[發明專利]含有低分子肝素或其鹽的關節腔內注射給藥制劑

無效

• 申請號: 200610103471.0
• 申請日: 2006-07-24
• 公開（公告）號: CN101112380A
• 公開（公告）日: 2008-01-30
• 發明（設計）人: 凌沛學;榮曉花
• 申請（專利權）人: 凌沛學
• 主分類號: A61K31/727
• 分類號: A61K31/727;A61K31/728;A61K31/737;A61P19/02;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種含有低分子肝素或其鹽的關節腔內注射給藥制劑，其特征在于該制劑中含有低分子肝素或其鹽。

2.權利要求1所述的制劑的基本組方為：低分子肝素或其鹽和常規藥劑輔料，其中常規藥劑輔料選自但不限于溶劑、滲透壓調節劑、pH調節劑、抗氧劑、增黏劑和/或防腐劑。

3.權利要求1所述的制劑的基本組方為：低分子肝素或其鹽、其他藥理活性成分和常規藥劑輔料，其中常規藥劑輔料選自但不限于溶劑、滲透壓調節劑、pH調節劑、抗氧劑、增黏劑和/或防腐劑，其他活性成分選自但不限于透明質酸鈉、殼聚糖、甲基纖維素、卵磷脂和/或硫酸軟骨素，優選自透明質酸鈉和/或硫酸軟骨素，首選透明質酸鈉。

4.權利要求1至3任一所述的低分子肝素或其鹽選自但不限于低分子肝素、低分子肝素鈉、低分子肝素鈣和/或低分子肝素鋅，優選自低分子肝素鈉和/或低分子肝素鈣。

5.權利要求1至3任一所述的制劑是可關節腔內注射的任何劑型，選自但不限于液體制劑或凝膠劑，用于改善和治療風濕、類風濕性關節炎、骨關節炎、關節損傷和/或滑膜炎。

6.權利要求2或3任一所述的低分子肝素或其鹽的分子量為1000～8000道爾頓，優選2000～6000道爾頓，首選4000～5000道爾頓。

7.權利要求2或3任一所述的制劑中，低分子肝素或其鹽的含量每1ml?100～30000抗Xa因子國際單位，優選為每1ml?1000～20000抗Xa因子國際單位，首選為每1ml?2000～10000抗Xa因子國際單位。

8.權利要求2或3任一所述的制劑的pH范圍為5.5～9，優選6.0～8.0，首選6.5～7.5。

9.權利要求2或3任一所述的制劑的滲透壓范圍為150～450毫滲當量/升，優選220～350毫滲當量/升，首選260～330毫滲當量/升。