[發明專利]腸溶片包衣配制液及其制備方法

無效

• 申請號: 00133067.5
• 申請日: 2000-11-18
• 公開（公告）號: CN1353983A
• 公開（公告）日: 2002-06-19
• 發明（設計）人: 唐修文
• 申請（專利權）人: 唐修文
• 主分類號: A61K9/34
• 分類號: A61K9/34
• 代理公司: 云南派特律師事務所
• 代理人: 張怡

1、一種腸溶片包衣配制液，其特征在于是由下列重量百分比的A組固體原料與B組液體原料制備：A組：3％-10％，B組：余量為70-90％乙醇或丙酮中一種或兩種的任意量組合，其中，A組是由下列重量百分比的原料組成：a)聚丙烯酸樹脂2號或聚丙烯酸樹脂3號中的一種或兩種的任意量組合50-75％b)鄰苯二甲酸二乙酯或蓖麻油中的一種或二種的任意量組合????????5.0-18％c)吐溫-80????????????????????????????????????????????????8.0-20％d)藥用滑石粉或磷酸氫鈣二水物中的一種或二種的任意量組合??????1.0-3.0％e)藥用鈦白粉?????????????????????????????????????????????1.5-6.5％f)藥用硬脂酸鎂???????????????????????????????????????????0.5-2.0％g)食用色素或靛蘭。檸檬黃中的一種或二種的任意量組合??????????0.025-0.05％h)聚乙二醇6000或二甲基硅油中的一種或二種的任意量組合????????1.0-5.0％i)羥丙基甲基纖維素或乙基纖維素中的一種或二種的任意量組合????4.0-8.0％。

2、如權利要求1所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于A組含量為4.8-9.6％。

3、如權利要求1或2所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于A組中各成分用量為：所述a)為55-70％，所述b)為5.0-15％，所述c)為8.0-15％，所述d)為1.5-2.5％，所述e)為1.5-6.0％，所述f)為0.5-2.0％，所述g)為0.03-0.04％，所述h)為1.3-4.0％，所述i)為5.0-7.0％。

4、如權利要求3所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于A組中各成分用量為：所述a)為58.5-66％，所述b)為8-14％，所述c)為11-14％，所述d)為1.8-2％，所述e)為1.8-4％，所述f)為0.8-1.3％，所述g)為0.03-0.04％，所述h)為1.5-3.5％，所述i)為5.5-6.6％。

5、如權利要求4所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于A組中各成分用量為：所述a)為58.5-66％，所述b)為8-14％，所述c)為11-14％，所述d)為1.8-2％，所述e)為1.8-4％，所述f)為0.8-1.3％，所述g)為0.03-0.04％，所述h)為1.5-3.5％，所述i)為5.5-6.6％。

6、如權利要求5所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于A組中各成分用量為：所述a)為61-63.4％，所述b)為10.8-12％，所述c)為12.65-14％，所述d)為1.95-2％，所述e)為2.16-3.5％，所述f)為0.993-1.2％，所述g)為0.035-0.038％，所述h)為1.73-3.16％，所述i)為5.93-6.4％。

7、如權利要求1或2所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于聚丙烯酸樹脂2號與聚丙烯酸樹脂3號的組合重量比為1∶4-4∶1。

8、如權利要求7所述的腸溶片包衣配制液，其特征在于聚丙烯酸樹脂2號與聚丙烯酸樹脂3號的組合重量比為1∶2-2∶1。

9、一種制備前述權利要求所述腸溶片包衣配制液的方法，其特征在于依次由以下步驟實現，所取各成份的量按前述比例：

(一)取(b)成份溶于所述有機溶劑中，混勻后，加入經破碎成小于10目的(a)成份，迅速連續攪拌不少于4小時，此時，仍有部份固體物尚未溶解，再每間隔3-5小時攪拌10分鐘，連續2次，之后封閉20-30小時待其完成溶解，此時溶液呈半透明至透明狀，加入(c)成份增溶，加強表面活性，使完全溶解，再加入(d)、(e)、(f)三種成份，混勻后經膠體磨反復研磨4-6次，經檢測，溶液中色澤均勻度即顆粒細度小于20微米即制得粘合劑；

(二)于上述粘合劑中加入(g)、(h)，經膠體磨反復研磨2次，經檢測，溶液中色澤均勻度即顆粒細度小于20微米即制得本發明的腸溶片包衣配制液。