[發明專利]一種口腔清潔劑

無效

• 申請號: 93117319.1
• 申請日: 1993-09-07
• 公開（公告）號: CN1040620C
• 公開（公告）日: 1998-11-11
• 發明（設計）人: 楊正干
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四軍醫大學口腔醫學院
• 主分類號: A61K7/16
• 分類號: A61K7/16
• 代理公司: 陜西省發明專利服務中心
• 代理人: 陳小霞

本發明涉及一種口腔清潔劑，它主要用于控制口腔內菌斑的形成，達到預防和治療口腔疾病的目的。

目前已公認菌斑是牙周病的最主要的致病因素，菌斑的細菌及其代謝產物可以始發牙齦炎，特別是一些厭氧菌與牙周炎的關系更為密切。因此，菌斑的控制是預防和治療牙周病的重要環節。在已有技術中，用化學藥物抑制菌斑形成是一種方便有效的方法。目前公認洗必泰是控制菌斑、治療口腔疾病較理想的藥物之一，因此，近年來出現了許多以洗必泰為主要成分的口腔清潔產品，如：洗必泰牙膏、洗必泰口腔含漱劑等，通過臨床驗證，其療效肯定，但也存在一些副作用，如對味覺有影響，長期應用后口腔內澀苦、味覺減退，可導致牙齒及舌面染色，偶然引起口腔粘膜剝脫等現象。而其它現有的口腔含漱劑如：復方硼砂漱口液，過氧化氫等控制菌斑的療效都不理想。

本發明的目的是針對已有技術的現狀，提供一種能有效殺滅口腔內主要致病菌、抑制菌斑形成、并且無毒付作用的口腔清潔劑。

本發明的解決方案如下：該口腔清潔劑由下列成分組成：消毒殺菌劑由度米芬、百里酚及甲硝唑組成；用于矯正或綜合消毒殺菌劑異味的輔料至少選用下列一種：糖蜜素、糖精納、薄荷腦、甜葉菊；用于降低消毒殺菌劑刺激性的輔劑選用甘油；芳香型口腔矯味劑至少選用下列一種：薄荷油、丁香油、留蘭香油、桂皮油、蘋果香精、桔子香精、香蕉香精；用于溶解所述消毒殺菌劑和輔料的溶媒是乙醇和蒸餾水。上述各成分的用量均采用常規用量。

上述消毒殺菌劑中的度米芬是一種廣譜消毒劑，俗稱消毒寧，學名為十二烷基二甲基苯氧乙基溴化銨。解放軍總后勤部藥品檢驗所1971年曾用本品進行殺菌實驗，證明了它在國內季胺鹽類消毒劑中，殺菌作用最強。它的殺菌效果主要體現在對化膿性病原菌、腸道菌的殺滅能力較強，但對厭氧菌的滅菌效果較差，同時，它還具有較強的抑制細菌繁殖的能力。用它作為消毒殺菌劑之一，主要是要發揮它殺菌、抑菌能力強的優勢來殺滅口腔內的細菌、抑制口腔內的細菌繁殖。

前述消毒殺菌劑中的百里酚是一種酚類消毒劑，它的學名為2-異丙基-5-甲基苯酚，它具有殺菌能力強的特點，從它的殺菌作用機制上講，它具有裂解和穿透細菌細胞壁、使細菌體蛋白凝集沉淀的能力，它還能降低溶液表面張力，增加細菌細胞的滲透性，使菌體內含物逸出。另外，經過實驗證明，百里酚對除口臭有特效。本發明選用它作為消毒殺菌劑之一的目的是：一方面是利用它除口臭，另一方面是利用它的穿透性和滲透性協同其它消毒殺菌劑更好地作用于細菌體，進一步增加消毒殺菌劑的殺菌能力。

前述消毒殺菌劑中的甲硝唑，學名為1-(2-羥乙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，它對厭氧菌殺滅能力較強。用它作為消毒殺菌劑之一是為了彌補度米芬對厭氧菌殺滅能力弱的不足。

上述消毒殺菌劑具有毒性、付作用小，對皮膜刺激性小、安全范圍大的特點，其中百里酚對皮膚沾膜略有一定的刺激性，可采用加入甘油的辦法降低這種刺激性。另外，上述消毒殺菌劑均帶有一些異味，如：度米芬味微若而帶有皂味，甲硝唑有微臭，味苦而略咸，這些異味可用加入香甜類的輔料來綜合或矯正，如：可加入糖蜜素，薄荷腦等。在口腔清潔劑中加入芳香型的口腔矯味劑，可使其具備清爽、芳香的良好口感。

為了確定口腔清潔劑對口腔致病菌的作用和保障使用者的安全與健康，由陜西省衛生防疫站對口腔清潔劑做了殺菌試驗和人口腔含漱試驗及毒理、穩定性實驗。結果表明：口腔清潔劑在20±1℃條件下，濃度為1.0％和0.5％(V/V)時，作用3分鐘，均可殺滅99.99％的金黃色葡萄球菌；在上述同樣的溫度條件下，含20％有機物0.5％(V/V)使用濃度的口腔清潔劑以0.5％(V/V)濃度，人口腔含漱3分鐘，可殺滅口腔內94.52％的需氧菌和93.44％的厭氧菌。按衛生部《消毒技術規范》評價標準，口腔清潔劑屬實際無毒。為了進一步確定口腔清潔劑的抑菌效果，又由一個省級口腔醫做了口腔清潔劑對口腔主要致病菌的抑菌試驗，并對國內國外同類產品——上海雅士、天津蘭天、西德Dentslol、美國保而鮮牙膏的抑菌作用作了對比試驗。結果表明，口腔清潔劑對口腔主要致病菌的抑菌圈最大。證實了口腔清潔劑對厭氧菌有很好的抑菌效果。隨后，又由四個省級口腔醫院對口腔清潔劑進行了千例以上的臨床療效觀察。結果表明，口腔清潔劑對口腔疾病牙齦炎、牙周炎、復發性口瘡治療有效率為97.4％，對口腔常見癥狀牙齦出血、口臭等的有效率為97.4％。從臨床遠期效果觀察，不間斷連續用口腔清潔劑兩年的患者，無任何不良反應。從而證實了口腔清潔劑對口腔疾病的治療和預防有著良好的效果，并且無毒付作用。

下面根據實施例詳細說明。