[發明專利]藥物分析裝置及方法

有效

• 申請號: 200580044280.5
• 申請日: 2005-11-03
• 公開（公告）號: CN101087594A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 馬修·D·伯克;欽梅·R·馬赫什沃里;布賴恩·O·齊默爾曼
• 申請（專利權）人: 史密絲克萊恩比徹姆公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所
• 代理人: 陳荃芳

1.用于分析從胃腸道中的劑型釋放的活性劑的溶出設備，其包括：

具有開口端的容器，該容器容納有介質；及

具有腔和力傳遞機構的施力系統，所述腔支撐所述劑型并與所述介質流體相通，其中，所述力傳遞機構包括活塞，該活塞向所述劑型施加壓縮作用，以模擬胃腸道中的條件。

2.如權利要求1所述的設備，其中，所述施力系統與所述開口端相連借此使之位于所述介質中。

3.如權利要求1所述的設備，其中，所述腔呈圓筒狀，該活塞可操作地與動力源相連。

4.如權利要求1所述的設備，其中，所述施力系統具有位于所述劑型和所述力傳遞機構之間的墊。

5.如權利要求4所述的設備，其中，所述墊是硅。

6.如權利要求3所述的設備，其中，還包括可操作地與所述活塞相連、用于控制施加到所述劑型的所述壓縮作用的頻率、持續時間或大小中的至少之一的控制器。

7.如權利要求3所述的設備，其中，還包括使所述介質流動的葉輪。

8.如權利要求7所述的設備，其中，還包括獲得用于分析的所述介質的試樣的采樣器。

9.如權利要求3所述的設備，其中，所述圓筒具有一或多道縫，這些縫可使所述介質流進且流經所述圓筒。

10.如權利要求9所述的設備，其中，所述圓筒具有沿所述圓筒底部設置的網篩。

11.如權利要求3所述的設備，其中，所述圓筒具有沿所述圓筒底部設置的第一網篩和處于該第一網篩上方、將所述劑型適當地夾于之間的第二網篩。

12.如權利要求1所述的設備，其中，所述施力系統至少部分地由電拋光不銹鋼制成。

13.用于分析胃腸道中的劑型釋放的活性劑的方法，該方法包括：

將所述劑型放置在與介質流體連通的腔中；

使介質流動；

通過施力系統向所述劑型施加壓縮作用以模擬胃腸道中的條件，其中，該施力系統包括活塞；及

采集表示從所述劑型釋放活性劑情況的第一數據。

14.如權利要求13所述的方法，其中，還包括控制施加到所述劑型的所述壓縮作用的頻率。

15.如權利要求13所述的方法，其中，還包括控制施加到所述劑型的所述壓縮作用的持續時間。

16.如權利要求13所述的方法，其中，還包括控制施加到所述劑型的所述壓縮作用的大小。

17.如權利要求13所述的方法，其中，將所述劑型放置在被擠壓的袋中，以便向所述劑型施加壓縮作用。

18.如權利要求13所述的方法，其中，還包括采集表示體內胃液排空所述劑型的時間的第二數據。

19.如權利要求18所述的方法，其中，通過監控所述劑型保留在腔中的時間采集所述第二數據，所述腔具有尺寸類似于幽門括約肌的固定的或可調節的開口。