[發(fā)明專利]一種治療血管性癡呆癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610078843.9
• 申請(qǐng)日: 2006-05-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101069734A
• 公開(kāi)（公告）日: 2007-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 牛麗穎;陰建友;李向軍;劉敏彥;王玉峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河北天時(shí)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/28;A61K35/62
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及到一種用于治療血管性癡呆癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。臨床上主要用于治療血管性癡呆，證屬瘀血阻絡(luò)、痰濁閉竅型。癥見(jiàn)智能減退、頭痛，口唇爪甲青紫，頭重如裹，納呆腹脹，神情默默，面色晦暗，肌膚干燥，肢體困重，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑瘀點(diǎn)，苔膩，脈滑或沉遲、澀。

背景技術(shù)

血管性癡呆(Vascular?Dementiva，VD)是由各種腦血管病所導(dǎo)致的癡呆綜合征。屬于中醫(yī)“呆病”、“文癡”、“健忘”等范疇。在我國(guó)，由于腦血管病的多發(fā)，使得VD成為高發(fā)疾病之一。大多數(shù)的資料表明，VD的發(fā)病率為70萬(wàn)人/年，日本報(bào)道的患病率較歐美高。在中國(guó)，對(duì)VD患病率的多少報(bào)道不一，綜合11個(gè)城市和農(nóng)村的普查，60歲以上的老年人中，VD的患病率為342/10萬(wàn)人口，其在城市和農(nóng)村的患病率分別為478/10萬(wàn)和140/10萬(wàn)，城市的患病率明顯高于農(nóng)村。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查表明^[i]，65歲以上人群VD發(fā)病率約為4％～6％，80歲以上則為15％～20％。由于其發(fā)病率、致殘率、病死率均較高，故已成為威脅高齡人群生命的重要疾病之一，并給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。因此，探索VD早期防治措施已成為現(xiàn)代科學(xué)研究及臨床實(shí)踐的重要課題。

迄今為止，對(duì)VD的核心癥狀即智能低下尚沒(méi)有較好的解決辦法。西醫(yī)對(duì)血管性癡呆患者的治療以改善大腦血液循環(huán)、促進(jìn)大腦代謝、增強(qiáng)神經(jīng)傳遞功能為主要途徑。總體而言，這些藥物對(duì)輕度癡呆患者能在一定程度上改善癡呆癥狀或延緩癡呆進(jìn)展，但收效并不明顯。中醫(yī)在VD的治療中顯示了良好的前景，其療效與目前的西藥相比具有一定優(yōu)勢(shì)。因此，探討中醫(yī)藥治療方法及其藥物對(duì)血管性癡呆影響的機(jī)制，將為血管性癡呆的有效防治提供必要的理論依據(jù)。

中醫(yī)藥對(duì)血管性癡呆的防治有悠久的歷史。中藥黃蒲清腦膠囊正是依據(jù)中醫(yī)藥理論，通過(guò)對(duì)血管性癡呆病機(jī)的深入探討，針對(duì)血管性癡呆臨床表現(xiàn)，提出血管性癡呆的瘀血阻絡(luò)、痰濁閉竅的病機(jī)特點(diǎn)，以活血通絡(luò)，化痰開(kāi)竅為治療法則，結(jié)合多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)研制而成，旨在為血管性癡呆患者提供療效確切、服用安全的中藥新制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著的治療血管性癡呆癥的中藥組合物及其制備方法。

血管性癡呆屬現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之病名，中醫(yī)文獻(xiàn)將它稱之為“白癡”、“愚癡”、“呆病”、“神呆”、“癡呆”、“武癡”等，它包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的老年性癡呆、腦血管性癡呆和混合性癡呆。

歷代醫(yī)家對(duì)本病的病因病機(jī)多有論述，認(rèn)識(shí)到本病病位在腦，并認(rèn)為腎虛、肝郁、痰濁、瘀血、血虛為導(dǎo)致癡呆的原因，而且還認(rèn)識(shí)到本病和中風(fēng)有關(guān)系。近年來(lái)，現(xiàn)代醫(yī)家結(jié)合各自的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)和現(xiàn)代研究成果，進(jìn)一步完善了本病的病因病機(jī)內(nèi)容。VD病位在腦，涉及肝腎心脾諸臟，尤與腎中精氣的盛衰密切相關(guān)；多因年高正損、情志內(nèi)傷等因素引起臟腑陰陽(yáng)氣血失調(diào)，以致痰瘀濁毒阻絡(luò)蒙竅，造成腦絡(luò)閉塞、神機(jī)失用而發(fā)病；本病病性為本虛標(biāo)實(shí)，其本為精氣虧虛，其標(biāo)為痰瘀濁毒內(nèi)阻。

綜上所述，瘀血阻絡(luò)、痰濁閉竅是本病證的基本病機(jī)。瘀血阻于腦絡(luò)，蒙蔽神明則智能減退、神情默默。瘀血阻滯脈道，“不通則痛”，故頭痛如刺，口唇爪甲青紫。血瘀不行，肌膚氣血不充，失于濡養(yǎng)，所以見(jiàn)面色晦暗，肌膚干燥。痰濁上蒙清竅，清陽(yáng)不展，故頭重如裹，痰濁中阻，氣機(jī)不利，則納呆腹脹，脘悶不饑，痰濁阻滯于四肢，則肢體困重。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑瘀點(diǎn)，苔膩，脈滑或沉遲、澀。亦是血瘀痰濁閉阻腦竅所致。故本病證應(yīng)以活血通絡(luò)為主、輔以豁痰開(kāi)竅，使瘀血得行，痰濁得化，達(dá)開(kāi)竅醒神之目的。

該中藥組合物，以姜黃為君藥，臣以三七、石菖蒲，以水蛭、茯苓、人參、白芍、制何首烏、豨薟草、黃連為佐藥，以遠(yuǎn)志為使藥，諸藥合用，活血祛瘀，開(kāi)竅豁痰，醒神益智，使瘀血得行，痰濁得化，達(dá)開(kāi)竅醒神之目的。

本處方有較好的臨床基礎(chǔ)，并經(jīng)過(guò)了大量患者的臨床觀察初步證明了其療效和安全性。目前運(yùn)用于醫(yī)藥市場(chǎng)的治療血管性癡呆的中藥準(zhǔn)字號(hào)藥品很少，中藥黃蒲清腦膠囊，正是依據(jù)中醫(yī)藥理論，結(jié)合多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn)而研制的，旨在為血管性癡呆患者提供療效確切、服用安全的中藥新制劑。故相信本產(chǎn)品如開(kāi)發(fā)成功，投放市場(chǎng)，必將為血管性癡呆患者的健康做出重要貢獻(xiàn)。

本發(fā)明藥物是由如下重量份比例的原料藥制成的：

姜黃300-450份????石菖蒲250-350份??????三七100-150份????豨薟草200-300份

人參150-220份????制何首烏150-220份????水蛭100-150份????黃連150-220份