[發明專利]一種補鐵劑組合物,其制備方法和應用

在審

• 申請號: 200610109951.8
• 申請日: 2006-08-25
• 公開（公告）號: CN101129351A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 孫衛;許學書;謝靜莉;吳煒鋒;顧志敏
• 申請（專利權）人: 內蒙古百金納投資有限責任公司;華東理工大學
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K9/20;A61K47/38;A61P3/02
• 代理公司: 北京信慧永光知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 薛俊英;王維玉

1.一種用作補鐵劑的組合物，該組合物含有甘氨酸亞鐵、抗氧化劑以及藥用載體，所述的甘氨酸亞鐵是甘氨酸與二價鐵形成的絡合物。

2.按照權利要求1所述的組合物，其中各組分的含量以重量百分數計，甘氨酸亞鐵的含量為5～90％，抗氧化劑至少是甘氨酸亞鐵的二十分之一，其余為藥用載體。

3.按照權利要求2所述的組合物，其中以重量百分數計甘氨酸亞鐵的含量優選為15～55％，抗氧化劑的含量與甘氨酸亞鐵含量的重量比優選為1∶4～1∶20，其余為藥用載體。

4.按照權利要求3所述的組合物，其中以重量百分數計甘氨酸亞鐵的含量為20～40％，抗氧化劑的含量與甘氨酸亞鐵含量的重量比為1∶10～1∶20。

5.按照權利要求1所述的組合物，其中所述的抗氧化劑選自維生素C、維生素E、檸檬酸、β胡蘿卜素、茶多酚、丁基羥基茴香醚、肌肽、甘草提取物、迷迭香、丙酮酸、琥珀酸和酒石酸中的至少一種或其中任意二種或多種的組合；優選抗氧化劑選自維生素C、維生素E、檸檬酸、β胡蘿卜素和茶多酚或其任意組合；更優選的抗氧化劑是維生素C、維生素E和檸檬酸的組合。

6.按照權利要求1所述的組合物，其中所述的藥用載體包括賦形劑、崩解劑、潤滑劑和粘合劑，并可選擇性地含有甜味劑或芳香劑，其中所述的崩解劑選自：交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纖維素和羧甲基纖維素鈣中的至少一種或其中任意二種或多種的組合；所述的粘合劑選自：微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、羥乙基甲基纖維素、羧乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、環糊精和海藻酸鈉中的至少一種或其中任意二種或多種的組合；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、聚乙二醇和月桂醇硫酸鎂中的至少一種或其中任意二種或多種的組合；如含有甜味劑和芳香劑時，所述的甜味劑選自：甘露醇、甜菊糖、山梨醇、木糖醇、阿巴斯甜、甜菊苷、麥芽糖醇、葡聚糖、葡萄糖醇、低聚果糖和低聚木糖中的至少一種或其中任意二種或多種的組合，以及芳香劑優選使用奶粉；其中優選的的崩解劑是交聯聚維酮；優選的粘合劑是微晶纖維素；以及優選的潤滑劑選用硬脂酸鎂。

7.按照權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物，其中所述的組合物可制劑成適于口服的制劑。

8.按照權利要求7所述的組合物，其中所述的口服制劑是膠囊或片劑，優選的片劑是咀嚼片。

9.按照權利要求1-8任意一項所述的組合物用于制備補鐵藥劑的用途。

10.保健品或食品，其中含有權利要求1-8任意一項所述的組合物。