[發(fā)明專利]被校準的分析物化驗系統(tǒng)

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 97180526.1
• 申請日: 1997-10-30
• 公開（公告）號: CN1240027A
• 公開（公告）日: 1999-12-29
• 發(fā)明（設計）人: 喬爾·S·道格拉斯;卡倫·R·德克斯勒;杰弗里·N·羅
• 申請（專利權）人: 莫克里診斷公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 張金熹

發(fā)明背景

發(fā)明領域

本發(fā)明涉及了一種檢測設備，用于確定在取樣中分析物或生物物質的存在或濃度，尤其是，本發(fā)明涉及了一種系統(tǒng)，它采用化驗設備來測量分析物對浸漬適當試劑的化驗帶的作用。

有關技術的描述

由于在護理時刻進行化驗已普遍地逐漸增多，增加了用簡便方法確定體液中化學和生物成分的需求。通常的使用方式是由糖尿病患者自行檢測血糖濃度。這些患者常常根據(jù)化驗結果來服用胰島素或采取其它治療手段。因為一般推薦每天要作多次化驗，并可在任何位置狀態(tài)下進行化驗，所以需要一種使用方便和花錢不多的方法來完成這項工作。對于許多糖尿病患者來說，化驗的費用很重要，這對靠固定收入的老年患者和不能由醫(yī)療保險計劃償付的人員來說更是如此。

除了對慢性疾病的監(jiān)測，在其它應用中也希望在護理時刻具有簡便價廉的化驗方法。例如，許多醫(yī)生認為：如果在治療過程中能檢測到藥物的流通量，這從治療效果和從費用觀點來說，均能使某些藥物的服用更加有效。一般說，如果分析物或生物物質的量非常顯著，則患者需要去診所或化驗室并接受靜脈注射，因而化驗將在昂貴的臨床設備上進行。能夠在醫(yī)生辦公室或在家庭中花費不多地檢查患者可以提高療效。由于目前對改進保健費用有效性的迫切程度，以花錢少、易使用的方法來替代昂貴的化驗方法將會受到歡迎。

國家衛(wèi)生研究院進行了大規(guī)模的研究來評價長期嚴格控制糖尿病患者血糖的好處。該研究稱為DCCT，它證明了：對患者血糖量的長期嚴格控制與患者的健康有直接關系。醫(yī)務人員監(jiān)督患者控制的一種途徑是由患者使用血糖檢測系統(tǒng)，該系統(tǒng)有一個存儲裝置來記錄血糖量和其它數(shù)據(jù)，如日期和時間。

許多糖尿病患者目前采用了在Phillips等的美國專利號5,304,468中所述的化驗方法。該系統(tǒng)包括一個電子測量設備和一個一次性的試劑帶。測量設備判讀出試劑帶的顏色變化，該變化與涂到試劑帶上的取樣中的分析物濃度有關。測量設備是一個昂貴和復雜的設備，它采用多光源或檢測器來把試劑顏色變化從取樣顏色中分離出去。使用者必須選擇測量設備的標定代碼來與化驗帶的標定代碼相匹配。這樣，測量設備要容納范圍很廣的化驗帶的性能值。

Garcia等的美國專利號4,637,403描述了一個綜合的系統(tǒng)，它提供一種方法，由此患者可刺破手指來得到血樣，然后由系統(tǒng)設備來判讀出血樣中的分析物量。該系統(tǒng)采用復雜的光反射系統(tǒng)來判讀出血樣中的分析物量。

Anderson等的美國專利號5,279,294描述了一個可裝在襯衫口袋中的手持設備，用于定量地測出生物液中的葡萄糖或分析物。設備具有復雜的電子系統(tǒng)和一個組裝在一個設備內(nèi)的取樣系統(tǒng)，用于確定體液取樣內(nèi)的分析物數(shù)量。

Matzinger等的美國專利號5,515,170描述了保持試劑帶支承和光學系統(tǒng)清潔的難度和對光學系統(tǒng)正確地提供化驗帶的需求。

BI?Hill等的歐洲專利說明書0?351?891?B1描述了一個電化學系統(tǒng)和電極，它們適用于在玻璃器皿內(nèi)確定血糖量。該系統(tǒng)需要采用昂貴的電極和復雜的讀數(shù)器來確定血糖量。

Shults等的美國專利號4,994,167描述了一個測量設備，它采用電化學方法來確定生物液中物質的存在和數(shù)量。該系統(tǒng)需要一個復雜的儀器和方法，由患者確定定量的結果。

Allen等的美國專利號5,580,794描述了一個單獨使用的一次性測量設備，采用光反射方法來確定生物液中物質的存在和數(shù)量。該系統(tǒng)利用了光學和電子組件包，它們配合在單獨的平面內(nèi)。

已設計了單獨使用的一次性設備來分析體液中的分析物。Mast等的美國專利號3,298,789描述了一個系統(tǒng)，其中整個血液涂在試劑帶上。在使用者精確計時的時間間隔之后，必須由使用者擦去血液。一個酶系統(tǒng)與取樣中的葡萄糖起反應而產(chǎn)生顏色變化，它與取樣中葡萄糖量成比例。與印刷的顏色強度標盤作比較或在電子設備中，用目視方式對試劑帶進行讀數(shù)。

Kiser等的美國專利號5,418,142描述了一個單獨使用的設備，它不需要擦去血液或作顏色的匹配。它以半定量的方式判讀出取樣中存在的分析物量。

Macho等的美國專利號5,451,350描述了一個單獨使用的系統(tǒng)，用于確定生物取樣中的分析物。

Neel等的美國專利號5,522,255描述了醫(yī)療設備中一個液體劑量、流量和凝固量的傳感器，它采用了在系統(tǒng)中不揮發(fā)的電子標定設備，以檢查試劑帶的標定值。