[發明專利]在身體內腔固定傳感器的方法和裝置

無效

• 申請號: 99101014.0
• 申請日: 1999-01-07
• 公開（公告）號: CN1223846A
• 公開（公告）日: 1999-07-28
• 發明（設計）人: J·里赫特爾;S·卡普蘭
• 申請（專利權）人: 心血管微感系統(1996)有限公司
• 主分類號: A61B5/02
• 分類號: A61B5/02;A61B5/0215;A61M29/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 曾祥凌,溫大鵬

本發明整體涉及一種在身體內腔固定傳感器和在傳感器插入到身體內腔過程中保護傳感器的方法和裝置。

監視和/或記錄各種人的物理、化學和或/生理學參數的傳感器對本領域的普通技術人員是熟知的。美國專利No.4,485,813公開了一種傳感器，其可被永久地植入在人體內部特定位置的可植入醫學裝置如心臟起搏器中。該傳感器監視其被植入的主體的某種物理和/或生理學參數。傳感器可長時期地留在主體中以不斷地監視有關主體的信息。

美國專利No.4,485,813公開的傳感器的一個嚴重局限是，由于要求把傳感器放在醫學裝置如心臟起搏器等中而且難以獨立固定傳感器，所以其可植入的可能位置有限。傳感器位置和固定的局限限制了傳感器在內腔應用的有用性。

用于監視腔內參數的傳感器由對機械壓力高度敏感的非常薄的膜做成。這樣就產生了一個很大的危險，即在插入和定位過程中傳感器被損壞。損壞傳感器可導致傳感器性能變差或不可操作。例如，如果傳感器的膜在插入過程中破裂，傳感器將變成不可操作的。由于這些與插入傳感器過程相關的危險，如果在插入過程中傳感器被損壞或破壞，就會導致高額費用和巨大的危險。因此，還需要一種在插入和固定過程中保護傳感器的裝置和方法。

因此，本發明的目的是提供一種在身體內腔固定傳感器的方法和裝置。通過使用這種方法和裝置，可以把遙診傳感器固定在身體內腔。這種傳感器可以用來記錄和/或監視例如生理參數如液流壓力和速度，和生化參數如腔內液體中氣體和生化物質的水平等參數。

目前對腔內條件的監視要求某種程度的干預(intervention)，并且所要求的干預的相對危險限制了對這種監視的經常使用。因此，本發明提供了一種傳感器裝置，其可或臨時或永久地植入在腔中，并且可以從外面，例如身體表面，在任何時候進行遙診，沒有任何干預或物理沖突。

本發明提供了一種在腔內特定的希望和/或首選位置上固定這種傳感器的方法和裝置。傳感器的這種固定可在任何需要進行外科手術時完成或通過導管插入術獨立完成。更進一步，傳感器可以連接在修復裝置上，如旁路的縫線，動脈瘤修復裝置，移植片固定膜等，或安裝在其自己的專用的固定裝置上。

傳感器可通過許多方法固定在腔內，包括使傳感器直接附著在適當的位置，例如，通過使傳感器上有如圍繞其周邊的孔并在外科手術過程中使傳感器附著在旁路的縫線上，或通過使用外科粘接劑。也可使用支架和支持器(任何形狀和尺寸)使傳感器定位在腔內，支架和支持器可以是修復裝置如移植片固定膜或動脈瘤的校正裝置的一部分或與其結合在一起，該修復裝置將傳感器夾持在其旁邊或附近合適位置上。此外，可使用專用裝置如錨定環使傳感器固定在腔內，錨定環可通過，例如，使用導管氣球膨脹保持在腔中并固定在適當的位置。錨定環不一定必須是圓形，可以是橢圓形或任何其它最符合所放位置的形狀。此外，錨定環可以有一個分開的支架或支持器用以夾住傳感器。該支架或支持器可以是任何形狀和尺寸，包括例如圓形、正方形、長方形、菱形，具有或沒有彎曲的或曲線狀端部的直線形，并且還可以做成僅是一個邊或一塊實心材料。

多個傳感器可以附著在一個支架或多個支架上，例如，分別位于移植片固定膜兩端的兩個傳感器，或兩個傳感器附著在旁路剖面的兩個連接上，例如，一個傳感器位于動脈瘤套的入口，另一個位于套的外側以監視套周圍可能的滲漏。此外，傳感器可以具有多個修復裝置或專用裝置在腔內支持它，帶或者不帶支架，例如，支持在兩個錨定環間的傳感器。

傳感器可以由支架支持或與支架相連，例如，在傳感器上提供一個凹槽狀或缺口狀凹陷，使得支架的一部分可以插入到凹陷中，或者傳感器的形狀可以做成使其一部分，例如，唇狀延伸或突出，伸出到超過輸入器的尺寸以被其在該處支撐。此外，傳感器可以通過例如焊接和/或粘接或任何其它上面方法的組合附著在支架上。

在例如干預過程如動脈瘤裝置植入、PTCA、冠狀旁路手術等中傳感器固定在腔內后，就可以定時地監視傳感器以跟蹤大量參數中的任何一個或評價完成的操作的有效性。例如，可以定時監視傳感器以評價矯正效果的長期進展或退化，以及疾病相關癥狀的發展。

可以植入并且可以單獨或同時監視多個傳感器以得到沿腔和穿過修復裝置或橫截面的梯度。這種傳感器可以固定在腔內的許多位置上，例如，固定在由帶或不帶移植片固定膜的PYCA治療的傷口的兩側，在旁路截面的兩側，及動脈瘤修復裝置的前、后或周圍，等等。