[發(fā)明專利]用于測(cè)定抗原的試劑以及抗原的測(cè)定方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200580044428.5
• 申請(qǐng)日: 2005-12-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101088010A
• 公開(kāi)（公告）日: 2007-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 本莊由紀(jì);秋元優(yōu)夏;小谷一夫;矢后弘和;松尾正直;宮崎修;齋藤和典
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/543
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/543;G01N33/577;G01N33/574
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種前列腺特異抗原的測(cè)定試劑，其為用于通過(guò)免疫凝 集反應(yīng)測(cè)定前列腺特異抗原的試劑，

其包含至少三種抗前列腺特異抗原抗體，這些抗前列腺特 異抗原抗體是與游離型前列腺特異抗原以及α1-抗糜蛋白酶 復(fù)合前列腺特異抗原這兩者反應(yīng)且識(shí)別部位不同的抗前列腺特 異抗原抗體，

該抗前列腺特異抗原抗體中的至少兩種抗前列腺特異抗原 抗體被致敏到載體上并且與該兩前列腺特異抗原反應(yīng)，

該抗前列腺特異抗原抗體的混合比例被調(diào)節(jié)成與該兩前列 腺特異抗原顯示等摩爾反應(yīng)性。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的前列腺特異抗原的測(cè)定試劑，其 中，抗前列腺特異抗原抗體是三種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列腺特異抗原的測(cè)定試劑， 其中，全部抗前列腺特異抗原抗體都被致敏到載體上。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列腺特異抗原的測(cè)定試劑， 其中，被一種抗前列腺特異抗原抗體致敏的載體與被另一種抗 前列腺特異抗原抗體致敏的載體的粒徑不同。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的前列腺特異抗原的測(cè)定試劑， 其中，抗前列腺特異抗原抗體是單克隆抗體。

6.一種前列腺特異抗原的測(cè)定試劑，該試劑用于通過(guò)免疫 凝集反應(yīng)測(cè)定前列腺特異抗原，

其包含用三種單克隆抗體致敏的膠乳，這些抗體與α1-抗 糜蛋白酶復(fù)合前列腺特異抗原和游離型前列腺特異抗原兩者反 應(yīng)且識(shí)別部位不同，

分別用其中的兩種抗體致敏的膠乳較之用另一種抗體致敏 的膠乳，其粒徑大，

各抗體的混合比例被調(diào)節(jié)成與該兩抗原顯示等摩爾反應(yīng) 性。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的前列腺特異抗原的測(cè)定試劑，其 中，分別用抗體致敏的膠乳被包含在1個(gè)試劑中。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的前列腺特異抗原的測(cè)定試劑， 其中，用另一種抗體致敏的膠乳的粒徑為0.02～0.22μm。

9.一種前列腺特異抗原測(cè)定試劑的制造方法，其為利用免 疫凝集反應(yīng)測(cè)定前列腺特異抗原的試劑的制造方法，其特征在 于，

準(zhǔn)備用三種抗體致敏的載體，這些抗體與α1-抗糜蛋白酶 復(fù)合前列腺特異抗原和游離型前列腺特異抗原兩者反應(yīng)且識(shí)別 部位不同，

預(yù)先將分別用三種抗體中的兩種抗體致敏的載體的混合比 例設(shè)定在規(guī)定的范圍，即，所述兩種抗體的混合比例被調(diào)節(jié)成 該兩抗原與抗體顯示規(guī)定的摩爾反應(yīng)性，

接著，將用另一種抗體致敏的載體添加到所述兩種抗體致 敏的載體的混合物中，并調(diào)節(jié)成兩抗原與抗體顯示規(guī)定的摩爾 反應(yīng)性，

所述規(guī)定的摩爾反應(yīng)性為等摩爾反應(yīng)性。