[發明專利]非口服雄激素類固醇對婦女的給藥

無效

• 申請號: 00811164.2
• 申請日: 2000-06-09
• 公開（公告）號: CN1367698A
• 公開（公告）日: 2002-09-04
• 發明（設計）人: T·羅薩里奧－簡森;N·A·梅澤
• 申請（專利權）人: 沃特森藥物公司
• 主分類號: A61K31/56
• 分類號: A61K31/56
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 李華英

1.一種用于改善性激素結合球蛋白(SHBG)水平升高，或顯著升高婦女健康的試劑盒，包括雄激素類固醇的非口服劑型，采用足夠的量以在升高或顯著升高的SHBG水平的情況下，提供治療效果。

2.權利要求1的試劑盒，其中該雄激素類固醇選自：睪酮、甲睪酮、雄甾烯二酮、腎上腺酮、脫氫表雄酮、羥甲烯龍、氟羥甲基睪丸素、美雄酮、睪內酯、孕烯醇酮、17α-甲諾酮、乙諾酮、二氫睪酮、炔睪醇、羥甲烯龍、雄甾酮、諾龍、司坦唑醇、乙雌烯醇、氧雄龍、7α，17-二甲睪酮和甲二氫睪酮、丙酸睪酮、環戊丙酸睪酮、苯乙酸睪酮、庚酸睪酮、醋酸睪酮、睪酮buciclate、庚酸睪酮、癸酸睪酮、癸酸睪酮、異癸酸睪酮、其異構體和衍生物、和其結合物。

3.權利要求1的試劑盒，其中該雄激素類固醇以足夠達到治療效果的非口服劑型存在，該治療效果等效于約15-約1000ng/dl的總睪酮血清水平。

4.權利要求1的試劑盒，其中該雄激素類固醇以足夠達到治療效果的非口服劑型存在，該治療效果等效于約0.5-約30pg/ml的游離睪酮血清水平。

5.權利要求1的試劑盒，其中該雄激素類固醇以足夠達到治療效果的非口服劑型存在，該治療效果等效于約1-約70ng/dl的生物可利用睪酮血清水平。

6.權利要求1的試劑盒，其中該雄激素類固醇以足夠達到治療效果的非口服劑型存在，該治療效果等效于至少約50mcg/天的睪酮劑量。

7.權利要求1的試劑盒，其中該非口服劑型是局部或胃腸外劑型，或其結合。

8.權利要求1的試劑盒，進一步包括有效量的口服劑型的雌激素。

9.權利要求8的試劑盒，其中該雌激素以足夠達到治療效果的非口服劑量存在，該治療效果等效于約0.2-約3.0mg/天的共軛馬雌激素劑量。

10.權利要求8的試劑盒，其中該雌激素選自：17α-雌二醇、17β-雌二醇、共軛馬雌激素、酯化雌激素、微?；贫?、雌激素硫酸鈉、乙炔基雌二醇、雌酮、選擇性雌激素受體調節劑(SERM)、植物雌激素、其異構體和衍生物、和其結合物。

11.權利要求8的試劑盒，進一步包括有效量的足夠提供子宮內膜安全的孕激素。

12.權利要求8的試劑盒，進一步包括有效量的足夠提供有效避孕的孕激素。

13.一種使用任何前述權利要求中的試劑盒，改善性激素結合球蛋白(SHBG)水平升高，或顯著升高婦女健康的方法。

14.雄激素類固醇用于藥劑生產的用途，當以有效量非口服給予藥劑時，改善性激素結合球蛋白(SHBG)水平升高，或顯著升高婦女的健康。

15.根據權利要求14的用途，其中該升高的SHBG水平是約84nmole/L以上。

16.根據權利要求14的用途，其中該顯著升高的SHBG水平是約185nmole/L以上。

17.根據權利要求14的用途，其中該顯著升高的SHBG水平是約300nmole/L以上。

18.根據權利要求14-17中任意一項的用途，其中婦女接受口服給予的雌激素補充。

19.根據權利要求18的用途，其中口服給予的雌激素補充和非口服給予的雄激素類固醇一起共給予。

20.根據權利要求18或19的用途，其中該口服給予的雌激素選自：17β-雌二醇、17α-雌二醇、共軛馬雌激素、酯化雌激素、微?；贫?、雌激素硫酸鈉、乙炔基雌二醇、雌酮、替勃龍、選擇性雌激素受體調節劑(SERM)、植物雌激素、其異構體和衍生物、和其結合物。

21.根據權利要求18或19的用途，其中該雌激素以足夠達到治療效果的劑量給予，該治療效果等效于約0.2-約3.0mg/天的共軛馬雌激素劑量。

22.根據權利要求18-21中任意一項的用途，此外其中也以孕激素治療婦女。

23.根據權利要求22的用途，其中該孕激素的量足夠提供子宮內膜安全。