[發明專利]一種外用止血散

無效

• 申請號: 98106520.1
• 申請日: 1998-02-23
• 公開（公告）號: CN1064257C
• 公開（公告）日: 2001-04-11
• 發明（設計）人: 靜緣
• 申請（專利權）人: 靜緣
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K33/10;A61K33/06;A61P7/04
• 代理公司: 杭州市專利事務所
• 代理人: 尉偉敏

本發明涉及一種外用止血散，適用于刀傷、槍傷、砸傷等外傷及破皮出血，血筋斷裂出血等場合。

目前，對于外傷的止血多采用包扎或各種傷口敷貼等，而外用止血散劑少見，止血、消炎等療效較好的外用中藥止血類藥品僅見用云南白藥。

云南白藥主要通過收縮血管和促進血小板聚集，雖然也具有一定的止血和消炎等作用，但存在著藥材來源欠豐富，藥品成本較高，且在全血凝結及血凝結速度等方面效果尚欠佳，愈合后易開裂等不足。

另一方面，中藥材中的黃芩、黃連、黃柏具有較強的抗菌作用，且抗菌譜也較廣。其中黃芩以對金葡萄和綠膿桿菌的抑制作用是最強〔藥學通報1957；7(10)：522〕。黃連、黃柏對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都有較好的抑制作用，而對痢疾桿菌、結核桿菌、金葡萄菌作用最強〔西安醫學院學報1958；(5)40〕。黃芩中主要成份為黃芩甙，近來發現黃芩甙具有凝血活性〔中草藥1990；21(12)：10〕黃芩甙還有較強的抗炎和抗過敏作用，〔日本藥理學雜志1970；66；194〕。

本發明的目的是提供一種辯證施治、配伍合理，藥材來源豐富，生產成本低，傷口愈合快，止血、消炎抗菌效果好的外用止血散；以彌補現有技術的不足。

本外用止血散的配方中含有：

黃芩(干重，下同)20-30g；石膏(干重，下同)10-25g

碳酸鈣(干重，下同)10-25g黃連(干重，下同)15-35g

黃柏(干重，下同)10-25g。

本外用止血散通常可優先采用的配方中含有：

黃芩20-25g????石膏20-25g

碳酸鈣20-25g???黃連15-25g

黃柏10-20g

由于本發明充分合理地利用碳酸鈣、石膏對外用止血具有的強烈凝血作用，巧妙地與具有抗菌譜較廣、抗菌作用強的黃芩、黃連、黃柏配伍，其綜合后與體內凝血系統的纖維蛋白原交互作用，尤其是在碳酸鈣適宜的作用下，與黃芩、黃連、黃柏的藥纖維一起形成外凝系統，迅速構成網狀結構，并使該結痂體不易開裂。而其間的石膏能起到減少傷口分泌物滲出的作用，復方后的中藥纖維等的殺菌和抑制細菌的作用，均能促使傷口在良好地環境中迅速愈合。同時，本五味中藥均為清熱藥，其性寒、味苦，具有清熱，涼血，燥濕解毒，降火之功效。其中石膏以清熱瀉火為本方之主藥，該藥以甘寒為主，甘寒入氣分，清氣分之實熱，適當可抑制其清熱太過之弊，其性質變為收斂，使之既突出外科瘡瘍生肌，斂瘡，止血之用途，又達到瀉火之功效。黃芩、黃連、黃柏均以清熱燥濕為本方輔藥，三味藥以苦寒為主，苦能燥濕，寒能清熱，主要作用于瘡瘍濕熱合邪，其中黃芩偏瀉上火，黃連偏清中之濕熱，黃柏偏瀉下之濕熱。濕熱導致瘡瘍久潰不愈，而黃芩、黃連、黃柏均以燥濕為主，且兼顧上、中、下之人體諸脈，使瘡瘍干燥各處無處不包，濕熱之邪不能留其患部。

使用時，患者清創后，只需將外用止血散均勻地灑在傷口上，用無菌紗布按壓片刻，傷口即迅速愈合結痂。

本外用止血散經申請人長期潛心研究、親身試用，并在民間傳用，試用病例數百人。近年來，該中藥復方制劑，按“新藥研究毒理學指導原則要求”，由浙江醫科大學藥物研究檢測中心對該藥的“皮膚用藥急性毒理”、“皮膚刺激性”、“皮膚過敏”、“長期毒性”進行了試驗，在進行用藥急性毒性試驗中，通過觀察豚鼠完整皮膚和破損皮膚短時間接觸該藥所產生的毒性反映，通過給藥12小時內和去藥七天內未見動物的皮膚紅腫、出血、毛發脫落、聳毛、眼和粘膜紅腫和出血，呼吸平穩，四肢活動自如，飲食和大小便用藥前后未見有所變化，無一動物有中毒表現和死亡，表明該藥在完整皮膚和破損皮膚局部應用無明顯急性毒性。

在對豚鼠進行一次涂藥24小時后觀察，未見紅斑和水腫反映，連續涂藥七天后觀察，完整皮膚組未見紅斑和水腫反映，刺激指數為0，破損皮膚組未見明顯紅斑和水腫反映，刺激小于0．5。試驗結果表明該藥對豚鼠完整和破損皮膚均無明顯刺激作用。

在觀察動物皮膚反復接觸該藥后是否產生過敏反映，試驗中通過豚鼠剃毛區進行致敏接觸和激發接觸，該藥局部涂抹未見明顯過敏反映。

為觀察該藥連續用藥后的安全性及其在高劑量給藥情況下可能出現的毒性反映，對大白鼠進行了標準飼養環境下連續敷藥30天的長期毒性試驗，在試驗期內每天觀察所有大白鼠的一般情況、血液常規、生化指標，觀察有無中毒反映，有無大白鼠死亡，通過血液學、血液生化學、主要臟器及敷藥局部皮膚進行組織形態學檢查，均未見有明顯異常反映，表明該藥的安全性較好。