[發明專利]對顆粒狀材料用容器及與之相關的改進

無效

• 申請號: 95193074.5
• 申請日: 1995-05-16
• 公開（公告）號: CN1098713C
• 公開（公告）日: 2003-01-15
• 發明（設計）人: 斯蒂芬·威廉姆·埃森;克萊夫·帕特里克·阿什利·卡特羅爾;戴維德·彼得·格里芬
• 申請（專利權）人: 默克專利股份有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00;B65B1/16
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 張祖昌

技術領域

本發明涉及提供容器和盛裝在其中的多份單獨劑量的顆粒狀材料(尤其是粉末狀藥物)的方法，并且涉及實施該方法的裝置。本發明特別適用于通過吸入法服用單一劑量的粉末狀藥物的裝置。

背景技術

業已知道，通過吸入法自行服用分得很細的、顆粒狀藥理類活性化合物，可緩解呼吸方面的問題，尤其是哮喘病。

這類化合物可裝在容器中，每個容器有多個料室，每個料室內裝有相應劑量的化合物。這些容器用于與一個吸入器相連，該吸入器依次釋放出每一劑化合物。例如，歐洲專利說明書第EPO211595號(Glaxo集團有限公司)展示了一種吸入器，其中顆粒狀材料是從碟形泡包群中給藥的。

碟中的泡包借助于填充頭裝有粉末，該填充頭將從儲料器內出來的化合物分成單獨的劑量并使這些劑量流入泡包內。測量時每份藥劑的固有誤差以及使粉末具有合適的流動特性以使之能夠填充的要求，導致該化合物不得不與較大數量的乳糖混合在一起。

這使容器內各獨立泡包所需的體積增大，因而使一個給定尺寸的容器所能發藥的份數減少。此外，使用者在自行服用藥劑時，必須吸入相對更多數量的粉末，這會令使用者的口腔和咽喉產生不愉快的感覺。

FR-A-2667790公開了用于粉末吸入器的裝有多個小劑量粉末的機芯及其制造方法。吸入器具有一個呼吸通道。機芯具有一個帶，該帶上穿有多個孔眼，這些孔眼均勻地間隔并均被填充有粉末。所述帶纏繞在一個儲藏殼體內，機芯具有當其用于吸入器時與吸入器的呼吸通道連通的通道。

發明內容

按照本發明的第一方面，提供一種裝填具有多個料室的容器的方法，若干劑量的預定量顆粒狀材料放在這些料室內，該方法包括以下步驟：

1.將每個料室帶入與蓄有超量顆粒狀材料的儲料器相連通的位置；

2.使材料進入并填滿料室；并且

3.將料室與儲料器分開，其中每個料室內裝有相應的劑量，每個料室的容量決定了其中所盛裝的藥劑的劑量，其特征為：作用于儲料器內顆粒狀材料上的氣體壓力迫使顆粒狀材料流入由一個平板內的孔洞所形成的料室中，把容器支承在一個多孔墊板上，該墊板允許氣體通過孔洞而阻止顆粒狀材料穿過孔洞排出。

顆粒狀材料最好為粉末狀藥物，特別是那種通過吸入法使用吸入器自行服用的藥物。

由于每份材料的劑量是由容器的料室有效地計量的，避免了在填充容器之前測量每一劑量的需要，因此對每一料室內材料的數量的控制更加精確，降低或避免了對任何相當大量添加材料(例如乳糖)的需要。因此，容器可被成形為容納相對更多的劑量。當自行服用這類藥劑時，使用者不必吸入大量的顆粒狀材料。

優選方案是：各料室一同被帶入一個與共同儲料器連通的位置。

氣體的使用提供了對將顆粒狀材料壓入孔洞內的壓力以及因此對材料的密度的附加控制。

優選方案是：墊板包含一多孔的基層平板和一層精細的多孔材料(例如濾紙)，該多孔材料在使用中插在基層平板與容器之間。

孔洞一旦被填滿最好被密封住從而使每一劑量單獨地封裝在相應的孔洞中，通過在平板的兩面粘結相應的薄層材料可簡便地實現所述密封。

優選方案是：封住孔洞的薄層材料由一層壓薄片構成，將其通過熱封連接在主體上。

當某個孔洞的密封被破壞以允許材料從孔洞中排出時，層壓薄片有助于防止薄片的斷片與薄片的其余部分斷開。

平板可為柔性的，在此情況下，該方法最好包括下面的步驟：當平板一旦填滿后，即被卷曲(或以其它方式成形)為一個圓筒。

通過把一個環形端帽裝在容器上，容器能保持為圓筒的形狀，通常是將兩個所述端帽各用于圓筒的一端。

這樣的平板最好包含一組細長而扁平的、基本上為剛性的長條，一對長條的相鄰處相對彼此是可折合的，因此在制成的容器中，這些長條與圓筒的軸線基本平行。

可選方案是，平板可構成若干長條其中之一，這些長條裝配在一起構成一個圓筒狀組合容器。

優選方案是，儲料器裝在一個具有一組出料孔的漏斗內，當孔洞相對于儲料器位于所述位置時，每個出料孔與相應的孔洞對準，并且向漏斗供應足夠壓力的氣體，用于使顆粒狀材料穿過出料孔并進入孔洞中。

優選方案是，出料孔的尺寸使得當沒有向漏斗輸氣時，基本上沒有顆粒狀材料從中通過。

這樣，通過切斷向漏斗的輸氣，可以將平板移走而沒有任何較大量的顆粒狀材料從漏斗的底部漏失。