[發(fā)明專利]中藥復方參花膏透皮給藥制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 00113829.4
• 申請日: 2000-06-05
• 公開（公告）號: CN1326756A
• 公開（公告）日: 2001-12-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱建軍
• 申請（專利權(quán)）人: 朱建軍
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P31/00;A61M37/00
• 代理公司: 陜西省發(fā)明專利服務(wù)中心
• 代理人: 李中群

1、一種可通過局部皮膚滲透療法防治性傳播類疾病以及婦科類疾病等病癥的中藥復方參花膏透皮給藥制劑，其特征在于該制劑由下列成分組成：

1.1、由苦參、野菊花、板藍根和土槿皮組成的復方參花膏中藥；

1.2、前列腺素E₁；

1.3、皮膚滲透增強劑，包括N，N二烷基羧酸脂肪醇酯和/或N，N二烷基醇脂肪酸酯；

1.4、半固體的多聚糖凝膠復合物；

1.5、親脂性復合物，包括親脂性醇親脂性酯；

1.6、磷酸鉀緩沖液；

1.7、乳化劑。

2、如權(quán)利要求1所述的中藥復方參花膏透皮給藥制劑，其特征在于所說的皮膚滲透增強劑由下列物質(zhì)中的一種或兩種物質(zhì)構(gòu)成：

2.1、C₄到C₁₈的N，N二烷基羧酸脂肪醇醋酸酯

2.2、C₄到C₁₈的N，N二烷基羧酸脂肪醇丙酸酯；

2.3、N，N二甲基丙酸酯；

2.4、C₅到C₁₈的羥基酸酯；

2.5、1-(N，N-雙甲胺基)-2-丙醇十二烷酸酯；

2.6、1-(N，N-雙甲胺基)-2-丙醇十四烷酸酯。

3、如權(quán)利要求1所述的中藥復方參花膏透皮給藥制劑，其特征在于所說的多聚糖凝膠復合物為半乳甘露聚糖。

4、如權(quán)利要求1所述的中藥復方參花膏透皮給藥制劑，其特征在于所說的親脂性復合物內(nèi)的親脂性醇由下列物質(zhì)中的一種物質(zhì)構(gòu)成：

4.1、乙醇；

4.2、n-丙醇；

4.3、異丙醇；所說親脂性復合物內(nèi)的親脂性酯由下列物質(zhì)中的一種物質(zhì)構(gòu)成：

4.4、異丙基十四烷酸酯；

4.5、月桂酸乙酯；

4.6、醋酸乙酯；

4.7、醋酸丁酯；

4.8、甲基丙酸酯。

5、如權(quán)利要求1所述的中藥復方參花膏透皮給藥制劑，其特征在于所說的乳化劑為蔗糖硬脂酸酯。

6、如權(quán)利要求1、2或3或4或5所述的中藥復方參花膏透皮給藥制劑，其特征在于構(gòu)成該制劑的各物質(zhì)成分的重量百分比值為：

復方參花膏???????????40～70％；

前列腺素E₁??????????0.1～0.5％；

皮膚滲透增強劑???????1～10％；

多聚糖凝膠復合物?????0～40％；

親脂性復合物?????????2～20％；

磷酸鉀緩沖液?????????5～20％；

乳化劑???????????????0.1～5％。

7、專用于制備權(quán)利要求1、6所述中藥復方參花膏透皮給藥制劑的方法，其特征在于包括以下制備過程：

7.1、將苦參、野菊花、板藍根研末后和水按1∶1∶1∶4的重量配比混溶，加熱，水沸騰后以文火煎煮30分鐘，取上清液，過濾后得含生藥量60％的無色液體；

7.2、將土槿皮研末后和70％的乙醇按1∶2的重量配比混溶，浸泡24小時，取上清液，過濾，制得土槿皮酊；

7.3、將7.1過程制得的液體與7.2過程制得的土槿皮酊按7∶2的重量配比混勻，得配方量所述的中藥復方參花膏藥液；

7.4、在參花膏藥液中加入磷酸鉀緩沖液，將藥液PH值調(diào)到3～7.4；

7.5、加入十二分之一配方量的親脂性復合物，然后加入多聚糖凝膠粉末，充分攪拌均勻，形成半固體或凝膠狀的含藥輔型劑B液，B液占到混合物總量的75～85％；

7.6、將前列腺素E₁和親脂性復合物按0.1～0.5∶3～7的份額比例混溶，加入皮膚滲透增強劑，再加其余配方量的親脂性復合物，混勻，形成A液；

7.7、在緩慢攪動下將A液緩緩滴入B液，即形成產(chǎn)品。