[發(fā)明專利]包含埃坡霉素的組合物及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200580048632.4 | 申請日： | 2005-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN101137364A | 公開（公告）日： | 2008-03-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | O·雷爾;M·倫茨;A·薩克塞;C·施普倫格;J·湯姆森;A·烏弗雷西特 | 申請（專利權(quán)）人： | 拜耳先靈醫(yī)藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/429 | 分類號： | A61K31/429;A61K47/40;A61K9/00;A61P35/00;A61P43/00 |
| 代理公司： | 永新專利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人： | 張曉威 |
| 地址： | 德國*** | 國省代碼： | 德國;DE |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 包含 霉素 組合 及其 制備 方法 | ||
1.制備組合物的方法，其包括下述步驟：
a)將如在權(quán)利要求2中定義的埃坡霉素溶解在有機溶劑比如醇中，并
b)將如本文定義的環(huán)糊精溶解在水溶液中，任選地與至少一種如本文定義的其他藥學(xué)可接受的成分比如甘露醇和/或氨基丁三醇一起溶解；任選地
c)利用無機酸比如鹽酸調(diào)節(jié)b)得到的混合物的pH至pH在5至9之間，優(yōu)選6至8之間，比如約7.4；并
d)混合a)和b)或a)和c)得到的溶劑；且任選地
e)進(jìn)行d)的無菌過濾，得到所謂的“原始溶液”，
f)干燥所述溶液以便除去溶劑，得到固體組合物。
2.制備組合物的方法，其包括下述步驟：
a)將如在權(quán)利要求2中定義的埃坡霉素溶解在有機溶劑比如醇中，并
b)蒸發(fā)所述有機溶劑；并
c)將如本文定義的環(huán)糊精溶解在水溶液中，任選地與至少一種如本文定義的其他藥學(xué)可接受的成分比如甘露醇和/或氨基丁三醇一起溶解；任選地
d)利用無機酸比如鹽酸調(diào)節(jié)b)得到的混合物的pH至pH在5至9之間，優(yōu)選6至8之間，比如約7.4；并
e)將b)得到的粉末溶解在c)或d)得到的溶劑中；且任選地
f)進(jìn)行e)的無菌過濾，得到所謂的“原始溶液”，
g)從所述“原始溶液”中除去溶劑，得到固體組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的方法，其中用于步驟(a)的有機溶劑為醇。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求任一項的方法，其中使用的埃坡霉素為非晶形形式。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的方法，其中用于步驟(a)的醇為乙醇。
6.通過權(quán)利要求1的方法可獲得的藥物組合物。
7.通過權(quán)利要求2的方法可獲得的藥物組合物。
8.組合物，其包含埃坡霉素、環(huán)糊精和至少一種藥學(xué)可接受的賦形劑，所述賦形劑選自甘露醇；山梨醇；木糖醇；2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇；檸檬酸、乙酸、組氨酸、蘋果酸、磷酸、酒石酸、丁二酸、MES、HEPES、咪唑、乳酸、戊二酸和甘氨酰甘氨酸的酸形式或鹽類。
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