[發(fā)明專利]納米中華肝靈制劑藥物及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 01100804.0 | 申請日： | 2001-01-11 |
| 公開（公告）號： | CN1364537A | 公開（公告）日： | 2002-08-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 楊孟君 | 申請（專利權(quán)）人： | 楊孟君 |
| 主分類號： | A61K35/78 | 分類號： | A61K35/78;A61K9/14;A61P1/16;B82B1/00 |
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| 地址： | 100080 北京市海*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 納米 中華 制劑 藥物 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種舒肝健脾、理氣止痛、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的納米中華肝靈制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。
中華肝靈膠囊是一種經(jīng)典中成藥，主要有舒肝健脾、理氣止痛、活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)等作用，用于肝郁氣滯血陰、積聚不消、兩肋脹痛、食少便溏、舌有寒斑、脈沉澀無力等病癥。但是傳統(tǒng)的中華肝靈膠囊吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。
本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米中華肝靈制劑藥物。
本發(fā)明的另一目的提供該納米中華肝靈制劑藥物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：
本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)：
納米柴胡40-80份??????納米糖神20-60份??????納米厚樸200-400份
納米三七25-60份??????納米當(dāng)歸200-400份????納米木香60-150份
納米香附100-350份????納米川芎60-150份?????納米鱉甲100-300份
納米郁金100-300份????納米青皮200-400份????納米枳實(shí)200-450份
本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是：
納米柴胡50-70份??????納米糖神30-50份??????納米厚樸250-350份
納米三七30-50份??????納米當(dāng)歸250-350份????納米木香80-120份
納米香附150-250份????納米川芎80-120份?????納米鱉甲150-250份
納米郁金150-250份????納米青皮250-350份????納米枳實(shí)250-350份
本發(fā)明藥物的最佳重量配比是：
納米柴胡60份?????????納米糖神40份?????????納米厚樸300份
納米三七40份?????????納米當(dāng)歸300份????????納米木香100份
納米香附200份????????納米川芎100份????????納米鱉甲200份
納米郁金200份????????納米青皮300份????????納米枳實(shí)300份
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代材料技術(shù)。現(xiàn)代材料技術(shù)的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細(xì)化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。
納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)——物質(zhì)的顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達(dá)15％-50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)：即小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。納米技術(shù)將帶來中藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是：
1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部加炮制加工成普通中藥飲片
2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟：
①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；
②將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；
③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時干燥，即制成納米中藥飲片。
3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
本發(fā)明藥物制成方法之二是：
1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/秒的速度作極性變化運(yùn)動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；
2.將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；
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