[發明專利]生脈有效部位組合物及其制劑

有效

• 申請號: 200610014219.2
• 申請日: 2006-06-08
• 公開（公告）號: CN101085190A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 楊悅武;葉正良;鄭永鋒;李旭
• 申請（專利權）人: 天津天士力之驕藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/19;A61K47/40;A61P9/10;A61P9/06;A61P9/02
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1.一種生脈粉針劑的制備方法，粉針劑由人參麥冬混合皂苷提取物和五味子總木脂素組成， 其重量百分比為：人參麥冬混合皂苷提取物43.3％～96.7％、五味子總木脂素56.7％～ 3.3％；其中所述人參麥冬混合皂苷提取物中人參總皂苷含量為24.2％～80.1％，麥冬總 皂苷含量為6.6％～59.2％，人參總皂苷和麥冬總皂苷之和為83.4％～86.7％，五味子總 木脂素中總木脂素含量為67.3％～75.4％；

所述人參麥冬混合皂苷提取物是由以下方法制備而成：按1∶0.9～25.6取人參或人參葉藥 材與麥冬藥材，加水或50～65％乙醇，調節溶液pH值至堿性，加熱或超聲提取2～4 次，合并提取液，濾過，濾液上已經處理好的大孔型堿性陰離子交換柱，先用堿水沖洗， 后用純水沖洗，沖洗液棄去；再用65～85％乙醇進行洗脫，收集洗脫液，洗脫液濃縮至 稠膏，干燥，即得；

所述五味子總木脂素是由以下方法制備而成：取五味子藥材，加入50～60％乙醇和1.5～ 2.5％藥材量的碳酸鈉或碳酸氫鈉，加熱或超聲提取3～4次，合并提取液，濾過，濾液 減壓濃縮至無醇味后，加水溶解，上已經處理好的大孔吸附樹脂柱，先用堿水沖洗，后 用純水沖洗，沖洗液棄去；再用65～70％乙醇進行洗脫，收集洗脫液，洗脫液濃縮至稠 膏，干燥，即得；

取上述提取得到的人參麥冬混合皂苷提取物和五味子總木脂素，混合均勻，加入卵 磷脂和甘露醇以及適量注射用水，加熱使溶解后，調pH值至6.5～7.0，加注射用水至 規定容積，攪拌，冷置，濾過，濾液冷凍干燥，即得；

或者取上述提取得到的人參麥冬混合皂苷提取物和五味子總木脂素，混合均勻，加 入注射用水，攪拌下加熱使溶解后，趁熱濾過，濾液與羥丙基-β-環糊精水溶液混合， 攪拌；再加入甘露醇，攪拌使溶解，調pH值至6.5～7.0，加注射用水至規定容積，攪 拌，冷置，濾過，濾液冷凍干燥，即得。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述大孔型堿性陰離子交換柱為大孔型 弱堿性陰離子D392交換柱、大孔型弱堿性陰離子D380交換柱、大孔型弱堿性陰離子 D382交換柱、大孔型弱堿性陰離子D371交換柱或者大孔型強堿性陰離子D201交換柱。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述五味子總木脂素是由以下方法制備 而成：取五味子藥材，加入55～60％乙醇和1.5～2.5％藥材量的碳酸鈉或碳酸氫鈉，加 熱或超聲提取3～4次，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至無醇味后，加水溶解，上 已經處理好的大孔吸附樹脂柱，先用堿水沖洗，后用純水沖洗，沖洗液棄去；再用65～ 70％乙醇進行洗脫，收集洗脫液；洗脫液過聚酰胺樹脂柱，收集流出液，再80～85％乙 醇洗脫，收集流出液，合并流出液，濃縮至稠膏，干燥，即得。