[發明專利]具有非均勻結構的擴張裝置

無效

• 申請號: 99802014.1
• 申請日: 1999-11-09
• 公開（公告）號: CN1287478A
• 公開（公告）日: 2001-03-14
• 發明（設計）人: 拉奧·K·T·文卡特斯瓦拉
• 申請（專利權）人: 先進心血管系統公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06
• 代理公司: 柳沈知識產權律師事務所
• 代理人: 李曉舒

背景技術

一般來說，本發明涉及一種脈管內用的擴張裝置；更具體地說，涉及一種在非均勻的脈管(例如，有錐度的動脈)內，或在動脈的口或分叉處，治療脈管疾病的專門的擴張裝置。

通常，將擴張裝置或可膨脹的移植物插入各種體腔中，以保持這些體腔的開放。一般，這些裝置是利用導管插入體腔內，導管插在容易觸及的位置上，然后再前進至展開位置。開始，該擴張裝置是保持在徑向壓縮或折疊狀態下，以便能通過體腔。一旦該擴張裝置到達規定位置，則該擴張裝置展開。根據擴張裝置結構的不同，其展開動作可以是通過例如除去約束裝置而自動實現；或是通過使該擴張裝置安裝在上述導管上的一個氣球的膨脹而實現。

目前使用的用于脈管內的擴張裝置，都設計成可在有病的脈管內膨脹，或被膨脹至一個給定的名義直徑。該名義直徑沿著該擴張裝置的全長是固定不變的。一般，這種擴張裝置在其徑向強度，縱向撓性和有效區域(即：相對于被擴張裝置覆蓋的脈管面積而言形成展開的擴張裝置表面的擴張裝置材料的實際面積)方面，沿著其全長是均勻一致的。然而，大多數血管的直徑不是固定不變的，有一定的自然錐度或變窄，特別是在分叉處附近更是這樣。血管可以在很短的長度(小于20mm)上形成變化較大的錐度(例如頸動脈)；或者在較長的長度上(大于20mm)逐漸形成錐度(例如，腸動脈)。人體循環系統的分叉處的例子包括內、外側頸動脈從總頸動脈分支出來的脈管輪廓?？傤i動脈的直徑為7～9mm，而內側頸動脈的直徑為4～6mm。在連接處有病的情況下，在該處展開的擴張裝置必需在大約20～30mm的長度上，能有3～5mm的直徑變化，另一個例子是擴張腎動脈。為了覆蓋整個口部區域，該擴張裝置必需與腎動脈的內部一致，并進入大得多的主動脈。另外，在腎動脈口上出現的損傷一般較硬和被鈣化，因此要求該擴張裝置在這個特殊區域具有較高的強度。在治療天生的冠狀動脈分叉處，或旁通移植物處的口部疾病，和周圍(例如，頸、腎和腸)動脈的主動脈口部病時，也有同樣的要求。由于在患病處血管的彎曲或扭曲形狀，也可能出現血管直徑非均勻。

將通常形狀的擴張裝置(即形狀和直徑均勻一致的擴張裝置)放入這種地方，會產生許多問題。當將這種擴張裝置放入動脈的錐度部分中時，該動脈會變成不自然的形狀，或者該擴張裝置在展開過程中被扭曲。當動脈變成不自然的形狀時，動脈組織的某些部分會過分伸長，而其他部分則可能失去支承。使結構均勻的擴展裝置作非均勻一致的擴展，會賦予該擴張裝置不希望的非均勻特性(例如，徑向強度，撓性和有效區域不一致)。使用結構均勻的擴張裝置的另一個潛在的副作用是，該擴張裝置在脈管的扭曲部分展開會使這些部分拉直，這是不希望的。

因此，需要有一種能均勻地支承非均勻的脈管，并且其有效區域、徑向強度和縱向撓性沿著其全長都是一致的擴張裝置。另外，還需要一種在沿著其長度的一定位置處，其有效區域、徑向強度和縱向撓性可提供特定的變化，以適應沿著特定脈管的長度的脈管直徑變化需要的擴張裝置。

本發明概述

本發明的擴張裝置的結構，可在非均勻形狀的展開點(例如，有錐度或分叉的脈管)得到均勻的有效區域，一致的徑向強度和/或一致的縱向撓性。另外，這種擴張裝置的結構還可適應沿著該擴張裝置在特定位置上，要求撓性、徑向強度或有效區域有一定變化的特定點的非均勻一致的要求。

擴張裝置的功能的變化可通過以預先選擇的方式變化的結構來實現。依靠尺寸或幾何形狀的變化，或尺寸與幾何形狀二者的變化，賦予特定的擴張裝置所需的功能特性變化。這種結構的變化可以是逐漸的或突然發生的，并且沿著該擴張裝置的長度，可以包括幾種不同形式的變化。

用于在有錐度的脈管中展開的本發明的擴張裝置，其擴張比沿著其長度是逐漸增大的。這種變化是利用軸向對準的圓環組件達到的，該組件中的每一個圓環都為蛇形結構，并且其中，每一個重復的蛇形圖案形成一個單元。通過將各個順序排列的圓環中的單元尺寸依次地逐漸加寬，可得到用于擴張的數量增加的材料。在擴張時，這種擴張裝置成為截錐的圓錐形狀，可與錐形的動脈形狀匹配。盡管是錐形，但該擴張裝置仍可以均勻地覆蓋圓錐形脈管的壁面，并且沿著該擴張裝置的全長，其徑向強度和縱向撓性也是均勻一致的。另外，該擴張裝置的結構可使它擴張成各種不同形狀或輪廓中的任何一種形狀或輪廓，以適應具體的應用場合?？梢岳脴嫵缮鲜鰡卧膸缀涡螤罨虺叽绲淖兓?，以及幾何形狀和尺寸二者的變化，來改變該擴張裝置的功能。