[發明專利]碟脈靈注射液及其制備方法

無效

• 申請號: 01114136.0
• 申請日: 2001-06-24
• 公開（公告）號: CN1346648A
• 公開（公告）日: 2002-05-01
• 發明（設計）人: 華玉強;季淑霞;劉東輝
• 申請（專利權）人: 吉林省通化白山藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P9/10;A61P27/02
• 代理公司: 通化市專利事務所
• 代理人: 王偉

1、一種碟脈靈注射液，其特征在于以抱莖苦荬菜水提取液為有效成分，每毫升注射液含總黃酮0.36mg/ml-0.55mg/ml。

2、一種生產權利要求1所述碟脈靈注射液的制備方法，其特征在于以藥用植物抱莖苦荬菜為主要原料，將抱莖苦荬菜加水煎煮→合并煎液→濃縮→加CaO、離心、沉淀→加乙醇、懸浮、離心→加H₂SO₄中和、揮醇→加注射用水稀釋→高壓滅菌→冷凍→膜分離技術超濾→稀釋→罐封→滅菌→即得。

3、按照權利要求2所述的碟脈靈注射液的制備方法，其特征在于所述的高壓滅菌溫度為115℃-120℃，時間15min。

4、按照權利要求2或3所述的碟脈靈注射液的制備方法，其特征在于所述的膜分離技術超濾一次用5萬分子量中空纖維超濾，加注射水稀釋后，再用1萬分子量中空纖維超濾。

5、按照權利要求2至4任一所述的碟脈靈注射液的制備方法，其特征在于優選工藝為取抱莖苦荬菜加水煎煮兩次，第一次加12-15倍量水煎煮1小時，第二次加8-10倍量水煎煮0.5小時，合并煎煮液，濃縮至每1ml相當于原生藥0.5g，放冷至40℃以下，在攪拌下加10％氧化鈣乳至pH10，放置12小時，離心，沉淀物稱重，懸浮于5.0-5.5倍95％乙醇中，加50％硫酸溶液至pH3-4，充分攪拌，離心，澄明液加40％氫氧化鈉溶液至pH7.8-8.0，紙板過濾，濾液回收乙醇并揮盡乙醇，加注射用水稀釋至每1ml相當于原生藥4g，115℃-120℃高壓滅菌15min，放冷，再于-5℃下放置達24小時以上，自然融化，5萬分子量中空纖維超濾，調pH7.6-7.8，加注射用水稀釋至每1ml含黃酮0.55mg，用1萬分子量中空纖維超濾，微孔濾膜濾過，灌封，在105℃滅菌45分鐘，即得。

6、按照權利要求1所述的碟脈靈注射液，其特征在于還可制成粉針劑、片劑，膠囊。