[發明專利]包括白喉類毒素、破傷風類毒素、全細胞百日咳和乙型肝炎表面抗原的四價聯合疫苗及其制備方法有效
| 申請號： | 01801925.0 | 申請日： | 2001-07-05 |
| 公開（公告）號： | CN1383384A | 公開（公告）日： | 2002-12-04 |
| 發明（設計）人： | 裴干淳;林官悅;樸景南;金洪周;嚴達浩;金鐘垂 | 申請（專利權）人： | 綠十字疫苗株式會社 |
| 主分類號： | A61K39/29 | 分類號： | A61K39/29 |
| 代理公司： | 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 | 代理人： | 樊衛民 |
| 地址： | 韓國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包括 白喉 類毒素 破傷風 細胞 百日咳 乙型肝炎 表面抗原 聯合 疫苗 及其 制備 方法 | ||
1.一種DTwPH(白喉-破傷風-百日咳-肝炎)聯合疫苗，其中白喉類毒素和破傷風類毒素吸附于磷酸鋁凝膠，乙肝表面抗原吸附于氫氧化鋁凝膠。
2.根據權利要求1的DTwPH聯合疫苗，最終pH為6.5-7.5。
3.根據權利要求1和2中任一項的DTwPH聯合疫苗，其中氫氧化鋁凝膠的濃度范圍是15-35μgAl/mL。
4.根據權利要求1-3中任一項的DTwPH聯合疫苗，其中白喉類毒素的濃度范圍為20-50Lf/mL、破傷風類毒素的濃度范圍為4-20Lf/mL、百日咳的濃度范圍為10-24OU/mL、乙肝表面抗原的濃度范圍為10-30μg/mL，總的鋁凝膠濃度范圍為550-1000μgAl/mL。
5.一種聯合疫苗，其含有0.1-0.7w/v％用量的明膠。
6.根據權利要求5的聯合疫苗，其中明膠的用量范圍為0.5-0.7w/v％。
7.根據權利要求5和6中任一項的聯合疫苗，其中聯合疫苗為用于預防白喉、破傷風、百日咳和乙型肝炎的DTwPH聯合疫苗。
8.制備DTwPH(白喉-破傷風-百日咳-肝炎)聯合疫苗的方法，該方法包含：
將吸附白喉類毒素的磷酸鋁凝膠溶液與吸附破傷風類毒素的磷酸鋁凝膠溶液混合(a)；和
將在步驟(a)中獲得的混合物與吸附乙肝表面抗原的氫氧化鋁凝膠溶液和滅活百日咳貯備液混合(b)。
9.根據權利要求8的方法，其中DTwPH聯合疫苗最終pH為6.5-7.5。
10.根據權利要求8和9中任一項的方法，其中DTwPH聯合疫苗中氫氧化鋁凝膠的濃度范圍調整至15-35μg/mL。
11.根據權利要求8-10中任一項的方法，其中白喉類毒素的濃度范圍調整至20-50Lf/mL、破傷風類毒素的濃度范圍調整至4-20Lf/mL、百日咳的濃度范圍調整至10-24OU/mL、乙肝表面抗原的濃度范圍調整至10-30μg/mL，總的鋁凝膠濃度范圍調整至550-1000μgAl/mL。
12.一種聯合疫苗貯藏方法，其中聯合疫苗分裝并貯藏于硅涂層的玻璃瓶中。
13.根據權利要求12的方法，其中聯合疫苗為用于預防白喉、破傷風、百日咳和乙型肝炎的DTwPH聯合疫苗。
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