[發明專利]蒲黃和三七的藥物組合物

無效

• 申請號: 200610070055.5
• 申請日: 2006-11-09
• 公開（公告）號: CN101176771A
• 公開（公告）日: 2008-05-14
• 發明（設計）人: 黃振華
• 申請（專利權）人: 黃振華
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

[技術領域]

本發明涉及蒲黃或其提取物與三七或其提取物的藥物組合物及其制備方法，在制備治療心腦血管疾病的藥物中的應用和含有該藥物組合物的制劑，屬于醫藥技術領域。

[背景技術]

心腦血管疾病包括冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓、高血壓、高血脂等。這些疾病的主要發病原因是動脈硬化造成管腔狹窄、管道阻塞，從而導致心腦供血不足，引起頭沉、頭暈、頭痛、胸悶等癥狀，嚴重者可導致腦中風及心肌梗塞的發生。心腦缺血后影響能量代謝，繼發乳酸堆積、鈣超載、自由基損傷等多種變化。一直以來心腦血管疾病都是威脅人類健康的大敵，每年奪走1200多萬人的生命，接近人口總死亡的1/4。隨著我國逐漸進入老年社會，且隨著經濟的發展和生活方式、飲食習慣的改變，心腦血管疾病的患病率和死亡率正逐年上升，根據世界衛生組織預測，至2020年，非傳染性疾病將占我國死亡原因的79％，其中心腦血管疾病將占首位。因此，如何有效防治心腦血管疾病也就引起人們的高度重視。目前，心腦血管疾病的診斷和防治是世界性研究熱點，也是中醫藥理論和臨床研究的重要內容。

蒲黃為香蒲科植物水燭香蒲Typha?angustifolia?L.、東方香蒲Typha?orientalis?Presl或同屬植物的干燥花粉。剪取雄花后，曬干，成為帶有雄花的花粉，即為草蒲黃。蒲黃還可經炮制制成生蒲黃或蒲黃炭。蒲黃味甘，性平，歸肝、心包經。具有止血、化瘀、通淋的功效。主要用于治療吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經閉痛經、脘腹刺痛、跌撲腫痛、血淋澀痛。研究表明，蒲黃中的蒲黃總黃酮有降壓、降血脂，增加冠脈血流量和擴張血管等作用，是心腦血管疾病的常用藥。

三七為五加科植物三七Panax?notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根莖。味甘、微苦。性溫。歸肝、胃經。有散瘀止痛，消腫定痛之功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。傳統用于止血化瘀，消腫止痛。三七提取物的主要有效成分三七總皂苷已收載入《衛生部藥品標準中藥成方制劑》和《國家中成藥標準匯編內科心系分冊》的國家標準中。《衛生部藥品標準中藥成方制劑》的血栓通注射液項下的三七總皂苷的質量標準中的三七總皂苷是從三七主根中提取出的，其中規定含人參皂苷R_g1(C₄₂H₇₂O₁₄)不得少于30.0％；含人參皂苷R_b1(C₅₄H₉₂O₂₃)應不得少于20.0％。《國家中成藥標準匯編內科心系分冊》的注射用血塞通項下的三七總皂苷的質量標準中的三七總皂苷是從三七的蘆頭中提制的，其中規定含人參皂苷R_g1(C₄₂H₇₂O₁₄)應為標示量的25.0％～45.0％；含人參皂苷R_b1(C₅₄H₉₂O₂₃)應為標示量的30.0％～40.0％；含三七皂苷R₁(C₄₇H₈₀O₁₈)應為標示量的5.0％～15.0％；含三七皂苷R₁、人參皂苷R_g1及人參皂苷R_b1的總含量應不得少于65.0％。經文獻檢索，三七總皂苷能增加心腦血流量，改善微循環，抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，擴張血管，降低血壓，增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧量，被廣泛用于心腦缺血性心腦血管疾病的治療，是一種適合于治療心肌梗塞的藥物。

目前利用蒲黃或蒲黃提取物與三七或三七提取物的相互作用，配伍組方，制備治療心腦血管疾病等方面的藥物，尚未見報道。

[發明內容]

為了滿足臨床需要，更好的治療心腦血管疾病等，提高人民健康水平，本發明提供了蒲黃或其提取物與三七或其提取物的藥物組合物及其制備方法，在制備治療心腦血管疾病中的應用和含有該藥物組合物的制劑。

制成本發明藥物組合物所含藥效組分的原料藥為蒲黃、三七，本發明藥物組合物具有顯著的抗心肌缺血、顯著減小心肌梗塞面積、顯著降低缺血心肌耗氧量、提高缺血心肌組織中抗自由基酶活性、增強心肌組織清除自由基的能力、減少心肌過氧化物及羥自由基的生成、顯著改善局灶性腦缺血再灌注損傷、降低血壓等作用，產生了意想不到的效果。