[發明專利]血液凈化器的滅菌方法和血液凈化器包裝體

有效

• 申請號: 200580035113.4
• 申請日: 2005-10-13
• 公開（公告）號: CN101072594A
• 公開（公告）日: 2007-11-14
• 發明（設計）人: 馬淵公洋;門田典子;加藤典昭;畠山雄樹;春原隆司;增田利明
• 申請（專利權）人: 尼普洛株式會社
• 主分類號: A61M1/14
• 分類號: A61M1/14;A61L2/08;B01D63/02;B01D65/02;B65D81/26
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司
• 代理人: 李貴亮

1.一種血液凈化器的滅菌方法，其特征在于：

當對以實質上為干燥狀態的選擇透過性分離膜為主要部分的血液凈化器照射放射線和/或電子射線進行滅菌時，在與脫氧劑和調濕劑一起、或者與具有釋放水分的功能的脫氧劑一起密封在包裝袋內的狀態下對該血液凈化器進行滅菌，

所述選擇透過性分離膜的含水率為2.5質量％以下。

2.如權利要求1所述的血液凈化器的滅菌方法，其特征在于：

選擇透過性分離膜包含含有親水性高分子的疏水性高分子而成。

3.如權利要求2所述的血液凈化器的滅菌方法，其中，

疏水性高分子為聚砜類高分子。

4.如權利要求2或3所述的血液凈化器的滅菌方法，其中，

親水性高分子為聚乙烯基吡咯烷酮。

5.如權利要求1～3的任一項所述的血液凈化器的滅菌方法，其中，

選擇透過性分離膜為中空纖維膜。

6.如權利要求1～3的任一項所述的血液凈化器的滅菌方法，其特征在于：

包裝袋的氧透過度為1cm³/(m²·24h·atm)(20℃，90％RH)以下。

7.如權利要求1～3的任一項所述的血液凈化器的滅菌方法，其特征在于：

包裝袋的水蒸氣透過度為5g/(m²·24h·atm)(40℃，90％RH)以下。

8.一種血液凈化器包裝體，是用包裝材料對血液凈化器進行包裝而成的，所述血液凈化器通過如下得到：當對以實質上為干燥狀態的選擇透過性分離膜作為主要部分的血液凈化器照射放射線和/或電子射線進行滅菌時，在與脫氧劑和調濕劑一起、或者與具有釋放水分的功能的脫氧劑一起密封在包裝袋內的狀態下進行滅菌而得到，

所述選擇透過性分離膜的含水率為2.5質量％以下。

9.如權利要求8所述的血液凈化器包裝體，其中，

選擇透過性分離膜包含含有親水性高分子的疏水性高分子而成。

10.如權利要求9所述的血液凈化器包裝體，其中，

疏水性高分子為聚砜類高分子。

11.如權利要求9或10所述的血液凈化器包裝體，其中，

親水性高分子為聚乙烯基吡咯烷酮。

12.如權利要求8～10的任一項所述的血液凈化器包裝體，其中，包裝袋的氧透過度為1cm³/(m²·24h·atm)(20℃，90％RH)以下。

13.如權利要求8～10的任一項所述的血液凈化器包裝體，其中，包裝袋的水蒸氣透過度為5g/(m²·24h·atm)(40℃，90％RH)以下。

14.如權利要求8～10的任一項所述的血液凈化器包裝體，其中，選擇透過性分離膜為中空纖維膜。