[發明專利]組分中藥的研究方法和技術路線

無效

• 申請號: 200610114725.9
• 申請日: 2006-11-22
• 公開（公告）號: CN101190240A
• 公開（公告）日: 2008-06-04
• 發明（設計）人: 張貴君
• 申請（專利權）人: 張貴君
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一個以中藥藥效組分理論為指導的、組分中藥的研究方法和技術路線，可制造出組分中藥、建立中藥藥效組分質量標準體系，其特征在于：

(1).取傳統標準中藥，即由中藥飲片組成的復方，作為藥效物質基礎；

(2).將藥效物質基礎中的藥效物質進行分析和含量測定，確定其藥效單體組分，得初步中藥藥效組分：根據中藥藥效組分理論中藥藥效組分包括3個層次：

①配伍組分：符合臨床治療要求的飲片；

②藥效物質類別組分：化合物類別，信息物質；

③藥效物質單體組分：化學單體；蛋白質，核酸，多糖；

(3).按照得到的藥效組分的含量和配比制備成初步組分中藥；

(4).根據傳統中藥功能和主治設計相應的組合藥理學輔助實驗，并用傳統標準中藥對比，驗證初步組分中藥；

(5).設計人體或大動物體內的組分代謝實驗，對初步組分中藥中的藥效組分進一步確證；

(6).根據藥效組分，建立中藥藥效組分質量標準；

(7).確定組分中藥，各藥效成分之間具有比例關系、含量明確，有效性和安全性與傳統標準中藥無顯著性差異。

2.一個以上述內容建立的組分中藥的研究方法和技術路線，其特征在于：由7個主要研究步驟組成：傳統標準中藥→藥效組分的分析測定→初步組分中藥→按照中藥功能主治設計的組合藥理學輔助實驗→人體或大動物體內藥效組分代謝實驗→藥效組分質量標準建立→組分中藥。

3.一個在組分中藥基礎上的中藥藥效組分質量標準體系的研究方法，其特征在于：

(1).有效性指標：藥效組分含量標準及測定方法，效價或生物效應比指標及測定方法，半數有效量的指標及測定方法：

(2).安全性指標：安全藥用劑量或半數致死量指標及測定方法，有害物質的常規檢測指標及測定方法；

(3).穩定性指標：有效期和貯藏條件指標。