[發(fā)明專利]索非那新或其鹽的穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200580045014.4
• 申請日: 2005-12-26
• 公開（公告）號: CN101141961A
• 公開（公告）日: 2008-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 梅島啟之;大井宏志;齋藤勝實;武谷佑子
• 申請（專利權(quán)）人: 安斯泰來制藥株式會社
• 主分類號: A61K31/4725
• 分類號: A61K31/4725;A61K9/14;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38
• 代理公司: 北京天昊聯(lián)合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 丁業(yè)平;張?zhí)焓?/td>

1.一種穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物，其包含索非那新或其鹽、以及對索非那新或其鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑。

2.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，所述對索非那新或其鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑為對索非那新或其鹽的非晶體維持具有抑制作用的粘合劑。

3.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征是，所述粘合劑為其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度或熔點不足174℃的粘合劑。

4.權(quán)利要求3所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、乙基纖維素、甲基丙烯酸共聚物-L、甲基丙烯酸共聚物-LD、甲基丙烯酸共聚物-S、玉米淀粉、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-E、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-RS、和麥芽糖組成的組中選擇的1種或2種以上的物質(zhì)。

5.權(quán)利要求3所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素和麥芽糖組成的組中選擇的1種或2種以上的物質(zhì)。

6.權(quán)利要求3所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和羥丙基纖維素組成的組中選擇的1種或2種以上的物質(zhì)。

7.一種索非那新或其鹽的穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物，其可以采用將索非那新或其鹽、對索非那新或其鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑共溶解和/或懸浮得到的物質(zhì)而制得。

8.權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其中，所述對索非那新或其鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑為對索非那新或其鹽的非晶體維持具有抑制作用的粘合劑。

9.權(quán)利要求7或8所述的藥物組合物，其特征是，所述粘合劑為其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度或熔點不足174℃的粘合劑。

10.權(quán)利要求9所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、乙基纖維素、甲基丙烯酸共聚物-L、甲基丙烯酸共聚物-LD、甲基丙烯酸共聚物-S、玉米淀粉、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-E、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-RS、和麥芽糖組成的組中選擇的1種或2種以上的物質(zhì)。

11.權(quán)利要求9所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素和麥芽糖組成的組中選擇的1種或2種以上的物質(zhì)。

12.權(quán)利要求9所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和羥丙基纖維素組成的組中選擇的1種或2種以上的物質(zhì)。

13.權(quán)利要求1至12所述的藥物組合物，其通過進一步進行促進結(jié)晶的處理提高穩(wěn)定性。

14.含有權(quán)利要求1-13所述的藥物組合物的口腔崩解片。