[發(fā)明專(zhuān)利]醫(yī)藥組合物及其制造方法以及醫(yī)藥組合物中的二氫吡啶類(lèi)化合物的穩(wěn)定化方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200580034167.9
• 申請(qǐng)日: 2005-10-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101068546A
• 公開(kāi)（公告）日: 2007-11-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鈴木智雄;安井將展;菅原智;森田豐
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 衛(wèi)材R&D管理有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K31/4422
• 分類(lèi)號(hào): A61K31/4422;A61K47/02;A61K47/36;A61K9/16;A61K9/20
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司
• 代理人: 孫秀武;李平英

1.醫(yī)藥組合物，其特征在于，含有二氫吡啶類(lèi)化合物、及選自氧化鐵和角叉菜膠中的至少一種。

2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥組合物，其是由二氫吡啶類(lèi)化合物、及選自氧化鐵和角叉菜膠中的至少一種混合而成的。

3.如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)藥組合物，其中，二氫吡啶類(lèi)化合物為苯磺酸氨氯地平。

4.如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥組合物，其中，氧化鐵為黃色三氧化二鐵及三氧化二鐵中的至少一種。

5.如權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥組合物，其中，氧化鐵的含量相對(duì)于1質(zhì)量份所述二氫吡啶類(lèi)化合物為0.05～8質(zhì)量份。

6.如權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥組合物，其中，氧化鐵為黃色三氧化二鐵。

7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)藥組合物，其中，黃色三氧化二鐵的含量相對(duì)于1質(zhì)量份所述二氫吡啶類(lèi)化合物為0.05～1質(zhì)量份。

8.如權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥組合物，其中，角叉菜膠的含量相對(duì)于1質(zhì)量份所述二氫吡啶類(lèi)化合物為0.05～1.2質(zhì)量份。

9.如權(quán)利要求1～8中任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥組合物，其中，醫(yī)藥組合物為細(xì)粒劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或干糖漿劑。

10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)藥組合物，其是由含有下述兩個(gè)步驟的制造方法所獲得的片劑：(I)混合二氫吡啶類(lèi)化合物、及選自氧化鐵和角叉菜膠中的至少一種的步驟，及(II)對(duì)所述(I)步驟得到的混合物進(jìn)行干式壓片的步驟。

11.如權(quán)利要求9～10中任一項(xiàng)所述的醫(yī)藥組合物，其中，片劑為快速崩解性片劑。

12.醫(yī)藥組合物的制造方法，其特征在于，含有以下兩個(gè)步驟：(I)混合二氫吡啶類(lèi)化合物、及選自氧化鐵和角叉菜膠中的至少一種的步驟，及(II)對(duì)所述(I)步驟得到的混合物進(jìn)行干式壓片的步驟。

13.醫(yī)藥組合物中的二氫吡啶類(lèi)化合物的穩(wěn)定化方法，其特征在于，混合二氫吡啶類(lèi)化合物、及選自氧化鐵和角叉菜膠中的至少一種。

14.穩(wěn)定劑，其特征在于，用于含有二氫吡啶類(lèi)化合物的醫(yī)藥組合物，含有氧化鐵和角叉菜膠中的至少一種。