[發明專利]血液采集管組件

無效

• 申請號: 97101056.0
• 申請日: 1997-01-27
• 公開（公告）號: CN1160532A
• 公開（公告）日: 1997-10-01
• 發明（設計）人: 諾埃爾·G·哈維;耶莉娜·G·特羅普沙;蘇珊·L·伯克特
• 申請（專利權）人: 貝克頓迪金森公司
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;A61B5/14;G01N1/10;C09D5/00;C09D133/08;B05D7/00
• 代理公司: 柳沈知識產權律師事務所
• 代理人: 范明娥

本發明涉及對容器，尤其是塑料血液采集管提供一種抗氣體和水滲透的有效阻擋層的多層阻擋涂層。

隨著人們越來越強調使用塑料醫用產品，特別需要尋求改進由聚合物組成的制品的阻擋層特性的。

這類由改進其阻擋層特性可獲取相當效益的醫用產品包括，但不限于，采集管，特別是用于血液采集的采集管。

血液采集管對適用于醫學應用有一些性能標準要求。這些性能標準包括在一年期限內具有保持約90％以上的原始抽取體積，可輻射消毒和不干擾實驗和分析的能力。

因此需要尋求改進由聚合物組成的制品的阻擋層特性，尤其是某些性能標準得到滿足的塑料抽空血液采集管和在醫學應用中有效和可用的制品。

本發明涉及一種在預先形成的復合材料容器的內外表面上沉積了至少兩層阻擋層材料的具有多層阻擋涂層的塑料復合材料容器。合乎需要的是該阻擋材料包含施加到預先形成的復合材料容器的外表面上的聚合物材料的第一層，施加在第一層上的無機材料的第二層和任選地施加在第二層上的有機材料的第三層。

第一層(底涂層)優選地是有機阻擋組合物，例如聚偏二氯乙烯(PVDC)。涂層可以形成在容器的內表面部分，外表面部分，或內外表面部分上。

阻擋涂層的第二層優選地可以是硅氧化物基組合物，例如SiO_x(其中X為1.0-2.5)；或氧化鋁基組合物。更優選地，第二層是施加在第一層上的硅氧化物基組合物。

阻擋涂層的任選第三層優選地是有機阻擋層組合物，例如聚(偏二氯乙烯)(PVDC)，它們最好被涂覆在第二層上。

優選地，底涂層和任選的第三層包含偏二氯乙烯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯丙烯酸聚合物(PVDC)，熱固性環氧化物涂層，聚對亞苯基二甲苯聚合物或聚酯。

優選地，PVDC底涂層的厚度為約500-1200微米，最優選地為約700-1000微米。

沉積在第一層上的第二層最好包含硅氧化物基組合物例如SiO_x。這類膜最好是由揮發性有機硅化合物形成的。

在底層有機涂層上的硅氧化物基組合物提供了致密，抗蒸汽滲透的涂層。優選地，硅氧化物基涂層的厚度為約100-10000埃，更優選地為約1000-3000埃。涂層厚度在5000埃以上時會龜裂，因而不能有效地作為阻擋層。

任選的，第三層沉積在第二層上。優選地沉積在第二層上的PVDC第三層的厚度為約500-1200微米，更優選地為約700-1000微米。

PVDC層的涂覆可通過浸漬或噴涂技術進行。

沉積硅氧化物基薄膜的方法如下：(a)用第一次氧等離子體預處理容器上的第一層；(b)向等離子體中可控地流入包含有機硅化合物的氣流；和(c)向第一層上沉積硅氧化物，同時在沉積過程中使壓力保持在約500毫乇以下。

盡管預處理步驟是任選地，但是可以確信預處理步驟提高了第二層和底涂層之間的粘合質量。

最好將有機硅化合物與氧和任選地與氦或其他惰性氣體如氬或氮混合，并且在沉積過程中最好用磁性約束至少部分等離子體于鄰近第一層的表面，更為優選地是通過未經平衡的磁控管進行。

更為優選地，在基體(如塑料采集管)上沉積阻擋涂層的方法包括如下步驟：

(a)在一種PVDC溶液的乳濁液中浸漬基體表面；

(b)熱固化所述基體上的所述溶液；

(c)蒸發一種有機硅組分并將經蒸發的有機硅組分與一種氧化劑組分和任選地一種惰性氣體組分混合，形成一股室外氣流；

(d)在該室內由一束或多束氣流組分產生輝光放電等離子體；

(e)向等離子體中可控流入該氣流，同時在其中約束至少部分等離子體；

(f)在PVDC的第一層上沉積硅氧化物的第二層。

任選地，PVDC第三層可以通過浸漬或噴涂技術施加在第二層上。可使用PVDC溶液的乳濁液浸漬容器表面，接著進行熱固化。可使用基于溶劑(其中溶劑是CHCl₃，CCl₄等)的PVDC溶液噴涂，接著進行熱固化。

任選地，容器和/或第一層在被涂覆多層涂層之前可進行火焰處理或等離子體氧處理或電暈放電處理。

用多層阻擋涂層，包括底涂層，和氧化物涂層和上涂層涂覆的塑料管基本上能比現有技術中沒有阻擋材料的由聚合物組合物和其混合物組成的管或僅含有氧化物涂層的管更好地保持真空空間，抽取體積和熱力學完整性。另外，管的抗沖擊性比玻璃的好。更為顯著的是多層涂層的透明度和其抗沖擊、耐磨損的持久性。