[發(fā)明專利]緊固釘

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 97191753.1
• 申請(qǐng)日: 1997-01-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN1208354A
• 公開(kāi)（公告）日: 1999-02-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 阿克塞爾·基施
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 阿克塞爾·基施
• 主分類號(hào): A61L31/00
• 分類號(hào): A61L31/00;A61B17/064
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 張兆東

本發(fā)明涉及一種用可生物吸收的塑料制的緊固釘，用于將護(hù)膜固定在圈繞著用骨代用材料填充的骨損傷部位的本體骨上，緊固釘有一個(gè)可用施壓和/或沖擊工具加載的大直徑釘頭和有一個(gè)與釘頭連接的小直徑釘桿，后者有一個(gè)基本上圓柱形的固定部分和一個(gè)與之連接的頂部，頂部有朝釘尖方向收縮的錐形外表面。

此類已知的其結(jié)構(gòu)例如在DE-PS?43?00?039中介紹的緊固釘，通常用注塑法按這樣的方式制造，即液化的熱塑性塑料從釘頭方向注入注塑模內(nèi)。

在這種情況下由于不可避免的注道殘料而在釘頭上形成毛刺，毛刺或必須通過(guò)麻煩的加工去除，或出自于經(jīng)濟(jì)的原因?qū)⑵淞粼诰o固釘上時(shí)將會(huì)導(dǎo)致釘頭周圍軟組織受刺激。此外，此已知的用可生物吸收的塑料制的緊固釘對(duì)于其在將它置于本體骨內(nèi)前所加工的孔中的固定力方面還有令人感到不足之處。

本發(fā)明的目的是對(duì)此類緊固釘作如下進(jìn)一步的改進(jìn)，使之產(chǎn)生更好的固定力，此外應(yīng)最好避免由于在釘頭上形成注道殘料刺激軟組織，以及應(yīng)便于制造。此外，在一種特殊的緊固釘實(shí)施形式中還應(yīng)保證可更好地用作齦釘(Gingiva-Pin)。

按本發(fā)明為達(dá)到此目的采取的措施是，塑料至少部分是非晶態(tài)的(無(wú)定形的)，和有在體溫范圍內(nèi)的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度；以及，在釘桿區(qū)的塑料有基本上平行于緊固釘縱軸線延伸的分子優(yōu)選取向。

在這種情況下可以規(guī)定此塑料基本上由一種線型聚合物組成，它的線型分子在釘桿區(qū)至少基本上平行于縱軸線延伸。

本發(fā)明還建議，此塑料是可生物降解的。

此外還可規(guī)定，此塑料由一種熱塑性塑料組成。

本發(fā)明還規(guī)定，熱塑性塑料至少有一種由聚-α-羥基酸族組成的聚酯，如聚碳酸亞丙基酯、聚二噁烷酮、聚乙交酯、聚丙交酯、聚(L-丙交酯-共-乙交酯)和其他的共聚物、聚原酸酯和/或聚乙內(nèi)酯(聚羥基丁酸酯和聚羥基丁酸酯-共-羥基戊酸酯)。

此外可以規(guī)定，塑料的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度約為37℃。

還可以規(guī)定，塑料有一種在骨代用材料中的內(nèi)容物。

本發(fā)明還建議，塑料和/或骨代用材料摻入生長(zhǎng)因子。

在這種情況下可以規(guī)定，塑料從釘頭方向注入。

本發(fā)明還建議，通過(guò)注塑延長(zhǎng)段構(gòu)成圓柱附加段。

此外可以規(guī)定，頂部設(shè)有朝釘尖方向連接在斜面上的圓柱形附加段。

本發(fā)明還規(guī)定，固定部分至少在其軸向長(zhǎng)度的一段制有外螺紋。

此外可以規(guī)定，固定部分至少在其軸向長(zhǎng)度的一段和頂部制有至少一個(gè)朝釘尖開(kāi)口的縱向槽。

此外還可以規(guī)定，固定部分外表面至少在其軸向長(zhǎng)度的一段制有一些固定凸起。

本發(fā)明還建議，固定部分至少在其軸向長(zhǎng)度的一段具有桶形的隆起。

在這種情況下可以規(guī)定，釘頭設(shè)計(jì)為扁頭狀并制有形鎖合部分，后者用于裝上一個(gè)產(chǎn)生扭矩的緊固工具。

本發(fā)明還建議，設(shè)螺釘槽作為形鎖合部分。

本發(fā)明的緊固釘使用作為齦釘?shù)奶厥鈱?shí)施形式其特征在于，釘頭在一個(gè)位于縱軸線一側(cè)的貼合區(qū)內(nèi)有一個(gè)軸向厚度，此軸向厚度比位于沿直徑相對(duì)的縱軸線另一側(cè)的搭接區(qū)內(nèi)的大。

在這種情況下可以規(guī)定，釘頭的頂面在貼合區(qū)設(shè)計(jì)為凸的，而在搭接區(qū)設(shè)計(jì)為凹的。

因此本發(fā)明還同樣規(guī)定，釘頭的頂面從貼合區(qū)柔和和連續(xù)地過(guò)渡到搭接區(qū)內(nèi)。

按本發(fā)明還可以規(guī)定，釘頭的貼合區(qū)和搭接區(qū)朝釘頭面對(duì)釘桿的下側(cè)的方向設(shè)計(jì)成修圓的。

此外可以規(guī)定，釘頭通過(guò)一個(gè)具有相對(duì)于釘桿為較大的直徑的間隔部分過(guò)渡到釘桿。

本發(fā)明還規(guī)定，從釘頭到釘桿的間隔部分基本上呈錐形收縮。

在這種情況下可以規(guī)定，間隔部分有一個(gè)基本上為凹形彎曲的外表面。

本發(fā)明還建議，在釘頭面朝釘桿的下側(cè)設(shè)一固定裝置，用于固定位于骨與釘頭之間的粘膜區(qū)或類似物。

在這種情況下可以規(guī)定，固定裝置至少有一固定刺。

本發(fā)明以令人意外的結(jié)果為基礎(chǔ)，即已知的可生物吸收用塑料整體制成的緊固釘，所謂“小型釘”的固定力決定性地得到改善，這是通過(guò)使釘桿區(qū)內(nèi)塑料的線型分子有一個(gè)平行于緊固釘縱軸線的優(yōu)先取向做到的。為實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)可以將已預(yù)取向的塑料置入一注塑模內(nèi)，并接著在加壓和加熱的情況下壓制，但也可以通過(guò)使用一種經(jīng)適當(dāng)改進(jìn)的注塑法，按此方法塑料物料從釘尖方向注入注塑模內(nèi)。