[發明專利]一種治療肝病的藥物組合物及其制備方法和質量控制方法

無效

• 申請號: 200610099433.2
• 申請日: 2006-07-18
• 公開（公告）號: CN101108237A
• 公開（公告）日: 2008-01-23
• 發明（設計）人: 郭金斗;吳曉祥
• 申請（專利權）人: 郭金斗;吳曉祥
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/08;A61K9/19;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00;G01N31/22;G01N33/15
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 馬靈潔

1.一種治療肝病的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

博落回4-10重量份??大黃3-9重量份?????丹參3-9重量份

五味子3-9重量份???苦竹根8-26重量份??蓮子3-9重量份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在該組合物的原料藥組成為：

博落回7重量份????大黃6重量份???????丹參6重量份

五味子6重量份????苦竹根17重量份????蓮子6重量份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在該組合物的原料藥組成為：

博落回5重量份????大黃8重量份???????丹參4重量份

五味子8重量份????苦竹根12重量份????蓮子8重量份。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

博落回9重量份????大黃4重量份???????丹參8重量份

五味子4重量份????苦竹根20重量份????蓮子4重量份。

5.根據權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于將蓮子去芯后，同其它原料藥粉碎成細粉，過150-250目篩，混勻，制成顆粒劑。

6.根據權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物制劑，其特征在于該組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的劑型。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物制劑，其特征在于所述劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液體劑、湯劑、緩釋制劑、滴丸、注射劑或凍干粉針劑。

8.根據權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物的質量控制方法，其特征在于該方法包括如下鑒別方法中的一種或幾種：

a、取本藥物組合物2g，加1％鹽酸乙醇25ml，置水浴上回流20-40分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加稀鹽酸溶液2ml使溶解，濾過，濾液分置二支試管中，一管加碘化鉍鉀試液1-2滴，生成紅棕色沉淀，另一管加碘化汞鉀試液1滴，生成淡黃色沉淀；

b、取本藥物組合物0.5g，加水5ml，置水浴上浸8-12分鐘，濾過，取濾液1ml置試管中，其余濾液備用；在試管中加3-4滴α-萘酚試液，搖勻，沿管壁緩緩滴加硫酸1ml，在兩液面交界處出現紫色環；

c、取鑒別b余下的濾液置試管中，加茚三酮試液2-3滴，搖勻，置水浴中加熱3-5分鐘，溶液顯蘭紫色。

9.根據權利要求8所述的藥物組合物的質量控制方法，其特征在于該方法包括如下鑒別方法中的一種或幾種：

a、取本藥物組合物2g，加1％鹽酸乙醇25ml，置水浴上回流30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加稀鹽酸溶液2ml使溶解，濾過，濾液分置二支試管中，一管加碘化鉍鉀試液1-2滴，生成紅棕色沉淀，另一管加碘化汞鉀試液1滴，生成淡黃色沉淀；

b、取本藥物組合物0.5g，加水5ml，置水浴上浸10分鐘，濾過，取濾液1ml置試管中，其余濾液備用；在試管中加3-4滴α-萘酚試液，搖勻，沿管壁緩緩滴加硫酸1ml，在兩液面交界處出現紫色環；

c、取鑒別b余下的濾液置試管中，加茚三酮試液2-3滴，搖勻，置水浴中加熱4分鐘，溶液顯蘭紫色。

10.根據權利要求1、2、3或4所述的藥物組合物在制備治療甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、肝硬化或肝癌的藥物中的應用。