[發(fā)明專利]治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610054387.4
• 申請日: 2006-06-25
• 公開（公告）號: CN101091770A
• 公開（公告）日: 2007-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 游洪濤;劉小英;陳烈春;王瑛
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶華森制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P1/00;A61P1/12
• 代理公司: 重慶華科專利事務(wù)所
• 代理人: 徐先祿

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中成藥及其制備方法，具體涉及治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法。

背景技術(shù)

腸易激綜合征是近10年才得到醫(yī)學界公認的常見高發(fā)病率疾病，雖然對生命無威脅，但它是導致病人痛苦，造成缺勤，影響工作的主要原因。它也是誤診率極高的疾病，以致病人亂投醫(yī)而濫服藥品，特別是長期反復服用抗菌素，不但造成極大的經(jīng)濟負擔，且嚴重危害病人的健康。由于病因病機不明，目前西醫(yī)以對癥治療為主，如解痙止痛用阿托品或心痛定等，止瀉用復方苯乙哌啶、思密達等，療效皆不令人滿意。而中醫(yī)在古籍中多有酷似其癥狀的記載，明代起始稱為痛瀉，多見證型為肝氣犯脾，印證了西醫(yī)該病無人種差異的論點。中醫(yī)辯證論治雖有較好療效，但未形成攜帶服用方便、有效安全的新藥制劑，不能應付該病的突然反復發(fā)作。據(jù)查，目前還沒有以純中藥復方作為治療腸易激綜合征的藥品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供治療腸易激綜合征的中成藥及其制備方法，具有柔肝緩急止痛、疏肝行氣消脹、理脾運濕調(diào)便的功能，毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定可靠、保質(zhì)期長、攜帶方便，特別適合于治療肝氣犯脾所致的腹痛，腹瀉，腹脹，腹部不適等癥。

本發(fā)明所述的治療腸易激綜合征的中成藥，其特征在于：制備本中成藥的原料及重量百分比為：

白芍17％～36％、

白術(shù)12％～27％、

青皮18％～33％、

薤白15％～24％。

組分中的白芍是本發(fā)明的主要成份，因為白芍含有芍藥甙，具有良好的解痙作用，對豚鼠離體小腸有抑制自發(fā)收縮，降低緊張性的作用，對乙酰膽堿引起的腸管收縮無明顯作用，但可抑制氯化鋇引起的腸管收縮，因此，初步認為白芍的解痙作用是它直接作用于腸管平滑肌的結(jié)果。

組分中的白術(shù)的含有蒼術(shù)醇，蒼術(shù)酮等，含揮發(fā)油可高達1.32％。白術(shù)具有健脾運濕調(diào)便之功效，對胃腸功能影響表現(xiàn)出雙向調(diào)節(jié)作用。

組分中的青皮含有揮發(fā)油、陳皮苷等，成份與陳皮大致相同，近年報道主要成分為青皮晶I，即左旋對羥福林乙酸鹽，含量為0.22g/kg。具有疏肝行氣消脹的功能，對平滑肌的作用與阿托品作用相仿。

組分中的薤白主要含有揮發(fā)油，此外，尚含甾體皂苷等。已檢測出二甲基三硫等21種主要成分。行氣以專治肛門下重、排便不爽。

本發(fā)明所述中成藥的制備方法之一，其步驟為：

配料，按下述重量百分比稱料：白芍17％～36％，白術(shù)12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；

提取揮發(fā)油，將稱取的白術(shù)、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；

水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；

濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；

放置過濾，將上述濃縮藥液放置24小時后，過濾；

配液：將上述得到的揮發(fā)油加入過濾后的濃縮藥液中，再加入原料總重量1～5％的吐溫80為增溶劑和原料總重量1～2％的蛋白糖為調(diào)味劑，攪拌均勻，即制成口服液。

本發(fā)明所述中成藥的制備方法之二，其步驟為：

配料，按下述重量百分比稱料：白芍17％～36％，白術(shù)12％～27％，青皮18％～33％，薤白15％～24％；

提取揮發(fā)油，將稱取的白術(shù)、青皮、薤白采用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，通過油水分離器收取揮發(fā)油，藥渣進入后工序水煎提；

包埋揮發(fā)油，揮發(fā)油用稱取原料總重量的1～3％的β-環(huán)糊精包埋得到的揮發(fā)油；先用其7.5倍的水加熱溶解β-環(huán)糊精后，緩慢加入揮發(fā)油中，并不斷攪拌1小時，冷藏放置24小時后過濾，干燥，粉碎，即得揮發(fā)油包埋物；

水煎提，將稱取的白芍加10倍重量的水煎煮2次，每次1.0～2.0小時，過濾，收集濾液；過濾后的藥渣與提取揮發(fā)油工序的藥渣合并，再加8倍重量的水煎煮提取1.2～2.0小時，過濾，收集濾液；合并兩次的濾；

濃縮，將上述合并的濾液抽入“三效濃縮罐”中，開啟真空閥減壓，開啟蒸汽閥加熱，至藥液相對密度為1.10～1.15，得到濃縮藥液；

放置過濾，將濃縮藥液放置24小時后，過濾；

噴霧干燥，將過濾后的濃縮藥液置于儲料罐中，開啟真空與加熱機組，將濃縮藥液噴入干燥塔中，收集干燥物，即得到浸膏粉；