；粘合劑包括水、高分子材料、乙醇中的一種或幾種；潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸中的一種或幾種。

8.根據權利要求1、6所述的生脈溫膽湯新劑型及其生產方法，其特征在于：制備生脈溫膽湯顆粒劑、丸劑、膠囊劑和片劑的每克顆粒中，相當于含有1-35克的生藥量。