[發明專利]防風多糖及其制劑的制備方法

無效

• 申請號: 95104920.8
• 申請日: 1995-05-10
• 公開（公告）號: CN1065751C
• 公開（公告）日: 2001-05-16
• 發明（設計）人: 牛建昭;陸蘊如;張桂燕;周勇;李云谷;龍致賢
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/08;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種中藥防風多糖及其制劑的制備方法，屬于醫藥領域。

近年來，高速蔓延的愛滋病對人類的威脅，使尋找防治愛滋病的有效藥物成為當前我國乃至世界上及其緊迫的工作，尤其從資源豐富，毒副作用小的中藥中尋找防治愛滋病的有效藥物，已受到國內外學者的高度重視。中藥防風為Saposhnilcovia?divaracata(Turcz．)Schischk的干燥根，中醫多用于外感表證，風濕痹痛，發明人在篩選防治愛滋病中藥時，從中藥防風中提取制備多糖，經反復進行體內外免疫調節、抗腫瘤試驗以及抗愛滋病毒試驗，確證其藥效作用。所選防風為正品防風，包括關防風、口防風，山防風。

本發明的目的在于從中藥中提取具有防治愛滋病的新品種，提供一種中藥防風多糖及其制劑的制備方法。多糖是從中藥防風中提取的水溶性物質，通過藥效實驗證明其具有免疫增強、抗腫瘤和抗愛滋病毒作用。本發明的另一個目的是尋求一種收率高，成本低。工藝簡便的適宜工業生產的防風多糖制備工藝。發明的第三個目的是將防風多糖制成藥效高，穩定生高的劑型。

實現本發明的具體技術方案是：

1、防風多糖的制備方法：將中藥防風粉碎，以高濃度的低級醇(可以是75％以上的甲醇、乙醇和丙醇)脫脂，脫脂藥材風干至無醇味后，可用以下兩種方法處理：a、將藥材置煎煮鍋中用水煎煮，濾去煮提液后，藥渣用堿漬三次，固液比為1∶6-12，時間為0．5-2小時。b、將藥材直接用堿液浸漬三次，合并三次浸液。其中所用堿可以是一價金屬離子的氫氧化物、碳酸鹽、醋酸鹽及氫氧化銨。

上述浸液以36％乙酸及冰乙酸中和至PH中性，在60℃以下水浴濃縮至呈稀流浸膏狀，相對密度為1．01-1．05，置離心機中(3000轉／分)離心10-20分鐘，棄去沉淀物，上清液加入低級醇達80％以上，充分攪拌后，冷藏8-36小時，虹吸出上清液，離心，沉淀物干燥，裝入密閉容器保存，備用。

干燥后的沉淀物配成水溶液，進行透析和超過濾，濾膜規格為60，000分子量。循環透析時間為16-72小時，收集循環液，在60℃以下水浴濃縮，加入低級醇達80％以上，冷藏，離心，干燥，得防風多糖干燥品。

以本發明制備的防風多糖為灰褐色無型粉末，其酸生多糖含量≥30％(以半乳糖醛酸計)；蛋白質含量2-3％(以小牛血清計)。2、制劑的制備方法；

取防風多糖10克，加注射用水1000ml或按2-10mg／ml的比例配制成水溶液，再以1％的氫氧化鈉調PH至7．5-9，最佳PH值為8，加熱溶解，過濾。濾液經加熱處理，冷藏一次，過濾，補加注射用水至處方量，精濾，灌裝，熔封，燈檢，印字，包裝。

本發明制備的防風多糖注射劑，為淡黃色液體，其中酸性多糖的含量≥20％(以半乳糖醛酸計)，為標示量的65％；蛋白質的含量≥1％(以小牛血清計)，為標示量的35％。

目前國內外防治愛滋病，以扶正祛邪、扶正固本，提高免疫系統的防御能力和殺滅愛滋病毒為主要目標。本發明生產的防風多糖及其制劑具有上述作用，使作防風多糖及其制劑將會發揮其增加T細胞數量，促進巨噬細胞吞噬功能，促進淋巴細胞轉化，對于愛滋病人由于免疫功能不全而發生惡性腫瘤將會發揮抑制作用，同時殺滅愛滋病毒

防風多糖及其制劑提高免疫、殺滅愛滋病病毒作用的實驗結果摘抄如下：從中藥防風中提制的多糖用MT4法，體外抗HIV-1作用抑制率為40-50％(1：100)。