[發明專利]一種含三七、刺五加治療心血管疾病的組合物及其制劑

有效

• 申請號: 200610014251.0
• 申請日: 2006-06-08
• 公開（公告）號: CN101084958A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 李旭;鄭永鋒;李永強
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/20;A61K47/36;A61P9/10;A61K35/55;A61K31/122
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1.一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量份配比的原料藥制備而成：三七20～97，刺五加2～79，其制備方法包括如下步驟：

(a)將三七、刺五加混合制成水提液或醇提液；

(b)對所述的提取液進行初步澄清處理；

(c)進一步對所述的提取液進行超濾處理；

(d)將超濾液濃縮成浸膏，即得。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的醇提液為選自以下的低級醇或其混合物的提取液：甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇；和/或；

所述的初步澄清處理為粗濾-吸附澄清、吸附澄清-高速離心、粗濾-微濾或粗濾-醇沉；和/或；

所述超濾處理所用的超濾膜選自：二醋酸纖維素膜、三醋酸纖維素膜、氰乙基醋酸纖維素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞側基聚芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亞胺膜、纖維素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈共聚物膜、聚丙烯腈/二醋酸纖維素共混膜，動態形成的超濾膜，以及上述膜的改性膜；其超濾膜的截留分子量為6000～80000；和/或；

所述超濾處理的操作工藝條件如下：超濾的進液口壓力為0.1～0.5MPa，超濾的出液口壓力比進液口壓力低0.25～0.5kPa；料液溫度為15～50℃；料液的pH值控制在5～9；當料液原液被濃縮1/15～1/5時，再加水或稀醇溶液超濾1～2次；和/或；

所述超濾的過程中單獨或者聯合采用下述方法：周期性壓力波動、周期性流量波動、間歇地通入惰性氣體；其中周期性壓力波動的壓力波動差為0.1～0.2Mpa，周期性流量波動的流速波動差為1.0～2.0米/秒，間歇地通入惰性氣體為0.5小時～2小時通氣一次，每次1分鐘。

3.一種治療冠心病心絞痛的中藥組合物制劑，該制劑由權利要求1～2任一所述的中藥組合物和任何一種或多種藥劑學上可接受的輔料制成。

4.如權利要求3所述的中藥組合物制劑，其特征在于該制劑為滴丸劑，該滴丸劑是由權利要求1-2的任何一種中藥組合物和基質輔料制備而成，或者由權利要求1-2的任何一種中藥組合物和基質輔料以及增塑性輔料制備而成，其中所述基質輔料選自可藥用的單糖、低聚糖、多糖、糖酯、糖醇、果酸、高級脂肪酸衍生物、高級脂肪醇、多元醇、尿素、聚環氧乙烷衍生物中的至少一種；

所述增塑性基質輔料選自淀粉及其衍生物、阿拉伯膠、右旋糖酐、甲殼素、田箐膠、卡拉膠、印度膠、紅藻膠、西黃蓍膠、角叉菜膠、羅望子膠、果膠、黃原膠、海藻酸及其鹽、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖；聚乙烯吡咯烷酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸樹脂、泊洛沙姆、二氧化硅、明膠、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯。

5.如權利要求4所述的中藥組合物制劑，其特征在于所述的輔料為乳糖醇和淀粉，木糖醇和阿拉伯膠，蔗糖酯與單硬脂酸甘油酯，蔗糖酯與聚氧乙烯單硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯與交聯羧甲基纖維素鈉，蔗糖酯、聚氧乙烯單硬脂酸酯、交聯羧甲基纖維素鈉與二氧化硅中的一種組合。

6.如權利要求5所述的中藥組合物制劑，其特征在于所述的基質輔料與藥物的重量之比為1∶0.1～1；和/或；

所述的基質輔料與增塑性成分的重量比為1∶0～1.5。