[發明專利]一種中藥貼膏及其制造方法

無效

• 申請號: 96119120.1
• 申請日: 1996-07-26
• 公開（公告）號: CN1067874C
• 公開（公告）日: 2001-07-04
• 發明（設計）人: 劉柏民
• 申請（專利權）人: 廣州衛生材料廠
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K35/78
• 代理公司: 廣東專利事務所
• 代理人: 何本謙

本發明是關于一種改進的中藥貼膏及其制造方法。

眾所周知，中藥貼膏是我國常用外用劑型之一，它主要以橡膠作粘性體，配合填充劑(氧化鋅、鋅鋇白、鈦白粉、碳酸鈣等)，藥用油(冬青油、樟腦、薄荷油、冰片等)和溶劑(常用120#汽油或甲苯)調和后，再投入中藥加以混合，然后攤涂于背材上(織物、無紡布、紙材等)，干燥后再蓋上塑料薄膜或紙材等隔粘材料，最后分切成小片而制成。使用時將隔粘材料撕開，貼在患處即可。該貼膏具有使用簡單、作用緩和持久，不污染衣物及皮膚、價格低廉和治療效果較好等優點。然而，該中藥貼膏及其制造方法一直存在如下不足之處；其一是使用汽油等作溶劑，而且用量大，干燥時大量揮發，污染了環境，并影響中藥的藥效；其二是中藥含量偏低，一般為17～19％，超過20％時會造成藥膏分層或藥膏變軟現象，不利于攤涂；其三是藥膏涂布后一般經過60～120℃溫度進行干燥，因此會有損于中藥組份中有揮發性的藥物的藥效；其四是該工藝不便于將藥膏層涂敷得太厚，否則溶劑和藥用油會滲過背材，影響使用，因此該中藥貼膏的藥膏層都比較薄，其單位面積含膏量一般只有0.8～2.0克/100厘米²，使藥膏的藥效難以提高。

本發明的目的在于克服已有中藥貼膏之不足，提供一種中藥含量高，不需要加入有機溶劑和填充劑，藥效顯著和制造工藝比較簡單的中藥貼膏及其制作方法。

圖1為本發明中藥貼膏的剖視圖。

本發明的任務是以這樣的方式實現的；

該中藥貼膏由隔粘材料(1)、藥膏層(2)和背材(3)構成，其特征在于藥膏層(2)中由中藥粉料、粘性體和藥用油構成，中藥粉含量為26～50％，粘性體含量為22～50％，藥用油含量為13～28％。

上述中藥貼膏是以這樣的工藝制成的：與已有技術相同，包括有將粘性體切膠、塑煉、稱重的前工序以及在藥膏面鋪貼上膈粘材料和分切成片狀的后工序，其特征在于在前工序后往粘性體加入藥用油浸膠，然后投入中藥粉混煉成藥膏，接著應用輥筒壓延機使藥膏均勻壓延于背材上。

輥筒壓延機是塑膠行業常用的設備，用于將藥膏壓延于背材上，既可省去有機溶劑，又能增加藥膏的結合力，提高藥膏密度，并可增厚藥膏層，延長藥力的使用效果。此外，中藥粉提高后，既增強藥效，又可作為填充材料，所以在配方中可去除其它填充材料，因此，成品后的中藥含量較一般藥物貼膏含量高，同時亦消除了其它填充材料對藥物和對人體皮膚的影響。本發明的中藥粉可加至26～50％，中藥粉加入量過小，顯示不出本發明的優點，還必須補充填充劑；但超過50％時會導致藥膏粘性偏低，難以將藥膏壓延于背材上。本發明所加入的粘性體可以是天然橡膠，亦可以是合成橡膠或固態及半固態的壓敏膠粘劑，其加入量小于上述下限會使中藥貼膏的粘性達不到使用要求，超過上限時則導致藥膏粘性過大，既對皮膚產生物理損傷，亦不便于壓延。加入藥用油可提高中藥粉與粘性體的混溶性，節省使用其它有機溶劑，而藥用油本身亦起到一定的藥效作用。藥用油加入量以上述范圍為合適，過小時難以使粘性體與中藥粉相混和，而太多時會使成品產生滲油現象。

本發明與已有技術相比，具有如下優點：

1、本中藥貼膏的中藥含量從現有一般不超過20％提高到26～50％，明顯地提高中藥貼膏的藥效和持久性。

2、采用輥筒壓延機壓延藥膏于背材上，可適當提高藥膏層的厚度，使中藥貼膏單位面積含膏量提高到2～8克/100厘米²，亦相應地提高了中藥貼膏的療效和藥效持久性。

3、由于本發明的中藥貼膏的藥膏不需要加入有機溶劑，對環境不造成污染，同時又可避免有機溶劑對藥物產生的影響。

4、本發明的制備可在常溫下進行，無干燥工序，既節省了能耗，又可避免高溫對藥物的破壞以及對具有揮發性中藥成份的揮發損失。

5、可避免其它填充劑對藥物和人體皮膚的影響。

在實施時，可在藥膏組成中加入不大于6％的經提取濃縮的中藥軟膏體，以便一些不易加工成粉的中藥或經提取濃縮后更為有效的中藥加入。此外，中藥粉的細度必須大于或等于1995年版《中國藥典》規定的中粉要求，否則制出的藥膏不夠光滑，軟為粗糙，而且不利于藥力的發揮。為了調節粘性體的加工性能和粘結性，改善粘性體的柔軟性和成品的耐寒性，可加入少量軟化劑，(如凡士林、羊毛脂、石臘、椰子油和蓖麻油等)，其加入量以不大于8％為合適，過多時易使藥膏滲油和失去粘性。為了提高粘性體的粘性，可適當加入一些如松香、萜烯類樹脂、脂肪族碳氫樹脂、芳香族石油樹脂等粘性樹脂，其加入量以小于10％為合適，有增加粘性效果，但過多時粘性增大不便于壓延和使用。

應用實例：