[發明專利]一種降血脂的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200610066655.4
• 申請日: 2006-04-17
• 公開（公告）號: CN101057916A
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發明（設計）人: 韓應兵;馮偉
• 申請（專利權）人: 山西亞寶藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P3/06
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張韜

發明領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療高脂血癥(即高血脂)的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

高脂血癥是中老年常見病，是導致動脈粥樣硬化性心腦血管病的危險因素之一，因此，降低過高的血脂對于防治冠心病、高血壓病、動脈粥樣硬化、腦血管意外等疾病均有重要意義。故在飲食控制的基礎上，使用藥物或保健品降低血中膽固醇含量，對于治療高脂血癥以及腦血管病具有重要意義。中醫在長期的臨床實踐中，運用辨證與辨病相結合治療高脂血癥積累了豐富的經驗，研究證實，中醫藥治療高脂血癥療效確切，有較明顯的優勢，已日益受到國內外學者的普遍重視。與西醫相比，中醫治療有以下幾個特點：強調辨證論治，注重復方的整體調治優勢，改善臨床癥狀明顯，毒副作用小，且中藥有來源廣泛、價格低廉等特點，因此，充分發掘中醫藥治療高脂血癥的豐富經驗，結合現代醫學對本病的研究和中醫藥治療最新進展，開發一種療效確切、價格低廉、適合我國國情、攜帶服用方便、無毒副作用的治療高脂血癥的中成藥，具有十分重要的理論意義與臨床實用價值，為眾多患者及家庭帶來福音。

發明內容

本發明的一個目的在于公開一種藥物組合物；本發明的另一個目的在于公開一種用于治療高脂血癥(即高血脂)的藥物組合物；本發明的第三個目的在于公開一種藥物組合物的制備方法。

本發明藥物組合物的原料藥組成及配比如下(按重量份)：

紅曲粉?100-500重量份????山楂??200-800重量份

澤瀉???100-400重量份

本發明藥物組合物的原料藥組成優選配比為(按重量份)：

紅曲粉??250重量份???????山楂??550重量份

澤瀉????350重量份

本發明藥物組合物的原料藥組成優選配比為(按重量份)：

紅曲粉??200重量份????山楂??700重量份

澤瀉????300重量份

本發明藥物組合物的原料藥組成優選配比為(按重量份)：

紅曲粉??150重量份????山楂??750重量份

澤瀉????200重量份

本藥物組合物的制備方法：

山楂、澤瀉破碎成粗粒；山楂用60-90％乙醇回流提取2-3次，每次用6-12倍量乙醇回流提取，每次1-3小時，合并醇提液，過濾，減壓濃縮，溫度50-85℃，濃縮至相對密度為1.20-1.25(50℃測定)的浸膏，將該浸膏真空干燥，干燥至水分小于5％，將干膏粉碎過80目篩，得干膏粉A；將醇提藥渣和配方量的澤瀉混合，用水煎煮提取2-3次，每次用5-10倍量水回流提取1-3小時，合并水提液，過濾，減壓濃縮，溫度50-85℃，濃縮至相對密度為1.20-1.25(50℃測定)的浸膏，將該浸膏真空干燥，干燥至水分小于5％，將干膏粉碎過80目篩，得干膏粉B；將干膏粉A、干膏粉B和配方量的無菌紅曲粉混合，用多維混合機充分混合得本藥物組合物，該藥物組合物可制成臨床可接受的劑型，包括片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊、口服液體制劑、滴丸、丸劑、散劑等。

本發明藥物組合物對降血脂有顯著效果。

對本藥物組合物膠囊制劑(亞寶牌新旨康膠囊)的藥效學部分進行初步研究，實驗表明亞寶牌新旨康膠囊可顯著降低大鼠血清總膽固醇及甘油三酯水平(P＜0.05)，提示該藥物具有輔助降血脂功能；人體試驗報告表明：試驗組自身配對比較，試驗后CHOL、TG與試驗前比較均有下降，經統計學處理，差異有顯著性意義(P＜0.05或P＜0.01)，試驗后試驗組CHOL、TG與對照組比較亦有下降，經統計學處理，差異有顯著性意義(P＜0.05或P＜0.01)，表示該藥物具有降血脂功能。下述實驗例用于進一步說明本發明：

實驗例1亞寶牌新旨康膠囊降血脂功能動物實驗報告

1材料和方法

1.1樣品：由山西亞寶藥業集團股份有限公司提供，膠囊、棕紅色粉末，0.3g/粒。置陰涼干燥處保存。人體口服推薦劑量為每天3次，每次2粒，成人按60kg體重計算，折合劑量0.03g/kg·bw，

1.2實驗動物及環境條件：湖南農業大學動物科技學院實驗動物養殖場提供的清潔級雄性SD大鼠40只，體重156.99±10.43g。實驗動物生產許可證號為SCXK(湘)2003-0003號。實驗期間環境溫度為21℃-24℃，濕度56％-58％。實驗動物使用許可證號為SYXK(湘)2003-0002號。