[發明專利]一種治療乙型肝炎的中藥膠囊

無效

• 申請號: 96118766.2
• 申請日: 1996-09-27
• 公開（公告）號: CN1059104C
• 公開（公告）日: 2000-12-06
• 發明（設計）人: 張慶蘭
• 申請（專利權）人: 張慶蘭
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61P1/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種治療乙型肝炎的藥物，尤其是涉及一種以植物中草藥為原料制備的中藥膠囊，(其商品名稱為“抗乙肝膠囊”)。

乙型病毒性肝炎是嚴重危害人類健康的世界三大頑癥之一，僅次于愛滋病和癌癥，而我國據1993年有關調查，乙型肝炎的感染率高達61％，經推算約有7億多人口感染，并逐年增加。

乙型肝炎易慢性化，病程長，纏綿難愈，易演變成肝硬化，肝癌。其病死率高。目前國內外中西醫肝病界對于乙型肝炎的治療尚無突破性進展，尤其是對于慢性乙型肝炎病毒的抑制和清除，已成為治療上的重大難題，迄今為止，還沒有一種公認的療效高、付作用少、抗原轉陰率高、重復性好、行之有效的綜合性高療效藥物。

徹底治愈乙型肝炎的關鍵在于抑制乙型肝炎病毒的復制，中止其持續感染，達到病癥與病原檢測指標同步改善，這正是中西醫肝病界急需迫切攻關的焦點難題。目前國內外治療乙型肝炎的中西醫藥物有以下棘手問題：

1、西藥抗病毒，調節免疫類藥物：(1)干抗素，(2)抗乙肝免疫核糖核酸，(3)阿糖腺苷，(4)阿昔洛韋(無環烏苷)，(5)白細胞介素2(IL2)活化自身單個核細胞回輸療法。此類藥物價格昂貴，用藥時間長，副作用大，抗原轉陰率低，停藥后極易反跳，長期用藥，一般患者難以承受，不易進行推廣。

2、各種治療乙型肝炎的中成藥，如云芝肝泰，肝必復，滅澳靈，利肝隆，乙肝解毒膠囊，乙肝扶正膠囊，用于調節免疫的豬苓多糖等藥，通過臨床應用觀察，只有部分患者臨床癥狀得到輕微改善，而最重要的缺陷是對于抑制乙型肝炎病毒復制，療效甚微。

3、乙型肝炎病理機制復雜，病程長，纏綿難愈，長期服用湯藥，藥味苦澀，易導致藥物性胃炎，患者難以接受。

1995年7月19日，公開了一種"乙肝解毒丹及其制作方法"，(申請號：94108841)，其配方及含量，(單位：g)山茶根5-15.0、龍膽草5-15.0、山梔5-15.0、白花蛇舌草(二葉)5-15.0、雙花5-15.0、連翹5-15.0、公英5-15.0、地丁5-15.0、韓信草5-15.0、生地5-15.0、玄參5-15.0、丹皮5-15.0、丹參7-17.0、赤芍5-15.0、地熏5-15.0、草射香5-15.0、婆蒿5-15.0、一串紅5-15.0、神草10-20.0、白芍5-15.0、五味子5-15.0、水牛角5-15.0。該丹重在解毒滅澳，可防止急性，重癥患者轉為慢性和惡化患者，且克服了以往治療乙肝藥物易敗胃的弊端，達到既排毒又健胃之獨特療效。但該產品的藥物配方原則重在清熱涼血解毒，從根本上忽視了腎為人體的免疫之本，陽氣之根，五臟之陽，非此不能發，該丹過用清熱涼血解毒藥物，易遏傷機體陽氣，使機體免疫功能處于耐受狀態，致使病毒復制活躍，更重要的是該產品經慢性乙型肝炎患者服用，其反饋信息表明，療效低，療程長，尤其在抑制乙型肝炎病毒繁殖復制、調節、激發、提高免疫功能方面，無確切療效，因而可信度低。

95年11月22日，中國專利公開了“一種預防和治療乙型肝炎的中藥制劑”，(申請號：951038834)該產品忽視了乙型肝炎易致肝氣都結，經絡壅滯不通，肝臟瘀血，肝功能障礙。肝的正常疏泄是免疫功能正常發揮和經絡通暢，各臟腑功能協調的根本保證。該產品有效率雖可達98％，但抗原轉陰率低，HBsAg33.7％，HBeAg48.8％，其臨床觀察表明，該藥物在抑制乙型肝炎病毒繁殖復制，中止其持續感染方面，無明顯突破。

本發明的目的在于提供一種抗乙肝膠囊，它具有疏肝補腎，活血解毒利濕，抑制乙型肝炎病毒繁殖復制，調節、激發、提高機體免疫功能，降酶、利膽退黃，阻止肝纖維化，恢復肝功能，達到病證與客觀檢測指標獲得同步改善為一體的、重復性較好、行之有效、無毒付作用、價格低廉、節省藥材、制作簡單、抗原轉陰率高、便于進行推廣的抗乙肝綜合性高療效藥物。