[發明專利]電解質分析儀用的一種標準測試液

無效

• 申請號: 93111903.0
• 申請日: 1993-07-23
• 公開（公告）號: CN1030545C
• 公開（公告）日: 1995-12-20
• 發明（設計）人: 劉明堂
• 申請（專利權）人: 四川省南部縣人民醫院
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26
• 代理公司: 四川省專利服務中心
• 代理人: 濮家蔚

本發明涉及的是供電解質分析儀使用的一種標準測試液，具體講是至少能同時供AVL-982和AVL-983兩種不同型號儀器使用的一種通用標準測試液。

AVL-型電解質分析儀是瑞士生產的一種可以自動分析檢測試樣中某些電解質成分含量的微量分析儀器，如目前常使用的AVL-982型分析儀可一次進行同時檢測出鉀、鈉兩種離子的含量。AVL-983型則可同時檢測出鉀、鈉、氯三種離子的含量。其中除在氯離子檢測指標上的有無有所不同外，檢測時適合于后者使用的標準測試液可通用于前者。這些儀器都具有試樣用量少，檢測速度快，結果準確度好的優點，是目前醫院中血樣分析中較普遍使用的一種定量分析檢測儀器。為保證檢測結果的準確性，對檢測時儀器所使用的試液的精度要求很高，目前多由該儀器生產廠家提供，不方便使用。《中華醫學檢驗雜志》1988，11（6）：376曾為此介紹了一種由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣和三乙醇胺組成而僅供AVL-982型儀器使用的標準測試液。另一方面，在使用中也發現。即使用原生產廠家提供的標準測試液，檢測結果往往偏高，其檢測準確性尚有不盡滿意之處。同時，該標準測試液的穩定性也有一定問題，一次配制后如不能盡快使用，放置約十天后即會出現絮狀沉淀物，試液變混濁。

本發明的目的在于為解決上述問題而提供一種可使檢測結果準確性更高，穩定性也大為提高，并且至少可在兩種不同的AVL-型電解質分析儀器間有具有通用性的標準測試液。

本發明的這種標準測試液水溶液中含有（毫摩爾/升）：氯化鈉110，氯化鉀5，乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-Na2）20，氫氧化鈉20，用乙酸調節試液的pH至7.45。

在AVL-983型儀器上將本發明的這一標準測試液與該儀器規定使用的另一標準B液和電極液相配合，測定本發明標準測試液的值，每次以10個試樣為一組，共測試100次，結果大致相同。其中鈉離子的均值為150.08，標準差（S）0.132，變異系數（CV）0.088%;鉀離子的此三項數據為5.001，0.012和0.240%;氯離子的此三項數據為115.88，0.123和0.106%。儀器規定變異系數應≤1%。這些數據表明了本發明的這種標準測試液的標準差和變異系數都很小，說明重復性能很好。

在同等條件下對具有確定靶值的同一定值血清試樣，在AVL-983型儀器上用原生產廠提供的一套標準測試液和由本發明上述測試液與該生產廠提供的標準B液和電極液組成的一套新標準測試液分別測定100次，結果見表：（表見文后）

經統計學處理，原廠標準測試液的測定結果與定值靶血清值間均有高度顯著差別（P＜0.001），而采用了本發明的上述試液的測定結果則差別無顯著性（P＞0.05）。

試劑的穩定性對檢測結果的影響是顯而易見的。如前所述，原生產廠所提供標準試液中的標準A液一旦使用時失去了其密封狀態，放置10天左右試液中即開始出現絮狀沉淀而變混濁。本發明上述標準測試液在非密封狀態下至少儲放一年后，外觀無明顯異常改變。使用新配制的本發明標準測試液與該試液在室溫非密封狀態下儲放6個月后分別對靶值相同的同一批號T-1032定值血清的測定結果見下表。表中結果清楚顯示，兩次結果差異很小，經t檢驗及統計學處理，與靶值間均為P＞0.5或P＞0.2，表明了本發明的標準測試液有良好的穩定性。

Na⁺K⁺Cl^-

定值血清（靶值）????139.42????4.80????104.14

用原廠標準測試液的測定值（平均值）????141.43????5.03????110.0

用新標準測試液的測定值（平均值）????139.44????4.81????104.11

Na⁺K⁺Cl^-

定值血清（靶值）????135.0????4.3????98.0

使????試????新????試????測定值????135.05????4.298????98.03

用????液????配????液????與靶值間的統計數????P＞0.2????P＞0.5????P＞0.5

了????的????制????處理

本????測

發????定

明????結????6????測定值????135.03????4.296????97.95

標????果????個????試

準????月????液????與靶值間的統計學????P＞0.2????P＞0.5????P＞0.5

后????處理