[發(fā)明專利]多室再水化容器

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 98803463.8
• 申請日: 1998-03-13
• 公開（公告）號: CN1251075A
• 公開（公告）日: 2000-04-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: C·瑪沙爾
• 申請（專利權(quán)）人: UCB公司
• 主分類號: B65D81/32
• 分類號: B65D81/32;A61J1/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所
• 代理人: 吳亦華

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種新的再水化容器，它有至少兩個隔離的室，室中裝有溶質(zhì)、藥物、不溶物質(zhì)或它們的混合物。本發(fā)明還涉及用這種容器制備再水化溶液或懸浮液的方法。

本發(fā)明的背景和現(xiàn)有技術(shù)

已經(jīng)知道，纖維素膜是一種比較惰性的半滲透高強度膜，能夠通過例如滲透的方法將不同分子量的化合物分離開來。按照EP360,612或USP4,920,105，這些薄膜被有效地用作膜，用于自動再水化容器的生產(chǎn)，在容器中，該膜至少構(gòu)成容器器壁的一部分，并且其中滲透活性溶質(zhì)保存在容器內(nèi)。當將此容器放入水中時，滲透發(fā)生，容器中充滿已經(jīng)過膜過濾而凈化的水。

在本說明書中，滲透活性溶質(zhì)是指能夠維持通過半滲透膜進行滲透的基本上水溶性的溶質(zhì)或它的濃縮溶液。

現(xiàn)在，還有可能生產(chǎn)一種容器，該容器含有的膜包含一個高強度的厚層，此層的孔徑和孔數(shù)量相對大，作為一個相對薄層的支撐，以便通過降低整個膜的截留分子量(molecular?weight?cut-off)，將對滲透的不利透析影響降至最小，正如在我們的共同未決專利申請中所揭示的。盡管這種多層膜取得了巨大的進步，透析現(xiàn)象仍然存在，分子量很低的物質(zhì)仍然能夠通過膜。

然而在一些應(yīng)用中，要求保護分子量很低的組分(例如氯化鈉和氯化鉀，奶粉中的礦物質(zhì)或低分子量的水溶性維生素)。

在其它應(yīng)用中，例如口服再水化溶液(ORS)、藥用溶液或藥物懸浮液或溶液，最終的溶質(zhì)濃度必須是極其準確的，因此通過透析造成的損失不能接受。因為透析的程度取決于接觸時間、溫度、接觸流體的體積等等，不能準確預(yù)測，所以應(yīng)用過量一定量的溶質(zhì)來抵消透析的影響不是一種切實可行的解決辦法。

此外，食物和飲料產(chǎn)品中或醫(yī)用溶液中的維生素和礦物質(zhì)，需要抵抗氧化和/或水解作用的保護。因此，將這些不穩(wěn)定的物質(zhì)貯存在一個在使用前能夠輕易打開的獨立的小袋中是必需的，并且是本發(fā)明的基礎(chǔ)部分。

另一個問題存在于這樣一個事實中：當帶有半滲透膜的容器用于生產(chǎn)營養(yǎng)溶質(zhì)的溶液例如奶粉溶液或果汁制劑時，干食物中可能含有殘留的通常處于休眠狀態(tài)的細菌。當將容器放入約30℃的水中時，例如在熱帶區(qū)域，再水化后的溶液在制備后直接使用，不會發(fā)生嚴重的細菌問題。但是，如果容器在制備后被遺留在30℃的水中，污染性細菌能夠增殖，并且對健康造成嚴重威脅。因此，將這些可能含有殘留細菌的奶粉、干食品或果汁或其它干形式的制劑貯存在一個能夠輕易打開并且只在當容器已充滿了凈化的水時在使用前才打開的獨立的小袋中，將是令人感興趣的。

從EP360,612得知帶有附加的水密性袋的容器的應(yīng)用，所述袋中裝有水溶性溶質(zhì)、其它的溶質(zhì)、液體、藥物、不溶性物質(zhì)等等。一旦它被從外部水中移出時，袋中物質(zhì)釋放入容器中獲得的凈化水中。EP360,612的圖3揭示了一種帶有兩個裝有水溶性溶質(zhì)的可暴裂內(nèi)袋的容器。此公開并沒有使帶有附加袋的容器的任何其它的實施方案成為可能，而且它也沒有建議任何這樣的實施方案。

這樣一種在容器中漂浮的袋效率不是很高。它的生產(chǎn)需要許多補充步驟，而且它不容易使用。最終用戶必須在充滿水的容器中破裂內(nèi)袋，同時避免損壞容器本身。

因此很有意義的是提供這樣一種自動再水化容器，該容器包含滲透活性室和至少一個獨立的裝有溶質(zhì)、液體、藥物、營養(yǎng)物質(zhì)、不溶性物質(zhì)等等(通常是水溶性或懸浮性產(chǎn)品)的水密性室，該容器很容易生產(chǎn)，而且特別容易使用。

在本說明書中，滲透活性室是指該室至少有一部分壁是半滲透性材料，這樣當滲透活性溶質(zhì)保存在這個室中時和當該室放在水中時，滲透能夠發(fā)生。

本發(fā)明的描述

因此，本發(fā)明的第一個目的是提供一種自動再水化容器，用于口服再水化溶液、營養(yǎng)溶液或懸浮液、醫(yī)用溶液(就是用于口服、局部用藥、腹膜用藥)的生產(chǎn)。本發(fā)明的另一個目的是提供一種自動再水化容器，它使得可以制備精確劑量的溶液。另外本發(fā)明的另一個目的是提供一種自動再水化容器，用于含有不穩(wěn)定物質(zhì)或低分子量物質(zhì)的溶液的制備，這些溶液中基本上沒有來自外部水的微生物。本發(fā)明的再一個目的是還提供一種自動再水化容器，用于基本上沒有不希望有的已在容器中生長的微生物的營養(yǎng)溶液或懸浮液的生產(chǎn)。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種自動再水化容器，它能夠?qū)崿F(xiàn)這些要求，但它還很容易使用和生產(chǎn)。

本發(fā)明者已經(jīng)發(fā)現(xiàn)所有這些要求可以通過具有一定結(jié)構(gòu)特征的自動再水化容器來實現(xiàn)。