[發明專利]溶血栓活性蛋白和抗凝血劑的組合物及其應用

無效

• 申請號: 95192275.0
• 申請日: 1995-03-22
• 公開（公告）號: CN1090029C
• 公開（公告）日: 2002-09-04
• 發明（設計）人: U·馬丁;S·費希爾
• 申請（專利權）人: 羅赫診斷器材股份有限公司
• 主分類號: A61K38/58
• 分類號: A61K38/58;//;3848;31725)A61P9/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 吳玉和,姜建成

1.一種藥物組合物的制備方法，所述方法包括將非肝素抗凝血劑與溶血栓活性蛋白結合，所述藥物組合物可用于治療需要進行溶血栓治療的患者，其中溶血栓活性的蛋白是纖維蛋白溶酶原激活劑，其半衰期比人組織型纖維蛋白溶酶原激活劑長兩倍以上，并且單獨地通過快速注射方式施用，非肝素抗凝血劑的存在形式允許該抗凝血劑單獨地通過至少一次靜脈快速注射來施用。

2.權利要求1中的方法，其中藥物組合物提供一種以允許進行兩次快速注射的形式存在的非肝素抗凝血劑。

3.權利要求1或2的藥物組合物的制備方法，其中對需要進行溶血栓治療的患者的治療是防止患者溶血栓后的再阻塞。

4.權利要求1至3中任一權項的方法，其中藥物組合物是一種兩部分組合物，這使得溶血栓活性蛋白可以通過一次以上的快速注射獨立地施用。

5.上述權利要求中的方法，其中藥物組合物是由肝素和非肝素抗凝血劑制成。

6.上述權利要求中任一權項的方法，其中溶血栓活性蛋白是BM06.022。

7.權利要求6中的方法，其中BM06.002存在于組合物中，使之可以以兩次快速注射方式施用，每次注射的劑量為10MU，該兩次快速注射適于以30分鐘間隔給患者施用。

8.上述權利要求中的任一權項的方法，其中所述抗凝血劑是凝血酶直接抑制劑。

9.權利要求1至7中任一權項的方法，其中所述抗凝血劑是水蛭素。

10.權利要求1至7中任一權項的方法，其中所述抗凝血劑是hirulog。

11.權利要求1至7中任一權項的方法，其中所述抗凝血劑是抗血小板劑。

12.上述權利要求中的任一權項的方法，其中藥物組合物包括所述非肝素抗凝血劑，所述溶血栓活性蛋白和肝素。

13.權利要求12的方法，其中該藥物組合物使肝素可以通過靜脈輸注或皮下施用，并且可以在非肝素抗凝血劑施用1至2小時后施用。

14.權利要求12或13的方法，其中非肝素抗凝血劑是水蛭素。

15.權利要求10的方法，其中藥物組合物包括肝素。

16.權利要求12或13的方法，其中抗凝血劑是hirulog。

17.一種藥物組合物的制備方法，所述方法包括將非肝素抗凝血劑與溶血栓活性蛋白結合，所述藥物組合物可減少患者出血和腦內出血的風險，其中溶血栓活性蛋白選自鏈激酶、尿激酶和尿激酶原，非肝素抗凝血劑的存在形式允許該抗凝血劑單獨地通過至少一次靜脈快速注射施用。

18.權利要求17的方法，其中藥物組合物提供一種以允許進行兩次快速注射的形式存在的非肝素抗凝血劑。

19.權利要求17或18的方法，其中藥物組合物是由肝素和非肝素抗凝血劑制成。

20.權利要求17至19中任一權項的方法，其中抗凝血劑是凝血酶直接抑制劑。

21.權利要求17至19中任一權項的方法，其中抗凝血劑是水蛭素。

22.權利要求17至19中任一權項的方法，其中抗凝血劑是hirulog。

23.權利要求17至19中任一權項的方法，其中抗凝血劑是抗血小板劑。

24.權利要求17至23中任一權項的方法，其中藥物組合物包括所述非肝素抗凝血劑、所述溶血栓活性蛋白和肝素。

25.用于治療需要進行溶血栓治療的患者的以預包裝單元形式存在的藥物組合物，它包括以下幾個獨立部分：裝在第一個容器中的所具有的半衰期比人組織型纖維蛋白溶酶原激活劑的長兩倍以上的溶血栓活性蛋白，以及裝在第二個容器中的非肝素抗凝血劑，各容器中溶血栓活性蛋白的量和非肝素抗凝血劑的量允許藥劑單獨地通過單次快速注射施用。

26.權利要求25中的藥物組合物，其包括至少兩個獨立的容器，容器中含有溶血栓活性蛋白獨立部分，使得溶血栓活性蛋白的施用可以通過兩次或多次快速注射完成。