[發明專利]治療心律失常的中藥制劑及其制法和質量控制方法

有效

• 申請號: 200610042976.0
• 申請日: 2006-06-14
• 公開（公告）號: CN101088549A
• 公開（公告）日: 2007-12-19
• 發明（設計）人: 趙濤
• 申請（專利權）人: 山東步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/20;A61P9/06;G01N30/90;G01N33/15;A61K35/10
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1.一種用于治療心律失常的中藥制劑，其特征在于它是按下列工藝制成的滴丸：黨參535g、黃精714g、三七107g、琥珀72g、甘松356g；甘松蒸餾提取揮發油，蒸餾后的水溶液與藥渣分別另器收集；三七乙醇回流提取，濾過，藥渣另器收集，濾液回收乙醇，減壓濃縮成清膏，干燥，粉碎；三七、甘松藥渣與黨參等其余三味，加水煎煮，合并煎液與上述蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮成清膏，醇沉，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成清膏，干燥，粉碎，加入三七醇提浸膏粉和基質混合均勻，加熱熔融，加入揮發油、攪拌均勻，轉移至滴丸機，滴制成丸，即得。

2.如權利要求1所述的治療心律失常的中藥制劑，其特征在于它是按下列方法制成的滴丸：黨參535g、黃精714g、三七107g、琥珀72g、甘松356g；甘松加12倍水，浸泡2小時，蒸餾4小時，收集揮發油，蒸餾后的水溶液與藥渣分別另器收集；三七粉碎成粗粉，用5倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小時，濾過，藥渣另器收集，合并濾液，濾液回收乙醇，減壓濃縮至60℃相對密度為1.10～1.15的清膏，干燥，粉碎；三七、甘松藥渣與黨參等其余三味，加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小時，第二次加10倍量水煎煮1.5小時，合并煎液與上述蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.20～1.25的清膏，加乙醇使含醇量達65％，攪勻，靜置48小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.10～1.15的清膏，干燥，粉碎，加入三七醇提浸膏粉和327g聚乙二醇4000，混合均勻，加熱熔融，加入揮發油、攪拌均勻，轉移至滴丸機，滴制收集滴丸，除去表面的甲基硅油，制成10000粒，包裝，即得。

3.如權利要求1所述的治療心律失常的中藥制劑的制法，其特征在于：黨參535g、黃精714g、三七107g、琥珀72g、甘松356g；甘松蒸餾提取揮發油，蒸餾后的水溶液與藥渣分別另器收集；三七乙醇回流提取，濾過，藥渣另器收集，濾液回收乙醇，減壓濃縮成清膏，干燥，粉碎；三七、甘松藥渣與黨參等其余三味，加水煎煮，合并煎液與上述蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮成清膏，醇沉，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成清膏，干燥，粉碎，加入三七醇提浸膏粉和基質，混合均勻，加熱熔融，加入揮發油、攪拌均勻，轉移至滴丸機，滴制成丸，即得。

4.如權利要求3所述的治療心律失常的中藥制劑的制法，其特征在于：黨參535g、黃精714g、三七107g、琥珀72g、甘松356g；甘松加10～15倍水，浸泡0～4小時，蒸餾2～6小時，收集揮發油，蒸餾后的水溶液與藥渣分別另器收集；三七粉碎成粗粉，用2～8倍量65～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小時，濾過，藥渣另器收集，合并濾液，濾液回收乙醇，減壓濃縮至60℃相對密度為1.05～1.20的清膏，干燥，粉碎；三七、甘松藥渣與黨參等其余三味，加水煎煮1～3次，每次8～12倍量水煎煮1～3小時，合并煎液與上述蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至60℃相對密度為1.15～1.30的清膏，加乙醇使含醇量達50～80％，攪勻，靜置24～60小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60℃相對密度為1.05～1.20的清膏，干燥，粉碎，加入三七醇提浸膏粉和270～380g聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的混合物，混合均勻，加熱熔融，加入揮發油、攪拌均勻，轉移至滴丸機，滴制成丸，即得。

5.如權利要求4所述的治療心律失常的中藥制劑的制法，其特征在于：所述基質為聚乙二醇4000。