[發明專利]定量檢測免疫層析條上的分析物

無效

• 申請號: 96104311.3
• 申請日: 1996-01-29
• 公開（公告）號: CN1146557A
• 公開（公告）日: 1997-04-02
• 發明（設計）人: R·G·索馬
• 申請（專利權）人: 美國拜爾公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 姜建成

1.一種測定流體試樣中分析物的方法，包括將流體施加到一種免疫層析基質上，使流體試樣通過毛細作用沿基質向上流動，該基質含有一種可與分析物作用的標記結合對和至少一個檢測區域，在該檢測區域通過利用標記結合對檢測所含的標記物來測定分析物，其特征在于此方法包括利用一種帶有檢測器的儀器測定來自標記物的信號，這種檢測器能夠測定檢測區域中標記物的信號。

2.一種用于測定流體試樣中一種或多種分析物濃度的方法，包括：

a)提供一種包括一種基質的試條，流體試樣通過毛細作用可流經該基質，其中試條的第一區域含有可與分析物作用的流動特異性結合對，這種結合對帶有可檢測的標記物并能與分析物反應形成分析物/標記結合對復合物，試條還具有至少一個含有固定化分析物或其類似物的第二區域。

b)按如下步驟展開試條：將懷疑含有分析物的流體試樣施加到試條上，由此使得分析物與可同其作用的流動的標記特異性結合對接觸，從而流體試樣中存在的分析物與標記特異性結合對結合形成復合物，剩余過量的未反應的標記結合對不再進行反應，流體試樣通過毛細作用將分析物/標記結合對復合物以及未反應的標記結合對沿試條運載到含有固定化分析物或其類似物的第二區域，在此區域未反應的標記結合對與固定化分析物結合，其中固定化分析物與流體試樣中的分析物的濃度成反比，

c)在一種帶有檢測器的儀器上讀取被展開的試條，該檢測器能夠測定來自可檢測的標記物的信號以便測定第二區域中的標記結合對的濃度，以及

d)通過將步驟C)測定的來自可檢測標記物的信號與以類似方法利用含有已知濃度分析物的流體樣品所得到的信號測定值進行比較來測定流體試樣中分析物的濃度。

3.如權利要求2所述的方法，其特征在于試條還有一個第三區域，該第三區域含有用于固定分析物和標記結合對形成的復合物并測定來自固定在這個第三區域中的可檢測標記物的信號的試劑，由此可測定來自固定在第二區域中的標記結合對和第三區域中的固定化復合物的信號比。

4.如權利要求2所述的方法，其特征在于所述儀器包括用于使試條或檢測器彼此相對移動的裝置，以便準確地定量沒有精確地位于儀器的相關位置上的區域。

5.如權利要求2所述的方法，其特征在于在試條的相同或不同區域中有兩個或多個流動的標記結合對和兩個或多個含有固定化分析物或其類似物的區域，從而在一個試驗中可測定兩個或多個分析物。

6.如權利要求2所述的方法，其特征在于所述儀器是一種反射分光光度計。

7.如權利要求2所述的方法，其特征在于基質是由一種能非吸水性橫向流動的材料或一種吸水性材料構成。

8.如權利要求2所述的方法，其特征在于所述分析物是人血清白蛋白(HSA)。

9.如權利要求2所述的方法，其特征在于所述可檢測的標記物是一種有色物質。

10.如權利要求9所述的方法，其特征在于所述有色物質是一種金溶膠。

11.如權利要求2所述的方法，其特征在于所述被標記結合對是一種抗體。