[發(fā)明專利]監(jiān)測方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 97110244.9
• 申請日: 1997-02-20
• 公開（公告）號: CN1178098A
• 公開（公告）日: 1998-04-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·卡特;K·梅
• 申請（專利權(quán)）人: 尤尼利弗公司
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 楊九昌

本發(fā)明涉及對雌性哺乳動物特別是人類排卵周期的監(jiān)測方法。

近幾十年來，在增進(jìn)“自然”懷孕規(guī)劃方面進(jìn)行了許多研究，其中包括對表示排卵周期情況的生理參數(shù)的監(jiān)測。在我們的歐洲專利說明書EP-A-706346中，我們特別描述了一種方法，它是采用對尿中的雌二醇或其代謝物、特別是雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)的測定來預(yù)知可受孕期的開始。在我們的歐洲專利說明書EP-A-656118、EP-A-656119和EP-A-656120中描述了有關(guān)的方法。在這些說明書以及我們的國際專利說明書WO95/13531和WO96/09553中還描述了有關(guān)的測試裝置和測試用成套用具。這些在先發(fā)明的主要目的是提供一種監(jiān)測方法，該方法可以適應(yīng)不同對象之間以及相同對象的一個排卵周期到另一周期之間的排卵周期參數(shù)的變化。尤其是用于避孕時，盡管有這些變化，監(jiān)測方法仍能提供對可受孕情況的可靠了解。

即使在具有明顯正常的排卵周期(平均28天)的多數(shù)女性中，某些人也會偶爾或經(jīng)常地出現(xiàn)極短的周期。整個周期會縮短到20或21天，或者在極個別例子中甚至縮短到更短的時間內(nèi)。可受孕期(注意精子可能存活的期限)會開始得格外早，在監(jiān)測方法中，發(fā)現(xiàn)尿中E3G或類似代謝物濃度的增高，就是即將進(jìn)入可受孕期的標(biāo)志，出現(xiàn)較短周期時，可受孕期的較早開始則不易確定。因此，需要一種可解決意義的短周期的“保險”機(jī)制。

通過本發(fā)明，我們提供了一種監(jiān)測人類排卵周期的方法，在該方法中，如果進(jìn)行體液測試或者在周期的約第6天所表現(xiàn)出的有關(guān)可受孕情況的分析物濃度與在該點的預(yù)測濃度不同，則立刻表明周期進(jìn)入可受孕期。例如雌二醇及其代謝物，已知從經(jīng)期開始時計算，在周期的約第5-7天時，體內(nèi)循環(huán)的以及尿中排泄的和其它體液中的雌二醇及其代謝物的含量處于或接近其在周期變化中的最低水平，在此后數(shù)天，該含量升至某一水平之前，標(biāo)志著排卵即將開始。盡管這是在正常情況下，但仍有例外。

本發(fā)明提供一種預(yù)知人類排卵周期中可受孕期開始的方法，它包括對分析物如雌二醇或其代謝物的體液濃度的確切值或相對范圍進(jìn)行測定，該方法的特征在于在本周期中，約在經(jīng)期結(jié)束時進(jìn)行濃度測定，如果所表現(xiàn)的體液濃度正好是人類女性被測者體液的平均值，則立刻表明本周期進(jìn)入可受孕期，該平均值為28天周期中排卵時間約前3天的平均值。

本發(fā)明的一種特別實施方案是一種預(yù)知人類排卵周期中受孕期開始的方法，它包括對尿中的E3G濃度的確切值或相對范圍進(jìn)行測定，該方法的特征在于約在經(jīng)期結(jié)束時測定E3G，如果所表現(xiàn)的濃度與某一初始濃度相同或更高，則立刻表明進(jìn)入可受孕期，該初始濃度選自約25-約35ng/ml的范圍。

測定E3G濃度的最適宜時間是從經(jīng)期開始時計算，在本周期第4至7天的某一天，優(yōu)選在約第6天。

在本發(fā)明的另一實施方案中提供了一種監(jiān)測哺乳動物排卵周期中可受孕狀態(tài)的方法，它包括測定體液中分析物濃度的變化，該濃度在周期中可受孕期臨近時會發(fā)生變化，并且濃度測定是在本周期的第4至8天內(nèi)進(jìn)行，該方法的特征在于：根據(jù)對同一被測對象的前一次或幾次排卵周期的監(jiān)測，如果測得的濃度與排卵周期前3天的預(yù)測值至少相同，則立刻表明可受孕期開始。該方法一般包括對體液中雌二醇或其代謝物如E3G濃度的測定。

本發(fā)明還提供一種監(jiān)測人類排卵周期中可受孕狀態(tài)的方法，它包括在周期早期測定尿中E3G濃度的變化，從而預(yù)知可受孕期的開始，其中約在本周期的第6天測定E3G濃度的相對范圍或絕對值，該方法的特征在于：根據(jù)對同一被測對象的前一次或幾次排卵周期前3天所得的值，如果在本周期約第6天的E3G濃度與前述所得值至少相同，則立刻表明本周期中可受孕期的開始。

僅為說明的目的，本發(fā)明將描述對尿分析物的測定，尤其是對“E3G”(雌酮-3-葡糖苷酸)和“LH”(促黃體激素)的測定。

除了上述的雌酮-3-葡糖苷酸，雌二醇的代謝物也可用于本發(fā)明的測試，它們包括雌二醇-3-葡糖苷酸、雌二醇-17-葡糖苷酸，雌三醇-3-葡糖苷酸、雌三醇-16-葡糖苷酸和(主要對于非人類被測對象來說)雌酮-3-硫酸酯。通過以下描述可知，本發(fā)明也適用于由其它分析物的體液濃度測定所得的數(shù)值，這些其它分析物應(yīng)與排卵周期中的該可受孕狀態(tài)密切相關(guān)。最適用的分析物一般是激素及其代謝物。例如促卵泡激素(FSH)。其它相對適用的可選擇的體液的實例有唾液、牙齦液、汗液、皮脂、淚液和陰道分泌液。原則上可以采用內(nèi)部液體如血液，但一般不優(yōu)選，因為它們只有通過刺入方式才能得到。