[實用新型]一種具有薄膜衣的中藥顆粒

無效

• 申請號: 99206840.1
• 申請日: 1999-04-03
• 公開（公告）號: CN2366103Y
• 公開（公告）日: 2000-03-01
• 發明（設計）人: 田蓬濱
• 申請（專利權）人: 北海和利制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/28
• 代理公司: 廣西北海市專利代理事務所
• 代理人: 黃建中

本實用新型涉及的是一種具有薄膜衣的中藥顆粒，尤其是具有薄膜衣的中成藥龍膽瀉肝顆粒。

中藥顆粒劑型是近年發展起來的一個較新的劑型，它不像丸劑、片劑那樣具有規則的形狀，也不像散劑那樣完全是細小的粉末，它是一種具有不規則形狀的顆粒，按95年版《中國藥典》的要求，顆粒劑的大小以能通過一號篩及不能通過四號篩的量不超過總量的8％為度。顆粒劑具有易服用、吸收快、作用迅速的優點，但同時它也存在著易吸潮、易氧化、貯藏期間衛生學指標不穩定、易受擠壓破碎變形等不足之處。另外有些無糖顆粒劑及全粉末顆粒劑味道較苦，不易被患者所接受，例如龍膽瀉肝湯是中藥經典方劑，但其味道極苦，制備成顆粒仍然難以掩蓋其苦味，使患者難以接受。因而對中藥顆粒特別是無糖顆粒或全粉末顆粒的外形結構進行改進，以揚長避短，是很有意義的。

本實用新型的目的在于對中藥顆粒特別是無糖顆粒或全粉末顆粒的外形結構加以改進，提高中藥顆粒劑的質量穩定性及療效穩定性。

為實現上述目的，本實用新型采取了這樣的措施，一種具有薄膜衣的中藥顆粒，由中藥顆粒組成，在中藥顆粒的外表面上具有一層薄膜衣。

本實用新型所指的中藥顆粒是指中藥材細粉與適宜的輔料按常規顆粒劑制法制成的干燥顆粒，或中藥材提取物與中藥材細粉或適宜輔料按常規顆粒劑制法制成的干燥顆粒。

采取上述措施的本實用新型，在中藥顆粒的外表面上包裹著一層薄膜衣，使中藥顆粒具有抗潮、抗氧、防霉性能，不易受擠壓而破碎變形，質量穩定，苦味被掩蓋，患者易于接受，按95年版《中國藥典》規定的方法撿測，在貯藏期間，本實用新型水分測定結果極穩定，都在規定的范圍內，6批次之間僅相差0.4個百分點，說明本實用新型防潮性能好。在12個月內分期對本實用新型進行衛生學指標檢測比較，結果是第1個月的雜菌數和霉菌數分別是100個/克、10個/克，第12個月時的雜菌數和霉菌數分別是120個/克和25個/克，說明本實用新型在貯藏期內衛生學指標變化不大，質量穩定。本實用新型外觀良好，粒度均勻，制備工藝合理，實施容易。

下面結合附圖和實施方式對本實用新型進一步詳述：

圖1是本實用新型結構示意圖。

如圖1所示本實用新型的中藥顆粒1的外表面上包裹著一層薄膜衣2。

實施例1

中成藥龍膽瀉肝顆粒劑由下述中藥材原料組成：龍膽草、柴胡、黃苓、梔子、澤瀉、關木通、車前子、當歸、地黃、甘草。上述中藥材原料加水加熱提取所得的提取物，與蔗糖或其它適宜的輔料按常規方法制備成中藥顆粒1，另取薄膜包衣原料配成包衣溶液，按常規包薄膜衣方法在上述中藥顆粒1的外表面包裹上一層薄膜衣2，即得龍膽瀉肝顆粒。

實施例2

中成藥龍膽瀉肝顆粒劑由實施例1所述的中藥材原料組成，所述的中藥材原料粉碎成細粉并與適宜輔料按常規方法制備成全粉末中藥顆粒1，另取薄膜包衣原料配成包衣溶液，按常規包薄膜衣方法，在上述全粉末中藥顆粒1的外表面包裹上一層薄膜衣2，即得龍膽瀉肝顆粒。