[發明專利]復方三生注射液

在審

• 申請號: 94111949.1
• 申請日: 1994-11-02
• 公開（公告）號: CN1122229A
• 公開（公告）日: 1996-05-15
• 發明（設計）人: 曾繼宏
• 申請（專利權）人: 成都新興中醫藥研究所
• 主分類號: A61K35/78
• 分類號: A61K35/78;A61K9/08;A61J3/00
• 代理公司: 四川高新專利事務所
• 代理人: 張澎

本發明涉及中藥注射液，更確切地說是一種中藥抗腫瘤注射液的配方及生產工藝所得產品。????

目前的抗腫瘤藥物，是以合成化學藥物為主，多存在明顯的毒副作用，為此，人們已開始逐步重視從植物藥(中藥)中尋求安全，低毒，有效的抗腫瘤新藥。

本發明的目的是，研制一種中藥抗腫瘤注射液，使其成為在抑制腫瘤細胞生長的同時，不損害正常細胞的規范、安全低毒、有效、使用方便的抗腫瘤新藥。

本發明的目的是通過以下的手段實現的：

將六味中藥按比例組成：生附片0.8～1.2，生川烏0.8～1.2，生南星0.8～1.2木香0.3～0.8，玄胡0.3～0.8，三七0.2～0.4。采用如下的工藝制得，步驟依次為：

1)生附片，生川烏，生南星，玄胡，三七高溫煎熬，先煎熬生附片，生川烏，生南星，后加入玄胡，三七，煎畢過濾得濾液(1)；

2)將濾液(1)用酒精醇澄，畢后回收酒精，收取清液(2)；

3)清液(2)加重蒸餾水至每毫升含生物堿3mg，經水澄后得清液(3)，冷藏備用；

4)將已經靜置處理的木香蒸餾液加入(3)中，攪勻，精濾，分裝，消毒后制得產品。

由以上方法制得的復方三生注射液，經安全性試驗和藥效學試驗，對小鼠靜注測得LD50為15.67～18.84ml/Kg，其最大血授量60ml/Kg以上。亞急性毒試驗，家兔每日靜注4～5ml/Kg，連續30天，動物血象、肝腎功能無明顯變化，重要臟器及血管鏡檢，無組織學病變。無局部刺激作用，不滲血，無紅細胞聚集作用及過敏反應，藥典安全試驗合格。

復方三生注射液體外試驗對人肺癌、肝癌及胃癌細胞有直接的殺傷和抑制作用，使細胞分裂停止在中期以前。

在臨床應用上可有明顯的鎮痛、減少滲出及止血作用。經對166例中、晚期肺癌患者進行臨床研究，有較高的部分緩解和穩定率。

本發明之復方三生注射液最佳實施配方和工藝如下：

六味中藥按：生附片(四川江油產)1，生川烏(四川江油產)1，生南星1，木香0.5，玄胡0.5，三七0.25。按以下步驟制得產品：

1)生附片，生川烏，生南星打碎淘洗，高溫煎熬三小時后加入洗凈的玄胡，三七，繼續加溫煎至四小時，過濾得濾液，將濾液藥渣再摻水煎熬2小時，所得濾液與第一次煎熬所得濾液合并，得濾液(1)；

2)濾液(1)用65％，75％，85％的酒精醇澄三次，每次72小時，回收酒精，收取清液(2)；

3)清液(2)加重蒸餾水至每毫升含總生物堿3mg，水澄72小時，得清液(3)，冷藏備用；

4)將靜置72小時以上的木香蒸餾液加入清液(3)中，攪勻、精濾、分裝，消毒制得產品。