[發明專利]治療復發性口腔潰瘍和白塞氏綜合癥的藥物

有效

• 申請號: 98103423.3
• 申請日: 1998-07-24
• 公開（公告）號: CN1060392C
• 公開（公告）日: 2001-01-10
• 發明（設計）人: 蘭金初
• 申請（專利權）人: 蘭金初
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K35/84;A61K35/58;A61P1/02
• 代理公司: 北京科龍環宇專利事務所
• 代理人: 張韜

本發明是關于治療復發性口腔潰瘍的藥物，還涉及治療白塞氏綜合癥的藥物，屬于中藥領域。

復發性口腔潰瘍為常見口腔疾病之一。臨床以口腔粘膜反復出現孤立的園形或橢園形淺層小潰瘍為特征。發作時常因劇烈的自發疼痛而影響進食與睡眠，西醫治療以局部用藥加Vt．B1、Vt．B2、Vt．C口服，嚴重頑固者短期內服激素類藥物。中醫根據病因及臨床所見，分虛實兩證辯證處方，但針對虛實兩證所研制的內服中成藥制劑尚不多見，傳統的錫類散、冰硼散等外用制劑與牛黃解毒丸、上清丸等只能治其標而未治其本，無法根本解決該病的復發問題。

本發明目的是提供一種有效治療復發性口腔潰瘍和白塞氏綜合癥的藥物的中藥。

本發明藥物的配方組成按重量份計如下：

黃??連6—9份????竹??葉3—6份

板蘭根2—5份????苦地丁2—5份

銀??花2—5份????細??辛2—4份

紫??草2—4份????百??合2—5份

生??地3—8份????蛇膽干粉0．1—0．5份

在上述配方的基礎上增加靈芝3—8重量份，優選6重量份，雷公藤1—3重量份，優選1．5重量份，可扶正祛邪增強療效。

按照上述藥物配方，以常規的中藥制劑方法，可以將本發明藥物制備成任何一種常用劑型，如丸劑、散劑、片劑、口服液、膏劑等。在制備成藥劑時，上述原料藥中可以加入常規的輔料、如淀粉等。

本發明藥物片劑的制備方法如下：

按照處方用量取竹葉、黃連、板蘭根、銀花、苦地丁、百合，生地加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液1，將細辛加水常規提取收集揮發油備用，細辛的水煎液與濾液1合并，濃縮成比重為1．35的浸膏，加90—95％乙醇進行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45—50℃下干燥，制得干浸膏1。將紫草加90—95％乙醇進行回流提取，將提取液回收乙醇，在45—50℃下干燥，得干浸膏2，合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，加入蛇膽干粉，進一步粉碎成細粉，加入輔料，制顆粒，干燥，噴入細辛揮發油，壓片制得劑片。

本發明藥物具有清熱瀉火、涼血斂瘡功能，用于治療復發性口腔潰瘍及白塞氏綜合癥。

本發明藥物以黃連為君藥。黃連、性味苦寒，歸心肝胃大腸經，清熱燥濕，瀉火解毒，尤善清瀉心胃實火，兼療瘡毒。《珍珠囊》：“其用有六：瀉心火，一也；去中焦溫熱，二也；諸瘡必用，三也；去風濕，四也；治殺眼暴發，五也；止中部見血，六也。”黃連既針對心脾積熱，又療瘡瘍，故為本方之君藥。本方以苦地丁，板蘭根，紫草為醫藥。苦地丁，性味苦辛寒，歸心脾經，清熱解毒，苦泄辛散，性寒清熱，用于治療血熱滯，紅腫熱痛，痛腫瘡毒。板蘭根，性味苦寒，歸心胃經，清熱解毒，涼血利咽，用于熱毒壅盛所致之發熱，頭病，咽喉腫瘤，痛腫瘡毒。紫草，性味甘寒，歸心肝經，涼血活血，解毒消痛，用于血熱毒盛，痛腫瘡瘍。此三味藥清熱解毒涼血，共助君藥黃連清熱解毒療瘡之功能，故共為醫藥。本方以金銀花、竹葉、蛇膽、生地、百合為佐藥。金銀花，性味甘寒，歸肺心胃經，清熱解毒，疏散風熱，散痛消腫之力強，為治一切痛腫瘡瘍陽證的要藥。《本草綱目》謂其治：“一切風濕氣，及諸腫毒，癰疽疥癬，楊梅諸惡瘡，散熱解毒”。竹葉，性味甘辛淡寒，歸心胃小腸經，清熱除煩，生津利尿，清心火而解熱，下通小腸而利尿，使心火下行，從小便而清，長用于心火上炎，口舌生瘡。《本草經疏》：“竹葉辛寒，能解陽明之熱結”。蛇膽，性味甘苦寒，心肝胃經，清熱燥濕，殺蟲明目，《本草拾遺》謂其：“主破血，止血痢，小兒熱丹、口瘡、疳痢”。生地黃，性味甘苦寒，歸心肝胃經，甘寒質潤，苦寒清熱，清熱涼血，養陰生津，《神農本草經》謂其：“逐血痹，填骨髓，長肌肉”。百合，性味甘寒，歸肺心經，潤肺止咳，清心安神，《本草求真》謂其：“清邪除熱利濕之品，因其氣味稍緩，且于甘中有收，故于心肺最宜”。以上五藥，金銀花、竹葉、蛇膽重在清熱解毒；生地、百合重在滋陰降火，涼血斂瘡，共同佐助君臣之品清熱解毒，又有滋陰涼血之功，故為佐藥。方中細辛，性味辛溫，歸肺腎經，辛溫香竄，通竅散寒止痛。《本草正義》：“細辛芳香最烈，宣泄郁滯，而能上達巔頂，通利耳目，旁達百骸，無微不至，內之宣絡脈而疏通百節，外之行孔竅而直透肌膚”。細辛在方中既可佐制諸藥寒涼之弊，又可引諸藥透達孔竅肌膚，故為佐使之品。全方配伍，共收清熱瀉火，涼血斂瘡之功。

本發明藥物在加入靈芝和雷公藤后，可增強治療塞氏綜合癥臨床效果，使結節性紅斑快速消退，關節疼痛快速消除，并又延長緩解期。方中靈芝具扶正之功，而雷公藤具增強免疫之效，經臨床觀察證實，對白塞氏綜合癥的治愈率為90％以上。