[發(fā)明專利]醫(yī)用超聲耦合劑

無效

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• 申請日: 1997-01-17
• 公開（公告）號: CN1161863A
• 公開（公告）日: 1997-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 趙鵬
• 主分類號: A61K49/00
• 分類號: A61K49/00;A61B8/00
• 代理公司: 河南省專利代理中心
• 代理人: 聶孟民

本發(fā)明是涉及一種在超聲檢查時用的醫(yī)用超聲耦合劑。

耦合劑是超聲診斷必需的介質(zhì)，用以消除皮膚與探頭間的空氣膜，避免超聲反射使之穿透組織實現(xiàn)診斷。隨著超聲檢查在城鄉(xiāng)的普及，對耦合劑的需要日增。目前國內(nèi)主要采用進口耦合劑，價格昂貴，難以普遍采用，許多醫(yī)療單位苦于沒理想的耦合劑，常以液體石臘或自行配制的含脂類或酒精的耦合劑代用，這不僅影響超聲圖象效果，而且造成超聲儀器探頭表層損傷，大大影響了使用效果和壽命。

本發(fā)明的目的就是針對上述情況，結(jié)合超聲診斷中的實際需要，而提供一種新的可滿足臨床應(yīng)用的醫(yī)用超聲耦合劑。

本發(fā)明的目的是這樣來實現(xiàn)的，在800ml溶劑中加入潤滑劑200ml，增粘劑23克，防腐劑2克，調(diào)香劑0.1ml，調(diào)色劑0.5ml，根據(jù)需要量可按配量要求相應(yīng)增加或減少各成份，但其配量比要保持相應(yīng)關(guān)系。

本發(fā)明其配方簡單，成本低，原料豐富，節(jié)約資金或外匯，易于生產(chǎn)和推廣普及，促進醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

以下結(jié)合實施例詳細說明本發(fā)明的具體情況。

本發(fā)明由以下組份構(gòu)成：

增粘劑????23克

潤滑劑????200ml

溶劑??????800ml

防腐劑????2克

調(diào)香劑????0.1ml

調(diào)色劑????0.5ml上述組份中，增粘劑采用上海化學(xué)試劑采供站的羧甲基纖維素鈉，潤滑劑采用廈門魚肝油廠生產(chǎn)的藥用甘油，溶劑采用蒸餾水(去離子雙蒸，自制或購置均可)，防腐劑采用上海振興化工廠生產(chǎn)的AR型苯甲酸鈉，調(diào)香劑采用上海香精廠生產(chǎn)的工業(yè)品茉莉香精，調(diào)色劑采用上海試劑三廠生產(chǎn)的生物染色劑2％美蘭溶液。

其生產(chǎn)方法是：

(1)先將羧甲基纖維素納經(jīng)紫外線燈滅菌2小時，備用。

(2)室溫下于1000ml燒杯中加入700ml蒸餾水和200ml甘油，攪拌混勻后逐漸加入羧甲基纖維素鈉23g，不停地攪拌，直至羧甲基纖維素納分散均勻。

(3)加入2％苯甲酸鈉水溶液100ml，繼續(xù)攪拌均勻后，再加入香精，2％美蘭，攪拌均勻。

(4)停止攪拌后，將燒杯置于超聲波脫氣槽內(nèi)，以超聲波趕出小氣泡。如無超聲脫氣裝置，可于70--80℃水浴加熱至無氣泡，亦可得滿意制品。

本發(fā)明組份量可以按要求配比任意相應(yīng)增加或減少，比如以8000ml溶劑(蒸餾水)為例，按配量要求量在8000ml以蒸餾水作溶劑中加入甘油2000ml，苯甲酸鈉20克，羧甲基纖維素鈉230克，香精1ml，2％美蘭溶液5ml。在此配量下，其制備方法是：????

于攪拌下，將苯甲酸鈉溶于蒸餾水中，加入甘油，混勻，而后將羧甲基纖維素鈉逐漸少量加入，攪拌至分散均勻，再加入香精、美蘭，繼續(xù)攪拌混勻，靜置過夜，消除氣泡，分裝密封備用。如無電動攪拌器可將苯甲酸鈉溶于蒸餾水后，將羧甲基纖維素鈉均勻撒在水面上，蓋上容器蓋；靜置3-4天，待在水中完全溶脹后加入甘油、香精和美蘭，手工攪拌均勻，靜置過夜，溢出氣泡后即可分裝備用。制備過程中可根據(jù)季節(jié)和氣溫的變化增減蒸餾水的用量，調(diào)整制品的粘度適宜。

本發(fā)明性能與臨床效果：

1、性狀：本品為中性水溶性膠體制劑，粘度適中(600-1000厘泊)，質(zhì)地均勻，外觀淡蘭透明，無氣泡，氣味芳香。

2、聲學(xué)性能：經(jīng)中國科學(xué)院聲學(xué)研究所測試，于室溫26℃，用1MHz寬帶換能器測得密度1.0g/cm³，聲速1540m/s，超聲衰減0.06dB/cm·m，聲阻抗1.54×10⁵g/cm²·s，鑒定結(jié)論，本耦合劑與人體軟組織聲阻抗匹配良好，聲衰減小，其聲學(xué)性能適宜作醫(yī)用超聲耦合劑。

3、臨床效果：經(jīng)河南省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院、省防疫站，省結(jié)核病院，一機部二砂醫(yī)院等單位臨床試用表明：(1)該耦合劑對皮膚無刺激、無毒害、不污衣物、貼附力低，容易擦拭。(2)不含脂類和酒精類物質(zhì)，對探頭(超聲換能器)無損傷、無腐蝕。(3)對超聲儀器探頭與皮膚耦合作用良好，無漏聲現(xiàn)象，探頭推動自如、潤滑性好。(4)超起圖象和攝片清晰，無虛象和圖像脫失現(xiàn)象，適用于各種直接探測用的超聲診斷儀器。(5)本品穩(wěn)定性好，存放一年，無降解，無腐敗，無霉變。(6)原料易得，制備工藝和設(shè)備簡單，生產(chǎn)成本低廉，易于自行制備和推廣應(yīng)用。